Optische coherentietomografie (OCT) bij oudere patiënten na electieve orthopedische chirurgie
15 maart 2020 bijgewerkt door: Tomas Parizek, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Optische coherentietomografie bij oudere patiënten na electieve orthopedische chirurgie
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming onderging elke patiënt een OCT-onderzoek, meestal een dag vóór een electieve orthopedische operatie (knievervanging).
Het OCT-onderzoek werd na de operatie herhaald.
Beide ogen werden afzonderlijk onderzocht.
Na het verkrijgen van gegevens vergeleken de onderzoekers het verschil.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In- en uitsluitingscriteria geëvalueerd tijdens het pre-anesthesiebezoek.
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming werden patiënten doorverwezen naar OCT-onderzoek in de oogheelkundige kliniek.
Het onderzoek vond plaats in de 48 uur voor de operatie.
Tussen de vierde en de zevende postoperatieve dag ondergingen de patiënten een controle OCT-onderzoek.
De resultaten van OCT-onderzoeken, klinische basisgegevens en de gegevens over het verloop van de operatie en postoperatieve zorg werden geregistreerd voor verdere analyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Electieve operatie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18
- Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Niet-electieve operatie
- Ziekenhuisopname op de IC meer dan 48 uur na de operatie Onvermogen om OCT-onderzoek te ondergaan Protocolovertreding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: OCT-arm
Elke patiënt onderging OCT-onderzoeken.
|
Elke patiënt onderging OCT-onderzoek voor en na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het netvlies
Tijdsspanne: 4.-7. dag na de operatie
|
Patiënten ondergaan OCT-onderzoek (Optical Coherence Tomography) van beide ogen voor en na de operatie.
|
4.-7. dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Roth S. Perioperative visual loss: what do we know, what can we do? Br J Anaesth. 2009 Dec;103 Suppl 1(Suppl 1):i31-40. doi: 10.1093/bja/aep295.
- Gupta D, Asrani S. Macular thickness analysis for glaucoma diagnosis and management. Taiwan J Ophthalmol. 2016 Jan-Mar;6(1):3-7. doi: 10.1016/j.tjo.2016.01.003. Epub 2016 Feb 28.
- Parizek T, Skulec R, Liehneova I, Prasek P, Cerny V. No significant retinal damage induced by major orthopedic surgery - a pilot study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2022 May;166(2):217-221. doi: 10.5507/bp.2021.022. Epub 2021 Apr 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OCT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .