Tomografia de Coerência Óptica (OCT) em Idosos Após Cirurgia Ortopédica Eletiva
15 de março de 2020 atualizado por: Tomas Parizek, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Tomografia de Coerência Óptica em Idosos Após Cirurgia Ortopédica Eletiva
Depois de obter o consentimento informado, cada paciente foi submetido ao exame de OCT, geralmente um dia antes da cirurgia ortopédica eletiva (artroplastia do joelho).
O exame de OCT foi repetido após a cirurgia.
Ambos os olhos foram examinados separadamente.
Depois de obter os dados, os investigadores compararam a diferença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de inclusão e exclusão avaliados durante a visita pré-anestésica.
Após obtenção do consentimento informado, os pacientes foram encaminhados para exame de OCT no ambulatório de Oftalmologia.
O exame foi realizado nas 48 horas anteriores à cirurgia.
Entre o quarto e o sétimo dia de pós-operatório, os pacientes foram submetidos ao exame de OCT de controle.
Os resultados dos exames de OCT, os dados clínicos iniciais e os dados sobre o curso da cirurgia e os cuidados pós-operatórios foram registrados para posterior análise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Consentimento informado assinado
- operação eletiva
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Recusa em assinar o consentimento informado
- Operação não eletiva
- Internação em UTI mais de 48 horas após a cirurgia Impossibilidade de realizar o exame de OCT Violação do protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Braço OCT
Cada paciente foi submetido a exames de OCT.
|
Todos os pacientes foram submetidos a exame de OCT antes e após a cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da retina
Prazo: 4.-7. dia pós cirurgia
|
Os pacientes passam por OCT (Tomografia de Coerência Óptica) de ambos os olhos antes e depois da cirurgia.
|
4.-7. dia pós cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roth S. Perioperative visual loss: what do we know, what can we do? Br J Anaesth. 2009 Dec;103 Suppl 1(Suppl 1):i31-40. doi: 10.1093/bja/aep295.
- Gupta D, Asrani S. Macular thickness analysis for glaucoma diagnosis and management. Taiwan J Ophthalmol. 2016 Jan-Mar;6(1):3-7. doi: 10.1016/j.tjo.2016.01.003. Epub 2016 Feb 28.
- Parizek T, Skulec R, Liehneova I, Prasek P, Cerny V. No significant retinal damage induced by major orthopedic surgery - a pilot study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2022 May;166(2):217-221. doi: 10.5507/bp.2021.022. Epub 2021 Apr 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OCT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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