- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04434963
Safety and Feasibility of Reversible Induction Strategy
11 de setembro de 2021 atualizado por: diansan su, RenJi Hospital
Safety and Feasibility of Reversible Induction Strategy Supported by HFNC Combined With Specific Anesthetic
This study would explore the safety and feasibility of a reversible induction strategy for uncertain difficult airway.
This reversible induction strategy would include high flow nasal canular oxygenation support, short-term effect anesthetic including Propofol and Remifentanil for sedation and analgesia and Sugammadex would be used for reverse the muscle relaxant.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaoying Chi, M.S.
- Número de telefone: +86 18201706040
- E-mail: chixiaoying@renji.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with an uncertain difficult airway, who will undergo a selective operation and need trachea intubtion.
Descrição
Inclusion Criteria:
- >18 years old,<65 years old
- Signed informed consent
- Undergoing selective operation ( time of operation is over two hours)
- ASA classification I-II
- Mallampati classification 3-4
- suspicious difficult airway, but the anesthetists decide to try to rapid induction
Exclusion Criteria:
- Patients with several dysfunctions of liver, kidney or heart)
- Patients with a full stomach or have other risk factors of reflux aspiration
- Any medicine was taken before surgery, which might enhance or mitigate the effects of muscle relaxant
- Infection of the mouth or nose
- Allergy history of any medicine which would be used in this study
- Pregnant and lactating women
- Patients with neuromuscular disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Successful rate of reversion
Prazo: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
TOFr 0.9 reversion time
Prazo: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
BIS 80 reversion time
Prazo: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
Tidal volume 6-8ml tidal volume 6-8ml/kg reversion time
Prazo: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
consciousness reversion time
Prazo: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: diansan su, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RenjiH6502
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
IPD is unavailable to other researchers
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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