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Tomografia a coerenza ottica (OCT) in pazienti anziani dopo chirurgia ortopedica elettiva

15 marzo 2020 aggiornato da: Tomas Parizek, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Tomografia a coerenza ottica in pazienti anziani dopo chirurgia ortopedica elettiva

Dopo aver ottenuto il consenso informato, ogni paziente è stato sottoposto a esame OCT, di solito un giorno prima dell'intervento di chirurgia ortopedica elettiva (protesi del ginocchio). L'esame OCT è stato ripetuto dopo l'intervento chirurgico. Entrambi gli occhi sono stati esaminati separatamente. Dopo aver ottenuto i dati, gli investigatori hanno confrontato la differenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri di inclusione ed esclusione valutati durante la visita pre-anestesia. Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti sono stati indirizzati all'esame OCT nella clinica oftalmologica. L'esame è stato eseguito nelle 48 ore precedenti l'intervento. Tra la quarta e la settima giornata postoperatoria i pazienti sono stati sottoposti ad esame OCT di controllo. I risultati degli esami OCT, i dati clinici di base ei dati sul decorso dell'intervento chirurgico e delle cure postoperatorie sono stati registrati per ulteriori analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Consenso informato firmato
  • Operazione elettiva

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Rifiuto di firmare il consenso informato
  • Operazione non elettiva
  • Ricovero in terapia intensiva più di 48 ore dopo l'intervento chirurgico Impossibilità di sottoporsi a esame OCT Violazione del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: OTTOBRE Braccio
Ogni paziente è stato sottoposto a esami OCT.
Test diagnostico: Tomografia a coerenza ottica
Ogni paziente è stato sottoposto a esame OCT prima e dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni retiniche
Lasso di tempo: 4.-7. giorno dopo l'intervento
I pazienti vengono sottoposti a esame OCT (tomografia a coerenza ottica) di entrambi gli occhi prima e dopo l'intervento chirurgico.
4.-7. giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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