Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes ízületi arthroplastika gyermekpopulációban

2024. május 20. frissítette: University of Colorado, Denver
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja azoknak a betegeknek a funkcionális képességének és életminőségének vizsgálata, akiknél a teljes ízületi arthroplastiát (TJA) nem szolid daganat miatt végezték el az ízület helyén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Azok a betegek, akiken nem szilárd tumorral kapcsolatos okokból teljes térdízületi műtéten (TKA) vagy teljes csípőízületi műtéten (THA) esnek át, leggyakrabban azok a gyermekek, akiknél a leukémia kezelésének mellékhatásaként osteonecrosis vagy vascularis nekrózis (AVN) alakult ki. Más betegek TKA-n vagy THA-n esnek át ízületeik trauma, fertőzés, reumatológiai állapotok vagy veleszületett deformitás miatti másodlagos degenerációja után. Bár a térd- vagy csípősérülés nem minden esetben teszi szükségessé ízületi pótlást, úgy vélik, hogy ezeknél a gyerekeknél javul az életminőség, mivel a fájdalommentes ízületek működése jobb a betegek minősége szempontjából. az életben, mint egy fájdalmas és/vagy részben elhalásos ízülettel járó mozgás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • Children's Hospital Colorado
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nathan Rogers
          • Telefonszám: 720-777-1905
        • Kutatásvezető:
          • Nathan Donaldson

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • 1. vizsgálati populáció – Legutóbbi betegek: Olyan alanyok, akiken a vizsgálat jóváhagyásától számított elmúlt két éven belül sebészeti beavatkozáson estek át, és teljes ízületi arthroplastiát és utókezelést végeztek Dr. Nathan Donaldsonnal a Colorado-i Gyermekkórház Ortopédiai Intézetében (információ a műtéti folyamat és az artroplasztika típusa, valamint a beteg és a sebész által jelentett fájdalom és funkció a diagram áttekintése során összegyűjtjük).
  • 2. vizsgálati populáció – Új betegek: Azok az alanyok, akiknél teljes ízületi arthroplastikát terveznek és/vagy Dr. Nathan Donaldson utókezelést kapnak a Colorado-i Gyermekkórházban (az összes folyamattal kapcsolatos információkat a betegek interakciója és a diagramok áttekintése révén jövőre gyűjtjük) .

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 10 év és 25 év között
  • Teljes ízületi artroplasztikán esett át vagy átesett a jóváhagyástól számított elmúlt két éven belül
  • Dr. Nathan Donaldson DO kezelte a Colorado Gyermekkórházban

Kizárási kritériumok:

  • Alanyok és/vagy szülők, akik nem tudják angolul kitölteni az alapvető kérdőíveket (a HRQL-adatokat nem gyűjtjük nem angolul beszélő alanyoktól, mert nem férünk hozzá e kérdőívek olyan verzióihoz, amelyeket nem angol nyelven hitelesítettek). Ezeket a betegeket egy későbbi időpontban is bevonhatják, amikor validált kérdőívek állnak rendelkezésre).
  • Azok az alanyok, akiknél az ízület helyén kialakult daganathoz közvetlenül kapcsolódó ízületi arthroplastiát végeztek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gyermekpopuláció
A vizsgáló szándéka, hogy információkat gyűjtsön az összes ízületi arthroplasticus betegről, akit Dr. Nathan Donaldson sebészeti gyakorlatában azonosítottak a Colorado-i Gyermekkórházban nem daganatos diagnózisok miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabványos gondozási adatok (rutinszerűen gyűjtik a klinikán)
Időkeret: 10 év
Demográfiai információk, például az ízületi degenerációhoz vezető specifikus diagnózisok, a diagnózis felállításának kora, az ízületi pótlást igénylő orvosi kezelések típusa, az ízületek korábbi kezelései, beleértve a műtéteket, szövődményeket stb.
10 év
Kutatási adatok: Egészséggel kapcsolatos életminőség eszköz
Időkeret: 10 év
1. Short Form-36 2. verzió (SF-36v2)
10 év
Kutatási adatok: Egészséggel kapcsolatos életminőség eszköz
Időkeret: 10 év
2. Oxford 12 Kérdőív
10 év
Kutatási adatok: Egészséggel kapcsolatos életminőség eszköz
Időkeret: 10 év
3. Módosított Harris Hip Score Kérdőív
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2050. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2061. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-0306.cc
  • P30CA046934 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes ízületi arthroplasztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel