穿戴个人防护装备的 COVID-19 患者的血管内通路
2020年4月27日 更新者：Łukasz Szarpak、Lazarski University
穿戴 C 级个人防护装备的医护人员对 COVID-19 患者进行骨内与静脉通路比较。多中心前瞻性随机交叉单盲模拟试验
当前的 COVID-19 大流行，尤其是因为人们认为 SARS-CoV-2 的传播主要是通过咳嗽和打喷嚏产生的呼吸道飞沫、直接接触受污染的表面以及因为在大量 COVID-19 患者中疾病可能没有症状。
根据 CDC 的建议，医务人员应为与疑似/确诊 COVID-19 患者接触的 AGP 配备全套个人防护装备 (PPE)。
因此，在这些情况下寻找最有效的血管内通路方法是合理的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Warsaw、波兰、02-662
- Lazarski Univeristy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 护理人员
- 同意自愿参与研究
- 没有使用个人防护设备进行复苏的经验
排除标准：
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：护理标准（静脉插管）
使用现成的标准静脉插管获得血管内通路
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使用标准静脉插管获得血管内通路
其他名称：
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实验性的：使用 NIO® 集的 IO 访问
在近端胫骨定位中接收 IO 线。
IO 线使用 FDA 批准的称为 NIO® 的设备放置。
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使用现成的静脉 NIO 针组获得血管内通路
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次血管内通路尝试的成功率
大体时间：1天
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成功放置血管内装置
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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访问成功时间
大体时间：1天
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1天
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尝试成功访问的次数
大体时间：1天
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尝试成功访问的次数
|
1天
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输液时间
大体时间：1天
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治疗时间，包括但不限于液体、抗生素和抗心律失常药物的时间
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1天
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并发症发生率
大体时间：1天
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并发症发生率
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1天
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使用方便
大体时间：1天
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自我报告的声带可视化百分比。
100% 的分数是一个极其困难的过程。
1% 的易用性分数意味着程序非常简单
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1天
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首选血管内通路方法
大体时间：1天
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参与者被问及在现实生活中他们更喜欢哪种血管内通路方法。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jacek Smereka, PhD、Wroclaw Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月12日
初级完成 (实际的)
2020年2月25日
研究完成 (实际的)
2020年2月25日
研究注册日期
首次提交
2020年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月27日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.