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Optische Kohärenztomographie (OCT) bei älteren Patienten nach elektiver orthopädischer Operation

15. März 2020 aktualisiert von: Tomas Parizek, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Optische Kohärenztomographie bei älteren Patienten nach elektiver orthopädischer Operation

Nach Einholung der Einverständniserklärung wurde jeder Patient einer OCT-Untersuchung unterzogen, in der Regel einen Tag vor der geplanten orthopädischen Operation (Knieersatz). Die OCT-Untersuchung wurde nach der Operation wiederholt. Beide Augen wurden getrennt untersucht. Nach Erhalt der Daten verglichen die Forscher die Differenz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschluss- und Ausschlusskriterien, die während des Besuchs vor der Anästhesie bewertet wurden. Nach Einholung der Einverständniserklärung wurden die Patienten zur OCT-Untersuchung in der Augenklinik überwiesen. Die Untersuchung wurde in den 48 Stunden vor der Operation durchgeführt. Zwischen dem vierten und siebten postoperativen Tag wurden die Patienten einer Kontroll-OCT-Untersuchung unterzogen. Zur weiteren Analyse wurden die Ergebnisse der OCT-Untersuchungen, die klinischen Ausgangsdaten sowie die Daten zum Operationsverlauf und zur postoperativen Versorgung erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Wahloperation

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Nicht-elektiver Betrieb
  • Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation mehr als 48 Stunden nach der Operation. Unfähigkeit, sich einer OCT-Untersuchung zu unterziehen. Verstoß gegen das Protokoll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: OCT-Arm
Jeder Patient wurde einer OCT-Untersuchung unterzogen.
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie
Jeder Patient wurde vor und nach der Operation einer OCT-Untersuchung unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Netzhautveränderungen
Zeitfenster: 4.-7. Tag nach der Operation
Vor und nach der Operation werden die Patienten einer OCT-Untersuchung (Optische Kohärenztomographie) beider Augen unterzogen.
4.-7. Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OCT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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