Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optical Coherence Tomography (OCT) hos äldre patienter efter elektiv ortopedisk kirurgi

15 mars 2020 uppdaterad av: Tomas Parizek, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Optisk koherenstomografi hos äldre patienter efter elektiv ortopedisk kirurgi

Efter att ha erhållit informerat samtycke genomgick varje patient OCT-undersökning, vanligtvis en dag före elektiv ortopedisk kirurgi (knäprotes). OCT-undersökningen upprepades efter operationen. Båda ögonen undersöktes separat. Efter att ha erhållit data jämförde utredarna skillnaden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusions- och uteslutningskriterier utvärderade under besöket före anestesi. Efter inhämtat informerat samtycke remitterades patienterna till OCT-undersökning på ögonkliniken. Undersökningen utfördes 48 timmar före operationen. Mellan den fjärde och den sjunde postoperativa dagen genomgick patienterna kontroll-OCT-undersökning. Resultaten av OCT-undersökningar, kliniska baslinjedata och data om operationsförloppet och postoperativ vård registrerades för vidare analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Valbar verksamhet

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18
  • Vägran att underteckna informerat samtycke
  • Icke-elektiv verksamhet
  • Inläggning på ICU mer än 48 timmar efter operationen Oförmåga att genomgå OCT-undersökning Protokollbrott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: OKT Arm
Varje patient genomgick OCT-undersökningar.
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografi
Varje patient genomgick OCT-undersökning före och efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retinalförändringar
Tidsram: 4.-7. dagen efter operationen
Patienterna genomgår OCT (Optical Coherence Tomography) undersökning av båda ögonen före och efter operationen.
4.-7. dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

17 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OCT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera