Safety and Feasibility of Reversible Induction Strategy
2021年9月11日 更新者：diansan su、RenJi Hospital
Safety and Feasibility of Reversible Induction Strategy Supported by HFNC Combined With Specific Anesthetic
This study would explore the safety and feasibility of a reversible induction strategy for uncertain difficult airway.
This reversible induction strategy would include high flow nasal canular oxygenation support, short-term effect anesthetic including Propofol and Remifentanil for sedation and analgesia and Sugammadex would be used for reverse the muscle relaxant.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaoying Chi, M.S.
- 電話番号：+86 18201706040
- メール：chixiaoying@renji.com
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 募集
- Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with an uncertain difficult airway, who will undergo a selective operation and need trachea intubtion.
説明
Inclusion Criteria:
- >18 years old,<65 years old
- Signed informed consent
- Undergoing selective operation （ time of operation is over two hours）
- ASA classification I-II
- Mallampati classification 3-4
- suspicious difficult airway, but the anesthetists decide to try to rapid induction
Exclusion Criteria:
- Patients with several dysfunctions of liver, kidney or heart)
- Patients with a full stomach or have other risk factors of reflux aspiration
- Any medicine was taken before surgery, which might enhance or mitigate the effects of muscle relaxant
- Infection of the mouth or nose
- Allergy history of any medicine which would be used in this study
- Pregnant and lactating women
- Patients with neuromuscular disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Successful rate of reversion
時間枠：From the beginning of induction to 15min later
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From the beginning of induction to 15min later
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TOFr 0.9 reversion time
時間枠：From the beginning of induction to 15min later
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From the beginning of induction to 15min later
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BIS 80 reversion time
時間枠：From the beginning of induction to 15min later
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From the beginning of induction to 15min later
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Tidal volume 6-8ml tidal volume 6-8ml/kg reversion time
時間枠：From the beginning of induction to 15min later
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From the beginning of induction to 15min later
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consciousness reversion time
時間枠：From the beginning of induction to 15min later
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From the beginning of induction to 15min later
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：diansan su、Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月15日
最初の投稿 (実際)
2020年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月11日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RenjiH6502
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD is unavailable to other researchers
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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