Intravaskulär åtkomst av COVID-19-patient under personlig skyddsutrustning
27 april 2020 uppdaterad av: Łukasz Szarpak, Lazarski University
Intraossös kontra intravenös åtkomst under COVID-19-patienter utförda av ambulanspersonal som bär personlig skyddsutrustning på nivå C. En multi-center prospektiv randomiserad crossover enkelblind simuleringsförsök
Den nuvarande COVID-19-pandemin, detta är särskilt eftersom överföringen av SARS-CoV-2 tros ske huvudsakligen genom andningsdroppar som genereras av hosta och nysningar, genom direktkontakt med förorenade ytor och eftersom COVID-19 hos ett stort antal patienter sjukdomen kan vara asymtomatisk.
Som rekommenderat av CDC bör medicinsk personal vara utrustad med fullständig personlig skyddsutrustning (PPE) för AGP i kontakt med misstänkt/bekräftad COVID-19-patient.
Därför är det rimligt att söka efter de mest effektiva metoderna för intravaskulär åtkomst under dessa tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-662
- Lazarski Univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukvårdare
- samtycke till frivilligt deltagande i studien
- ingen erfarenhet av återupplivning med personlig skyddsutrustning
Exklusions kriterier:
- vägran att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vårdstandard (intravenös kanyl)
erhållande av intravaskulär åtkomst med användning av en färdig standard intravenös kanyl
|
erhållande av intravaskulär åtkomst med hjälp av en standard intravenös kanyl
Andra namn:
|
|
Experimentell: IO-åtkomst med NIO®-set
ta emot en IO-linje i den proximala tibialokaliseringen.
IO-linjer placeras med en FDA-godkänd enhet som kallas en NIO®.
|
få intravaskulär åtkomst med ett färdigt intravenöst NIO-nålset
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgångsrik frekvens av första intravaskulära försök
Tidsram: 1 dag
|
framgångsrik placering av intravaskulär enhet
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid för framgångsrik åtkomst
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
antal försök till framgångsrik åtkomst
Tidsram: 1 dag
|
antal försök till framgångsrik åtkomst
|
1 dag
|
|
tid till infusion
Tidsram: 1 dag
|
tid till terapi inklusive men inte begränsat till tid till vätskor, antibiotika och antiarytmika
|
1 dag
|
|
komplikationsfrekvens
Tidsram: 1 dag
|
komplikationsfrekvens
|
1 dag
|
|
enkel användning
Tidsram: 1 dag
|
självrapporterad procentandel stämbandsvisualiseringen.
En 100% poäng är en extremt svår procedur.
En användarvänlighet på 1 % betyder att proceduren är extremt enkel
|
1 dag
|
|
Föredragen intravaskulär åtkomstmetod
Tidsram: 1 dag
|
deltagarna tillfrågades vilken metod för intravaskulär åtkomst de skulle föredra i en verklig återupplivning.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jacek Smereka, PhD, Wroclaw Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2020
Första postat (Faktisk)
28 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IO_PPE_MS_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
utredarna kommer att lägga till data i manuskript
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .