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個人用保護具の下での COVID-19 患者の血管内アクセス

2020年4月27日 更新者：Łukasz Szarpak、Lazarski University

レベル C の個人用保護具を着用した救急救命士が実施した COVID-19 患者の骨内アクセスと静脈内アクセス。多施設前向きランダム化クロスオーバー単一盲検シミュレーション試験

現在の COVID-19 パンデミック、これは特に、SARS-CoV-2 の伝染が主に咳やくしゃみによって生成された呼吸飛沫、汚染された表面との直接接触によって発生すると考えられているためです。病気は無症候性かもしれません。 CDC の医療関係者が推奨するように、COVID-19 の疑いがある/確認された患者と接触する AGP 用の完全な個人用保護具 (PPE) を装備する必要があります。 したがって、これらの条件で血管内アクセスの最も効果的な方法を検索することは合理的です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 救急隊員
  • 研究への自発的な参加に同意する
  • 個人用保護具を使用した蘇生の経験なし

除外基準:

  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：標準治療（静脈カニューレ）
準備が整った標準的な静脈内カニューレを使用して血管内アクセスを取得する
デバイス：静脈アクセス
標準的な静脈カニューレを使用して血管内アクセスを取得する
他の名前：
  • Ⅳ
実験的：NIO® セットを使用した IO アクセス
近位脛骨ローカリゼーションで IO ラインを受け取ります。 IO ラインは、NIO® と呼ばれる FDA 承認のデバイスを使用して配置されます。
デバイス：骨内アクセス
準備が整った静脈内 NIO 針セットを使用して血管内アクセスを取得する
他の名前：
  • IO

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の血管内アクセス試行の成功率
時間枠：1日
血管内器具の配置の成功
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクセス成功までの時間
時間枠：1日
1日
アクセス成功までの試行回数
時間枠：1日
アクセス成功までの試行回数
1日
注入までの時間
時間枠：1日
輸液、抗生物質、および抗不整脈薬を含むがこれらに限定されない治療までの時間
1日
合併症率
時間枠：1日
合併症率
1日
使いやすさ
時間枠：1日
声帯の視覚化の自己申告パーセンテージ。 100% のスコアは非常に難しい手順です。 使いやすさスコア 1% は、手順が非常に簡単であることを意味します
1日
好ましい血管内アクセス方法
時間枠：1日
参加者は、実際の蘇生で好む血管内アクセスの方法を尋ねられました。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lazarski University

協力者

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

捜査官

  • 主任研究者：Jacek Smereka, PhD、Wroclaw Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月12日

一次修了 (実際)

2020年2月25日

研究の完了 (実際)

2020年2月25日

試験登録日

最初に提出

2020年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月27日

最初の投稿 (実際)

2020年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月27日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IO_PPE_MS_1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究者は原稿にデータを追加します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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