- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04434963
Safety and Feasibility of Reversible Induction Strategy
11 сентября 2021 г. обновлено: diansan su, RenJi Hospital
Safety and Feasibility of Reversible Induction Strategy Supported by HFNC Combined With Specific Anesthetic
This study would explore the safety and feasibility of a reversible induction strategy for uncertain difficult airway.
This reversible induction strategy would include high flow nasal canular oxygenation support, short-term effect anesthetic including Propofol and Remifentanil for sedation and analgesia and Sugammadex would be used for reverse the muscle relaxant.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaoying Chi, M.S.
- Номер телефона: +86 18201706040
- Электронная почта: chixiaoying@renji.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with an uncertain difficult airway, who will undergo a selective operation and need trachea intubtion.
Описание
Inclusion Criteria:
- >18 years old,<65 years old
- Signed informed consent
- Undergoing selective operation ( time of operation is over two hours)
- ASA classification I-II
- Mallampati classification 3-4
- suspicious difficult airway, but the anesthetists decide to try to rapid induction
Exclusion Criteria:
- Patients with several dysfunctions of liver, kidney or heart)
- Patients with a full stomach or have other risk factors of reflux aspiration
- Any medicine was taken before surgery, which might enhance or mitigate the effects of muscle relaxant
- Infection of the mouth or nose
- Allergy history of any medicine which would be used in this study
- Pregnant and lactating women
- Patients with neuromuscular disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Successful rate of reversion
Временное ограничение: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
TOFr 0.9 reversion time
Временное ограничение: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
|
BIS 80 reversion time
Временное ограничение: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
|
Tidal volume 6-8ml tidal volume 6-8ml/kg reversion time
Временное ограничение: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
|
consciousness reversion time
Временное ограничение: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: diansan su, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RenjiH6502
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
IPD is unavailable to other researchers
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак желудка
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordЗавершенныйГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inbossИталия