Safety and Feasibility of Reversible Induction Strategy
11. září 2021 aktualizováno: diansan su, RenJi Hospital
Safety and Feasibility of Reversible Induction Strategy Supported by HFNC Combined With Specific Anesthetic
This study would explore the safety and feasibility of a reversible induction strategy for uncertain difficult airway.
This reversible induction strategy would include high flow nasal canular oxygenation support, short-term effect anesthetic including Propofol and Remifentanil for sedation and analgesia and Sugammadex would be used for reverse the muscle relaxant.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaoying Chi, M.S.
- Telefonní číslo: +86 18201706040
- E-mail: chixiaoying@renji.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with an uncertain difficult airway, who will undergo a selective operation and need trachea intubtion.
Popis
Inclusion Criteria:
- >18 years old,<65 years old
- Signed informed consent
- Undergoing selective operation （ time of operation is over two hours）
- ASA classification I-II
- Mallampati classification 3-4
- suspicious difficult airway, but the anesthetists decide to try to rapid induction
Exclusion Criteria:
- Patients with several dysfunctions of liver, kidney or heart)
- Patients with a full stomach or have other risk factors of reflux aspiration
- Any medicine was taken before surgery, which might enhance or mitigate the effects of muscle relaxant
- Infection of the mouth or nose
- Allergy history of any medicine which would be used in this study
- Pregnant and lactating women
- Patients with neuromuscular disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Successful rate of reversion
Časové okno: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
TOFr 0.9 reversion time
Časové okno: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
|
BIS 80 reversion time
Časové okno: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
|
Tidal volume 6-8ml tidal volume 6-8ml/kg reversion time
Časové okno: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
|
consciousness reversion time
Časové okno: From the beginning of induction to 15min later
|
From the beginning of induction to 15min later
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: diansan su, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RenjiH6502
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
IPD is unavailable to other researchers
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .