Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрисосудистый доступ пациента с COVID-19 в средствах индивидуальной защиты

27 апреля 2020 г. обновлено: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Внутрикостный и внутривенный доступ у пациентов с COVID-19, выполняемый парамедиками в средствах индивидуальной защиты уровня C. Многоцентровое проспективное рандомизированное перекрестное одинарное слепое симуляционное исследование

Нынешняя пандемия COVID-19, тем более, что считается, что передача SARS-CoV-2 происходит в основном воздушно-капельным путем, образующимся при кашле и чихании, при прямом контакте с зараженными поверхностями, а также потому, что у большого числа пациентов COVID-19 заболевание может протекать бессимптомно. В соответствии с рекомендациями CDC медицинский персонал должен быть обеспечен полным набором средств индивидуальной защиты (СИЗ) для АГП при контакте с пациентом с подозрением/подтвержденным диагнозом COVID-19. Поэтому целесообразен поиск наиболее эффективных методов внутрисосудистого доступа в этих условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Warsaw, Польша, 02-662
        • Lazarski Univeristy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • фельдшер
  • согласие на добровольное участие в исследовании
  • нет опыта проведения реанимационных мероприятий с использованием средств индивидуальной защиты

Критерий исключения:

  • отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандарт ухода (внутривенная канюля)
получение внутрисосудистого доступа с помощью готовой стандартной внутривенной канюли
Устройство: Внутривенный доступ
получение внутрисосудистого доступа с помощью стандартной внутривенной канюли
Другие имена:
  • IV
Экспериментальный: Доступ к IO с использованием набора NIO®
получить линию IO в проксимальной локализации большеберцовой кости. Линии В/О размещаются с помощью одобренного FDA устройства под названием NIO®.
Устройство: Внутрикостный доступ
получение внутрисосудистого доступа с использованием готового набора внутривенных игл НИО
Другие имена:
  • ИО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успешная частота первой попытки внутрисосудистого доступа
Временное ограничение: 1 день
успешное размещение внутрисосудистого устройства
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время успешного доступа
Временное ограничение: 1 день
1 день
количество попыток успешного доступа
Временное ограничение: 1 день
количество попыток успешного доступа
1 день
время инфузии
Временное ограничение: 1 день
время до терапии, включая, помимо прочего, время до приема жидкостей, антибиотиков и антиаритмических средств
1 день
частота осложнений
Временное ограничение: 1 день
частота осложнений
1 день
простота использования
Временное ограничение: 1 день
самооценка процента визуализации голосовых связок. Оценка 100% — чрезвычайно сложная процедура. Оценка простоты использования 1% означает, что процедура чрезвычайно проста.
1 день
Предпочтительный метод внутрисосудистого доступа
Временное ограничение: 1 день
участников спросили, какой метод внутрисосудистого доступа они предпочли бы в реальной реанимации.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lazarski University

Соавторы

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Следователи

  • Главный следователь: Jacek Smereka, PhD, Wroclaw Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IO_PPE_MS_1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

исследователи добавят данные в рукопись

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутривенный доступ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться