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择期骨科手术后老年患者的光学相干断层扫描 (OCT)

2020年3月15日 更新者:Tomas Parizek、Masaryk Hospital Usti nad Labem

择期骨科手术后老年患者的光学相干断层扫描

在获得知情同意后,每位患者都接受了 OCT 检查,通常是在择期骨科手术(膝关节置换术)前一天。 手术后重复进行 OCT 检查。 分别检查双眼。 获得数据后,研究人员比较了差异。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在麻醉前访问期间评估的纳入和排除标准。 在获得知情同意后,患者被转介到眼科门诊进行 OCT 检查。 检查在手术前48小时内进行。 在术后第 4 天和第 7 天之间,患者接受对照 OCT 检查。 记录 OCT 检查结果、基线临床数据以及手术过程和术后护理数据,以供进一步分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 签署知情同意书
  • 择期手术

排除标准:

  • 18岁以下
  • 拒绝签署知情同意书
  • 非选修课
  • 手术后在 ICU 住院超过 48 小时 无法接受 OCT 检查 违反协议

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:华侨城手臂
每个患者都接受了 OCT 检查。
每位患者术前术后均进行OCT检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视网膜变化
大体时间:4.-7.术后一天
患者在手术前后接受双眼 OCT(光学相干断层扫描)检查。
4.-7.术后一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月15日

首次发布 (实际的)

2020年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月15日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OCT

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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