HEALEY ALS 平台试验 - 方案 C CNM-Au8

HEALEY ALS 平台试验是一项永久性多中心、多方案临床试验，旨在评估用于治疗 ALS 的研究产品的安全性和有效性。 此试用版旨在作为永久平台试用版。 这意味着只有一个主协议规定了试验的进行。 HEALEY ALS 平台试用主协议注册为 NCT04297683。

一旦参与者注册到主协议并满足所有资格标准，参与者将有资格被随机分配到任何当前注册的方案中。 所有参与者将有平等的机会被随机分配到任何当前注册的方案。

如果参与者被随机分配到方案 C - CNM-Au8，则参与者将完成筛选访问以评估额外的方案 C 资格标准。 一旦确认方案 C 资格标准，参与者将完成基线评估，并以 3：1 的比例随机分配到活性 CNM-Au8 或匹配的安慰剂。

方案 C 将通过邀请参加，因为参与者可能不会选择参加方案 C。参与者必须首先参加主方案并有资格参加主方案，然后才能被随机分配到方案 C。

有关注册站点的列表，请参阅 NCT04297683 下的 HEALEY ALS 平台试用主协议。