Intravaskulær tilgang til COVID-19-pasient under personlig verneutstyr
27. april 2020 oppdatert av: Łukasz Szarpak, Lazarski University
Intraossøs versus intravenøs tilgang under COVID-19-pasienter utført av ambulansepersonell som har på seg personlig verneutstyr på nivå C. En multisenter prospektiv randomisert crossover enkeltblindet simuleringsprøve
Den nåværende COVID-19-pandemien, dette er spesielt siden overføring av SARS-CoV-2 antas å skje hovedsakelig gjennom luftveisdråper generert ved hoste og nysing, ved direkte kontakt med forurensede overflater og fordi COVID-19 hos et stort antall pasienter sykdommen kan være asymptomatisk.
Som anbefalt av CDC bør medisinsk personell være utstyrt med fullt personlig verneutstyr (PPE) for AGP i kontakt med mistenkt/bekreftet COVID-19 pasient.
Derfor er det rimelig å søke etter de mest effektive metodene for intravaskulær tilgang under disse forholdene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-662
- Lazarski Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ambulansearbeider
- samtykke til frivillig deltakelse i studien
- ingen erfaring med gjenoppliving med personlig verneutstyr
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard for omsorg (intravenøs kanyle)
oppnå intravaskulær tilgang ved å bruke en ferdig standard intravenøs kanyle
|
oppnå intravaskulær tilgang ved hjelp av en standard intravenøs kanyle
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: IO-tilgang med NIO®-sett
motta en IO-linje i den proksimale tibia-lokaliseringen.
IO-linjer plasseres ved hjelp av en FDA-godkjent enhet kalt en NIO®.
|
oppnå intravaskulær tilgang ved hjelp av et ferdig intravenøst NIO-nålesett
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vellykket frekvens av første intravaskulære tilgangsforsøk
Tidsramme: 1 dag
|
vellykket plassering av intravaskulær enhet
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til vellykket tilgang
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
antall forsøk på vellykket tilgang
Tidsramme: 1 dag
|
antall forsøk på vellykket tilgang
|
1 dag
|
|
tid til infusjon
Tidsramme: 1 dag
|
tid til behandling inkludert men ikke begrenset til tid til væsker, antibiotika og antiarytmika
|
1 dag
|
|
komplikasjonsrater
Tidsramme: 1 dag
|
komplikasjonsrater
|
1 dag
|
|
brukervennlighet
Tidsramme: 1 dag
|
selvrapportert prosentandel stemmebåndsvisualiseringen.
En 100 % poengsum er en ekstremt vanskelig prosedyre.
En brukervennlighetsscore på 1 % betyr at prosedyren er ekstremt enkel
|
1 dag
|
|
Foretrukket intravaskulær tilgangsmetode
Tidsramme: 1 dag
|
deltakerne ble spurt om hvilken metode for intravaskulær tilgang de ville foretrekke i en gjenoppliving i det virkelige liv.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacek Smereka, PhD, Wroclaw Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IO_PPE_MS_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
etterforskerne vil legge til data i manuskriptet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .