Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tomographie par cohérence optique (OCT) chez les patients âgés après une chirurgie orthopédique élective

15 mars 2020 mis à jour par: Tomas Parizek, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Tomographie par cohérence optique chez les patients âgés après une chirurgie orthopédique élective

Après avoir obtenu le consentement éclairé, chaque patient a subi un examen OCT, généralement un jour avant la chirurgie orthopédique élective (arthroplastie du genou). L'examen OCT a été répété après la chirurgie. Les deux yeux ont été examinés séparément. Après avoir obtenu les données, les enquêteurs ont comparé la différence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critères d'inclusion et d'exclusion évalués lors de la visite pré-anesthésique. Après avoir obtenu leur consentement éclairé, les patients ont été référés à un examen OCT à la clinique d'ophtalmologie. L'examen a été réalisé dans les 48 heures précédant l'intervention. Entre le quatrième et le septième jour postopératoire, les patients ont bénéficié d'un examen OCT de contrôle. Les résultats des examens OCT, les données cliniques de base et les données sur le déroulement de la chirurgie et les soins postopératoires ont été enregistrés pour une analyse plus approfondie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Consentement éclairé signé
  • Opération élective

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Refus de signer un consentement éclairé
  • Opération non élective
  • Hospitalisation aux soins intensifs plus de 48 heures après la chirurgie Incapacité à subir un examen OCT Violation du protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras OCT
Chaque patient a subi des examens OCT.
Test diagnostique: Tomographie par cohérence optique
Chaque patient a subi un examen OCT avant et après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements rétiniens
Délai: 4.-7. jour post-opératoire
Les patients subissent un examen OCT (Optical Coherence Tomography) des deux yeux avant et après la chirurgie.
4.-7. jour post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2020

Première publication (RÉEL)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OCT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tomographie par cohérence optique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Germany

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner