HEALEY ALS 平台试验 - 方案 B Verdiperstat

HEALEY ALS 平台试验是一项永久性多中心、多方案临床试验，旨在评估用于治疗 ALS 的研究产品的安全性和有效性。 此试用版旨在作为永久性平台试用版。 这意味着只有一个主协议规定了试验的进行。 HEALEY ALS 平台试用主协议注册为 NCT04297683。

一旦参与者注册到主协议并满足所有资格标准，参与者将有资格被随机分配到任何当前注册的方案中。 所有参与者将有平等的机会被随机分配到任何当前注册的方案。

如果参与者被随机分配至方案 B - Verdiperstat，则参与者将完成筛选访视以评估额外的方案 B 资格标准。 一旦确定方案 B 的资格标准，参与者将完成基线评估，并以 3:1 的比例随机分配到活性 Verdiperstat 或匹配的安慰剂组。

方案 B 将通过邀请参加，因为参与者可能不会选择参加方案 B。参与者必须先注册主方案并有资格参加主方案，然后才能被随机分配到方案 B。

有关注册站点的列表，请参阅 NCT04297683 下的 HEALEY ALS 平台试用主协议。