亮光治疗对长期护理环境中的老年人的影响 (BrightLights)
2010年8月10日 更新者：Milton S. Hershey Medical Center
研究人员假设，与虚假明亮的红光（安慰剂）相比，大量暴露于人工早晨强光（每天约 200 勒克斯的主要蓝光，眼睛水平 30 分钟）将：
- 改善睡眠质量
- 提高认知分数
- 改善抑郁评分
- 提高生活质量分数。
研究概览
详细说明
多项研究表明，强光疗法可以改善抑郁症和失眠症。
这些是老年人的常见病症，尤其是那些居住在长期护理环境中的老年人。
亮光疗法在老年人群中的研究还不够充分。
我们将展示一组 20 名老年人可以同时暴露在明亮的光线下，这将导致行为和生活质量的多个领域得到改善。
在暴露于强光之前以及在暴露 4 周结束时，将对长者进行一系列神经心理学测试。
一些受试者将通过活动记录仪监测白天和夜间的活动水平。
皮质醇和褪黑激素水平将在暴露期之前和结束时获得。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Elizabethtown、Pennsylvania、美国、17022
- Masonic Villages
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 宾夕法尼亚州伊丽莎白镇共济会村的居民长期护理
- 给予知情同意和完成神经心理学测试的能力
排除标准：
- 失明
- 严重的疾病预计将无法完成治疗
- 中度至重度痴呆，无法完成测试
- 对光的敏感性使光疗法的治疗变得不舒服
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：明亮的光线
明亮的光线已被证明会引起昼夜节律，因此我们的治疗组将在清晨暴露在明亮的蓝光下 30 分钟，持续 4 周。
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老年人将进行一个活动期，将他们的注意力集中在明亮的光线方向，从而确保观看光源每天曝光 30 分钟。
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：红灯
低水平红光是昼夜节律的微弱夹带刺激。
对照组中的老年人将作为安慰剂每天暴露在低强度红光下 30 分钟，持续 4 周。
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低水平红光不应引起昼夜节律，并将作为安慰剂对照
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 MicroCog 评估认知功能
大体时间：干预前一次，干预接近尾声时，干预后四个星期一次
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干预前一次，干预接近尾声时，干预后四个星期一次
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使用老年抑郁量表评估情绪
大体时间：干预前一次，干预接近尾声时，干预后四个星期一次
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干预前一次，干预接近尾声时，干预后四个星期一次
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使用 SF-36 评估生活质量
大体时间：干预前一次，干预接近尾声时，干预后四个星期一次
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干预前一次，干预接近尾声时，干预后四个星期一次
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使用匹兹堡睡眠质量指数评估睡眠质量
大体时间：干预前一次，干预接近尾声时，干预后四个星期一次
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干预前一次，干预接近尾声时，干预后四个星期一次
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使用情绪调查概况评估情绪
大体时间：在整个研究期间每周一次
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在整个研究期间每周一次
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使用 Epworth 嗜睡量表评估睡眠质量
大体时间：在整个研究期间每周一次
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在整个研究期间每周一次
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使用 Actigraphy 的白天和夜间活动水平（每组仅 5 名受试者）
大体时间：曝光前两周和曝光期间的后两周（连续测量）
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曝光前两周和曝光期间的后两周（连续测量）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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唾液褪黑激素水平
大体时间：在曝光期结束之前和接近结束时
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在曝光期结束之前和接近结束时
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唾液皮质醇水平
大体时间：在曝光期结束之前和接近结束时
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在曝光期结束之前和接近结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noel H Ballentine, MD、Milton S. Hershey Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月4日
首次发布 (估计)
2010年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月10日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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