- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04434963
Safety and Feasibility of Reversible Induction Strategy
11 septembre 2021 mis à jour par: diansan su, RenJi Hospital
Safety and Feasibility of Reversible Induction Strategy Supported by HFNC Combined With Specific Anesthetic
This study would explore the safety and feasibility of a reversible induction strategy for uncertain difficult airway.
This reversible induction strategy would include high flow nasal canular oxygenation support, short-term effect anesthetic including Propofol and Remifentanil for sedation and analgesia and Sugammadex would be used for reverse the muscle relaxant.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaoying Chi, M.S.
- Numéro de téléphone: +86 18201706040
- E-mail: chixiaoying@renji.com
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with an uncertain difficult airway, who will undergo a selective operation and need trachea intubtion.
La description
Inclusion Criteria:
- >18 years old,<65 years old
- Signed informed consent
- Undergoing selective operation ( time of operation is over two hours)
- ASA classification I-II
- Mallampati classification 3-4
- suspicious difficult airway, but the anesthetists decide to try to rapid induction
Exclusion Criteria:
- Patients with several dysfunctions of liver, kidney or heart)
- Patients with a full stomach or have other risk factors of reflux aspiration
- Any medicine was taken before surgery, which might enhance or mitigate the effects of muscle relaxant
- Infection of the mouth or nose
- Allergy history of any medicine which would be used in this study
- Pregnant and lactating women
- Patients with neuromuscular disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Successful rate of reversion
Délai: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
TOFr 0.9 reversion time
Délai: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
BIS 80 reversion time
Délai: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
Tidal volume 6-8ml tidal volume 6-8ml/kg reversion time
Délai: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
consciousness reversion time
Délai: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: diansan su, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2020
Première publication (Réel)
17 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RenjiH6502
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
IPD is unavailable to other researchers
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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