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Accès intravasculaire d'un patient COVID-19 sous équipement de protection individuelle

27 avril 2020 mis à jour par: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Accès intra-osseux versus intraveineux pendant les patients COVID-19 effectués par des ambulanciers paramédicaux portant un équipement de protection individuelle de niveau C. Un essai de simulation multicentrique prospectif randomisé croisé en simple aveugle

La pandémie actuelle de COVID-19, c'est d'autant plus que la transmission du SRAS-CoV-2 se ferait principalement par les gouttelettes respiratoires générées par la toux et les éternuements, par contact direct avec des surfaces contaminées et parce que chez un grand nombre de patients COVID-19 la maladie peut être asymptomatique. Comme recommandé par le CDC, le personnel médical doit être équipé d'un équipement de protection individuelle (EPI) complet pour l'AGP en contact avec un patient COVID-19 suspecté/confirmé. Par conséquent, il est raisonnable de rechercher les méthodes d'accès intravasculaire les plus efficaces dans ces conditions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Warsaw, Pologne, 02-662
        • Lazarski Univeristy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • paramédical
  • consentement à la participation volontaire à l'étude
  • aucune expérience en réanimation avec équipement de protection individuelle

Critère d'exclusion:

  • refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Norme de soins (canule intraveineuse)
obtenir un accès intravasculaire à l'aide d'une canule intraveineuse standard prête à l'emploi
Dispositif: Accès intraveineux
obtenir un accès intravasculaire à l'aide d'une canule intraveineuse standard
Autres noms:
  • IV
Expérimental: Accès IO à l'aide du kit NIO®
recevoir une ligne IO dans la localisation proximale du tibia. Les lignes IO sont placées à l'aide d'un dispositif approuvé par la FDA appelé NIO®.
Dispositif: Accès intra-osseux
obtenir un accès intravasculaire à l'aide d'un jeu d'aiguilles intraveineuses NIO prêtes à l'emploi
Autres noms:
  • IO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite de la première tentative d'accès intravasculaire
Délai: Un jour
mise en place réussie du dispositif intravasculaire
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'accès réussi
Délai: Un jour
Un jour
nombre de tentatives d'accès réussies
Délai: Un jour
nombre de tentatives d'accès réussies
Un jour
temps d'infusion
Délai: Un jour
le temps jusqu'au traitement, y compris, mais sans s'y limiter, le temps nécessaire aux liquides, aux antibiotiques et aux antiarythmiques
Un jour
taux de complications
Délai: Un jour
taux de complications
Un jour
facilité d'utilisation
Délai: Un jour
pourcentage autodéclaré de la visualisation des cordes vocales. Un score de 100% est une procédure extrêmement difficile. Un score de facilité d'utilisation de 1 % signifie que la procédure est extrêmement simple
Un jour
Méthode d'accès intravasculaire préférée
Délai: Un jour
on a demandé aux participants quelle méthode d'accès intravasculaire ils préféreraient dans une réanimation réelle.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lazarski University

Collaborateurs

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacek Smereka, PhD, Wroclaw Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Première publication (Réel)

28 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IO_PPE_MS_1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

les enquêteurs ajouteront des données dans le manuscrit

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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