Assessment of EyeArt Performance With Retinal Imaging Devices
2021年7月6日 更新者：Eyenuk, Inc.
The study evaluates the performance of the EyeArt system for detecting diabetic retinopathy from images captured using multiple retinal imaging devices and operators.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Los Angeles、California、美国、90502
- Lundquist Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Study subjects will be enrolled at primary care and/or eye care centers
描述
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of diabetes mellitus;
- Understanding of study and provision of written informed consent; and
- 22 years of age or older.
Exclusion Criteria:
- Persistent visual impairment in one or both eyes;
- History of macular edema, severe non-proliferative retinopathy, proliferative retinopathy, or retinal vascular (vein or artery) occlusion;
- History of ocular injections, laser treatment of the retina, or intraocular surgery other than cataract surgery without complications;
- Subject is contraindicated for fundus photography (for example, has light sensitivity);
- Subject has contraindications for mydriatic medications or is unwilling or unable to dilate;
- Subject is currently enrolled in an interventional study of an investigational device or drug; or
- Subject has a condition or is in a situation which in the opinion of the Investigator, might confound study results, may interfere significantly with the subject's participation in the study, or may result in ungradable dilated fundus photographs.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Agreement between multiple EyeArt operations
大体时间：1 visit (1 day)
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1 visit (1 day)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月18日
初级完成 (实际的)
2020年2月27日
研究完成 (实际的)
2020年2月27日
研究注册日期
首次提交
2020年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月6日
首次发布 (实际的)
2020年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月6日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Color fundus photography的临床试验
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Inje UniversityPusan National University Hospital; Dong-A University Hospital; Pusan National University Yangsan... 和其他合作者完全的
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Dana-Farber Cancer InstituteJohns Hopkins University; M.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; University of California, San... 和其他合作者主动，不招人