A COVID-19-beteg intravaszkuláris hozzáférése egyéni védőfelszerelés mellett
2020. április 27. frissítette: Łukasz Szarpak, Lazarski University
C-szintű személyi védőfelszerelést viselő mentősök által végzett COVID-19-betegek intraoszeális és intravénás bejutása. Többközpontú leendő véletlenszerű, keresztezett, egyvakú szimulációs próba
A jelenlegi COVID-19 világjárvány miatt ez különösen azért van így, mert a feltételezések szerint a SARS-CoV-2 átvitele főként köhögés és tüsszögés során keletkező légúti cseppek, szennyezett felületekkel való közvetlen érintkezés útján történik, valamint azért, mert a COVID-19 betegek nagy részében a betegség tünetmentes lehet.
A CDC ajánlása szerint az egészségügyi személyzetet teljes egyéni védőfelszereléssel (PPE) kell felszerelni a gyanús/megerősített COVID-19 beteggel érintkező AGP számára.
Ezért indokolt az intravaszkuláris hozzáférés leghatékonyabb módjait keresni ilyen körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország, 02-662
- Lazarski Univeristy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rohammentős
- beleegyezés a vizsgálatban való önkéntes részvételhez
- nincs tapasztalata egyéni védőfelszereléssel történő újraélesztésben
Kizárási kritériumok:
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Standard ellátás (intravénás kanül)
intravaszkuláris hozzáférés biztosítása kész standard intravénás kanül segítségével
|
intravaszkuláris hozzáférés biztosítása standard intravénás kanül segítségével
Más nevek:
|
|
Kísérleti: IO hozzáférés NIO® készlettel
kap egy IO vonalat a proximális sípcsont lokalizációjában.
Az IO vonalak elhelyezése az FDA által jóváhagyott, NIO® nevű eszközzel történik.
|
intravaszkuláris hozzáférés biztosítása kész intravénás NIO tűkészlet segítségével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az első intravaszkuláris hozzáférési kísérlet sikeres aránya
Időkeret: 1 nap
|
intravaszkuláris eszköz sikeres elhelyezése
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ideje a sikeres hozzáféréshez
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
|
sikeres hozzáférési kísérletek száma
Időkeret: 1 nap
|
sikeres hozzáférési kísérletek száma
|
1 nap
|
|
ideje az infúzióig
Időkeret: 1 nap
|
a kezelésig eltelt idő, ideértve, de nem kizárólagosan, a folyadékokra, az antibiotikumokra és az antiarritmiás szerekre
|
1 nap
|
|
szövődmények aránya
Időkeret: 1 nap
|
szövődmények aránya
|
1 nap
|
|
egyszerű használat
Időkeret: 1 nap
|
saját bevallású százaléka a hangszál-vizualizáció.
A 100%-os pontszám rendkívül nehéz eljárás.
Az 1%-os könnyű használhatósági pontszám azt jelenti, hogy az eljárás rendkívül egyszerű
|
1 nap
|
|
Előnyben részesített intravaszkuláris hozzáférési módszer
Időkeret: 1 nap
|
A résztvevőket megkérdezték, melyik intravaszkuláris hozzáférési módszert részesítenék előnyben a valós újraélesztés során.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacek Smereka, PhD, Wroclaw Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IO_PPE_MS_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
a nyomozók adatokat adnak a kézirathoz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .