Tomografía de coherencia óptica (OCT) en pacientes ancianos tras cirugía ortopédica electiva
15 de marzo de 2020 actualizado por: Tomas Parizek, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Tomografía de coherencia óptica en pacientes adultos mayores poscirugía ortopédica electiva
Después de obtener el consentimiento informado, cada paciente se sometió a un examen OCT, generalmente un día antes de la cirugía ortopédica electiva (reemplazo de rodilla).
El examen OCT se repitió después de la cirugía.
Se examinaron ambos ojos por separado.
Después de obtener los datos, los investigadores compararon la diferencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión y exclusión evaluados durante la visita preanestésica.
Después de obtener el consentimiento informado, los pacientes fueron derivados a un examen de OCT en la consulta de Oftalmología.
El examen se realizó en las 48 horas previas a la cirugía.
Entre el cuarto y el séptimo día postoperatorio, los pacientes se sometieron a un examen OCT de control.
Los resultados de los exámenes de OCT, los datos clínicos iniciales y los datos sobre el curso de la cirugía y la atención posoperatoria se registraron para su posterior análisis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Consentimiento informado firmado
- operación electiva
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Negativa a firmar el consentimiento informado
- Operación no electiva
- Hospitalización en UCI más de 48 horas después de la cirugía Incapacidad para realizar el examen OCT Violación del protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Brazo OCT
Cada paciente se sometió a exámenes OCT.
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Todos los pacientes se sometieron a un examen OCT antes y después de la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la retina
Periodo de tiempo: 4.-7. dia despues de la cirugia
|
Los pacientes se someten a un examen OCT (tomografía de coherencia óptica) de ambos ojos antes y después de la cirugía.
|
4.-7. dia despues de la cirugia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Roth S. Perioperative visual loss: what do we know, what can we do? Br J Anaesth. 2009 Dec;103 Suppl 1(Suppl 1):i31-40. doi: 10.1093/bja/aep295.
- Gupta D, Asrani S. Macular thickness analysis for glaucoma diagnosis and management. Taiwan J Ophthalmol. 2016 Jan-Mar;6(1):3-7. doi: 10.1016/j.tjo.2016.01.003. Epub 2016 Feb 28.
- Parizek T, Skulec R, Liehneova I, Prasek P, Cerny V. No significant retinal damage induced by major orthopedic surgery - a pilot study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2022 May;166(2):217-221. doi: 10.5507/bp.2021.022. Epub 2021 Apr 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OCT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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