Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk koherenstomografi (OCT) hos eldre pasienter etter elektiv ortopedisk kirurgi

15. mars 2020 oppdatert av: Tomas Parizek, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Optisk koherenstomografi hos eldre pasienter etter elektiv ortopedisk kirurgi

Etter å ha innhentet informert samtykke gjennomgikk hver pasient OCT-undersøkelse, vanligvis en dag før elektiv ortopedisk kirurgi (kneprotese). OCT-undersøkelsen ble gjentatt etter operasjonen. Begge øynene ble undersøkt separat. Etter å ha innhentet data sammenlignet etterforskerne forskjellen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inkluderings- og eksklusjonskriterier evaluert under pre-anestesibesøket. Etter å ha innhentet informert samtykke ble pasientene henvist til OCT-undersøkelse i Øyeklinikken. Undersøkelsen ble utført i løpet av 48 timer før operasjonen. Mellom fjerde og syvende postoperative dag gjennomgikk pasientene kontroll OCT-undersøkelse. Resultatene av OCT-undersøkelser, kliniske baselinedata og data om operasjonsforløp og postoperativ behandling ble registrert for videre analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18
  • Signert informert samtykke
  • Valgfri drift

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Avslag på å signere informert samtykke
  • Ikke-elektiv drift
  • Sykehusinnleggelse på intensivavdelingen mer enn 48 timer etter operasjonen Manglende evne til å gjennomgå OCT-undersøkelse Protokollbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: OKT Arm
Hver pasient gjennomgikk OCT-undersøkelser.
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi
Hver pasient gjennomgikk OCT-undersøkelse før og etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Netthinneforandringer
Tidsramme: 4.-7. dag etter operasjonen
Pasienter gjennomgår OCT (Optical Coherence Tomography) undersøkelse av begge øyne før og etter operasjonen.
4.-7. dag etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OCT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere