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Safety and Feasibility of Reversible Induction Strategy

2021年9月11日更新者：diansan su、RenJi Hospital

Safety and Feasibility of Reversible Induction Strategy Supported by HFNC Combined With Specific Anesthetic

This study would explore the safety and feasibility of a reversible induction strategy for uncertain difficult airway. This reversible induction strategy would include high flow nasal canular oxygenation support, short-term effect anesthetic including Propofol and Remifentanil for sedation and analgesia and Sugammadex would be used for reverse the muscle relaxant.

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Xiaoying Chi, M.S.
电话号码：+86 18201706040
邮箱：chixiaoying@renji.com

学习地点

中国
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200127
    - 招聘中
    - Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with an uncertain difficult airway, who will undergo a selective operation and need trachea intubtion.

描述

Inclusion Criteria:

>18 years old,<65 years old
Signed informed consent
Undergoing selective operation （ time of operation is over two hours）
ASA classification I-II
Mallampati classification 3-4
suspicious difficult airway, but the anesthetists decide to try to rapid induction

Exclusion Criteria:

Patients with several dysfunctions of liver, kidney or heart)
Patients with a full stomach or have other risk factors of reflux aspiration
Any medicine was taken before surgery, which might enhance or mitigate the effects of muscle relaxant
Infection of the mouth or nose
Allergy history of any medicine which would be used in this study
Pregnant and lactating women
Patients with neuromuscular disease

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Successful rate of reversion 大体时间：From the beginning of induction to 15min later	From the beginning of induction to 15min later

次要结果测量

结果测量	大体时间
TOFr 0.9 reversion time 大体时间：From the beginning of induction to 15min later	From the beginning of induction to 15min later
BIS 80 reversion time 大体时间：From the beginning of induction to 15min later	From the beginning of induction to 15min later
Tidal volume 6-8ml tidal volume 6-8ml/kg reversion time 大体时间：From the beginning of induction to 15min later	From the beginning of induction to 15min later
consciousness reversion time 大体时间：From the beginning of induction to 15min later	From the beginning of induction to 15min later

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

RenJi Hospital

调查人员

研究主任：diansan su、Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月15日

首次发布 (实际的)

2020年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月11日

最后验证

2021年9月1日

Safety and Feasibility of Reversible Induction Strategy