Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-potilaan suonensisäinen pääsy henkilökohtaisten suojavarusteiden alla

maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Luonsisäinen vs. suonensisäinen pääsy COVID-19-potilaiden aikana, hoitavat ensihoitajat, jotka käyttävät tason C henkilökohtaisia ​​suojavarusteita. Monen keskuksen mahdollinen satunnaistettu crossover yksisokkoinen simulaatiokoe

Tämänhetkinen COVID-19-pandemia johtuu erityisesti siitä, että SARS-CoV-2-tartunnan uskotaan tapahtuvan pääasiassa yskimisen ja aivastamisen aiheuttamien hengityspisaroiden kautta, suorassa kosketuksessa saastuneiden pintojen kanssa ja koska suurella osalla potilaista COVID-19 sairaus voi olla oireeton. CDC:n suositusten mukaisesti lääkintähenkilöstön tulee olla varustettu täydellisillä henkilösuojaimilla (PPE) AGP:tä varten, joka on kosketuksissa epäillyn/varmistetun COVID-19-potilaan kanssa. Siksi on järkevää etsiä tehokkaimpia menetelmiä suonensisäiseen pääsyyn näissä olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Warsaw, Puola, 02-662
        • Lazarski Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensihoitaja
  • suostumus vapaaehtoiseen osallistumiseen tutkimukseen
  • ei kokemusta elvytystyksestä henkilösuojaimilla

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitostandardi (laskimokanyyli)
suonensisäisen pääsyn saaminen valmiin standardinmukaisen suonensisäisen kanyylin avulla
Laite: Suonensisäinen pääsy
suonensisäisen pääsyn saaminen käyttämällä tavanomaista suonensisäistä kanyylia
Muut nimet:
  • IV
Kokeellinen: IO-pääsy NIO®-setillä
vastaanottaa IO-linjan proksimaaliseen sääriluun lokalisaatioon. IO-linjat asetetaan käyttämällä FDA:n hyväksymää NIO®-nimistä laitetta.
Laite: Luonsisäinen pääsy
suonensisäisen pääsyn saaminen valmiin suonensisäisen NIO-neulasarjan avulla
Muut nimet:
  • IO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onnistuneen ensimmäisen intravaskulaarisen pääsyyrityksen määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
intravaskulaarisen laitteen onnistunut sijoittaminen
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika onnistuneeseen pääsyyn
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
onnistuneiden pääsyyritysten määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
onnistuneiden pääsyyritysten määrä
1 päivä
infuusion aika
Aikaikkuna: 1 päivä
aika hoitoon, mukaan lukien mutta ei rajoittuen nesteisiin, antibiooteihin ja rytmihäiriölääkkeisiin
1 päivä
komplikaatioiden määrät
Aikaikkuna: 1 päivä
komplikaatioiden määrät
1 päivä
helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
itse ilmoittama äänihuulen visualisoinnin prosenttiosuus. 100 % pistemäärä on erittäin vaikea toimenpide. 1 %:n helppokäyttöisyys tarkoittaa, että toimenpide on erittäin helppoa
1 päivä
Suositeltu intravaskulaarinen pääsytapa
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujilta kysyttiin, mitä suonensisäistä pääsyä he haluaisivat tosielämän elvytyksessä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lazarski University

Yhteistyökumppanit

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacek Smereka, PhD, Wroclaw Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IO_PPE_MS_1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkijat lisäävät tietoja käsikirjoitukseen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen pääsy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa