- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04311801
선택적 정형외과 수술 후 노인 환자의 광간섭단층촬영(OCT)
2020년 3월 15일 업데이트: Tomas Parizek, Masaryk Hospital Usti nad Labem
선택적 정형외과 수술 후 노인 환자의 빛간섭단층촬영
정보에 입각한 동의를 얻은 후 각 환자는 일반적으로 선택적 정형외과 수술(무릎 교체) 하루 전에 OCT 검사를 받았습니다.
OCT 검사는 수술 후 반복되었습니다.
양쪽 눈을 따로따로 검사했습니다.
데이터를 얻은 후 조사관은 차이를 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
마취 전 방문 중에 평가된 포함 및 제외 기준.
정보에 입각 한 동의를 얻은 후 환자는 안과 클리닉에서 OCT 검사를 받았습니다.
검사는 수술 전 48시간 동안 시행하였다.
수술 후 4일에서 7일 사이에 환자들은 대조군 OCT 검사를 받았습니다.
추가 분석을 위해 OCT 검사 결과, 기본 임상 데이터, 수술 과정 및 수술 후 관리에 대한 데이터를 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서명된 동의서
- 선택적 작업
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
- 비선택적 작업
- 수술 후 48시간 이상 중환자실에 입원 OCT 검사 불가 프로토콜 위반
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: OCT 팔
각 환자는 OCT 검사를 받았습니다.
|
모든 환자는 수술 전후에 OCT 검사를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
망막 변화
기간: 4.-7. 수술 후 당일
|
환자는 수술 전후에 양쪽 눈의 OCT(Optical Coherence Tomography) 검사를 받습니다.
|
4.-7. 수술 후 당일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roth S. Perioperative visual loss: what do we know, what can we do? Br J Anaesth. 2009 Dec;103 Suppl 1(Suppl 1):i31-40. doi: 10.1093/bja/aep295.
- Gupta D, Asrani S. Macular thickness analysis for glaucoma diagnosis and management. Taiwan J Ophthalmol. 2016 Jan-Mar;6(1):3-7. doi: 10.1016/j.tjo.2016.01.003. Epub 2016 Feb 28.
- Parizek T, Skulec R, Liehneova I, Prasek P, Cerny V. No significant retinal damage induced by major orthopedic surgery - a pilot study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2022 May;166(2):217-221. doi: 10.5507/bp.2021.022. Epub 2021 Apr 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OCT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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