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Safety and Feasibility of Reversible Induction Strategy

11 de septiembre de 2021 actualizado por: diansan su, RenJi Hospital

Safety and Feasibility of Reversible Induction Strategy Supported by HFNC Combined With Specific Anesthetic

This study would explore the safety and feasibility of a reversible induction strategy for uncertain difficult airway. This reversible induction strategy would include high flow nasal canular oxygenation support, short-term effect anesthetic including Propofol and Remifentanil for sedation and analgesia and Sugammadex would be used for reverse the muscle relaxant.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiaoying Chi, M.S.
  • Número de teléfono: +86 18201706040
  • Correo electrónico: chixiaoying@renji.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
        • Reclutamiento
        • Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with an uncertain difficult airway, who will undergo a selective operation and need trachea intubtion.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • >18 years old,<65 years old
  • Signed informed consent
  • Undergoing selective operation （ time of operation is over two hours）
  • ASA classification I-II
  • Mallampati classification 3-4
  • suspicious difficult airway, but the anesthetists decide to try to rapid induction

Exclusion Criteria:

  • Patients with several dysfunctions of liver, kidney or heart)
  • Patients with a full stomach or have other risk factors of reflux aspiration
  • Any medicine was taken before surgery, which might enhance or mitigate the effects of muscle relaxant
  • Infection of the mouth or nose
  • Allergy history of any medicine which would be used in this study
  • Pregnant and lactating women
  • Patients with neuromuscular disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Successful rate of reversion
Periodo de tiempo: From the beginning of induction to 15min later
From the beginning of induction to 15min later

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
TOFr 0.9 reversion time
Periodo de tiempo: From the beginning of induction to 15min later
From the beginning of induction to 15min later
BIS 80 reversion time
Periodo de tiempo: From the beginning of induction to 15min later
From the beginning of induction to 15min later
Tidal volume 6-8ml tidal volume 6-8ml/kg reversion time
Periodo de tiempo: From the beginning of induction to 15min later
From the beginning of induction to 15min later
consciousness reversion time
Periodo de tiempo: From the beginning of induction to 15min later
From the beginning of induction to 15min later

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RenJi Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: diansan su, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RenjiH6502

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

IPD is unavailable to other researchers

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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