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Safety and Feasibility of Reversible Induction Strategy

11 settembre 2021 aggiornato da: diansan su, RenJi Hospital

Safety and Feasibility of Reversible Induction Strategy Supported by HFNC Combined With Specific Anesthetic

This study would explore the safety and feasibility of a reversible induction strategy for uncertain difficult airway. This reversible induction strategy would include high flow nasal canular oxygenation support, short-term effect anesthetic including Propofol and Remifentanil for sedation and analgesia and Sugammadex would be used for reverse the muscle relaxant.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with an uncertain difficult airway, who will undergo a selective operation and need trachea intubtion.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • >18 years old,<65 years old
  • Signed informed consent
  • Undergoing selective operation （ time of operation is over two hours）
  • ASA classification I-II
  • Mallampati classification 3-4
  • suspicious difficult airway, but the anesthetists decide to try to rapid induction

Exclusion Criteria:

  • Patients with several dysfunctions of liver, kidney or heart)
  • Patients with a full stomach or have other risk factors of reflux aspiration
  • Any medicine was taken before surgery, which might enhance or mitigate the effects of muscle relaxant
  • Infection of the mouth or nose
  • Allergy history of any medicine which would be used in this study
  • Pregnant and lactating women
  • Patients with neuromuscular disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Successful rate of reversion
Lasso di tempo: From the beginning of induction to 15min later
From the beginning of induction to 15min later

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
TOFr 0.9 reversion time
Lasso di tempo: From the beginning of induction to 15min later
From the beginning of induction to 15min later
BIS 80 reversion time
Lasso di tempo: From the beginning of induction to 15min later
From the beginning of induction to 15min later
Tidal volume 6-8ml tidal volume 6-8ml/kg reversion time
Lasso di tempo: From the beginning of induction to 15min later
From the beginning of induction to 15min later
consciousness reversion time
Lasso di tempo: From the beginning of induction to 15min later
From the beginning of induction to 15min later

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: diansan su, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RenjiH6502

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

IPD is unavailable to other researchers

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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