旨在提高大流行期间日常生活参与度的在线培训的效果（SCD 在线）。
2021年7月19日 更新者：Dr. Deirdre Dawson、Baycrest
预防老年人的认知和功能下降风险——在线培训的影响旨在在大流行期间增加对日常生活的参与。
本研究评估了真实世界策略训练 (RWST) 与心理教育研讨会在改善主观认知衰退 (SCD) 老年人日常生活表现方面的效果。
参与者将被随机分配接受其中一种方法。
此外，这项研究将深入了解该计划的好处，而人们在大流行期间无法亲自见面。
研究概览
详细说明
证据表明，25-50% 的社区老年人报告有 SCD，这些人患轻度认知障碍和/或痴呆症的风险较高。 这些人中有许多人报告说他们在日常生活的复杂活动中遇到困难。
RWST 旨在通过提供一种元认知训练方法来补偿与年龄相关的执行力变化，从而减少日常生活中的这些困难。 该方法是在个人确定的日常生活困难的背景下提供的。
心理教育方法是大脑健康研讨会，辅以智力刺激活动，例如数独和/或单词搜索。 这种方法提供了人们可以用来告知健康行为改变的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 可以访问高速互联网和带有网络摄像头的计算机或移动设备
- 有主观认知主诉
- 流利的书面和口头英语
- 能够自我识别他们希望改善的日常生活领域。
排除标准：
- 神经系统疾病的诊断（例如 痴呆症、轻度认知障碍、帕金森病）
- 存在严重抑郁症
- 药物滥用的存在
- 因精神原因住院的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：真实世界战略培训
小组干预，包括教育和策略培训，以应对日常功能性困难。
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该协议的主要特点是： i．参与者积极参与选择他们的治疗目标。
研究临床医生将与参与者一起使用标准化的半结构化访谈，即加拿大职业绩效衡量标准，确定五个具体的、可衡量的现实世界目标。
其中三个将是培训目标，两个不会接受培训，但会在干预后进行评估，以获得泛化和转移到非培训任务的证据；二.
使用全局问题解决方法（目标-计划-执行-检查）。
参与者在培训师的指导下将此策略应用于他们的目标。
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有源比较器：社会心理教育
小组会议，包括大脑健康教育。
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主动比较器使用基于信息的格式，旨在在不提供任何特定培训技术或策略的情况下吸引参与者。
在每周的课程中，参与者将收到有关大脑结构和功能、与年龄相关的认知变化和一般大脑健康问题的事实信息，并将花时间进行非特定的认知练习，包括填字游戏和数独游戏。
家庭作业将包括与课程主题相关的阅读作业。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加拿大职业绩效衡量 (COPM) 干预后立即改善绩效的变化（衡量为未训练目标的总数提高到标准）。
大体时间：10 周时从基线到干预后的变化
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COPM 是一种标准化的半结构式访谈，参与者可以在其中确定日常生活中的困难（定义为他们需要或想要做的事情）。
这些问题被转换为目标，并按照 10 分李克特式量表对绩效进行评级。
被视为改进到标准的目标是那些评分增加 2 分或更多的目标。
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10 周时从基线到干预后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在干预后三个月和六个月测量的加拿大职业绩效指标 (COPM) 的绩效有所提高。
大体时间：干预后三个月和六个月
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与结果 1 相同。被视为改进到标准的目标是那些评分增加 2 分或更多的目标。
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干预后三个月和六个月
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提高对使用 COPM 确定的训练和未训练目标的表现的满意度。
大体时间：基线后 10 周（干预后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月
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对绩效的满意度是使用加拿大职业绩效衡量标准以 10 分李克特式量表衡量的。
被视为改进到标准的目标是那些评分增加 2 分或更多的目标。
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基线后 10 周（干预后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月
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社会支持调查工具（MOS-SSS）的变化
大体时间：基线、10周、干预后3个月、干预后6个月
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这种 5 点李克特式工具衡量参与者在各种情况下对社会支持的感知可用性。
最低可能得分为 20，最高可能得分为 100。
分数越高表明结果越好。
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基线、10周、干预后3个月、干预后6个月
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DeJong Gierveld孤独感量表的变化
大体时间：基线、10周、干预后3个月、干预后6个月
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该量表衡量孤独感和感知到的社会孤立感。
它将用于评估干预对参与者的自我隔离和孤独程度的影响。
最低可能得分为 0，最高得分为 6。
较低的分数表示更好的结果。
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基线、10周、干预后3个月、干预后6个月
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Lubben社交网络规模的变化
大体时间：基线、10周、干预后3个月、干预后6个月
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这个 5 点李克特式量表通过评估受访者从朋友和家人那里获得的支持的感知水平来衡量受访者社交网络联系人的频率、规模和亲密程度，从而衡量社交孤立度。
最低可能得分为 0，最高可能得分为 30。
分数越高表明结果越好。
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基线、10周、干预后3个月、干预后6个月
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与健康相关的生活质量的变化
大体时间：基线、10周、干预后3个月、干预后6个月
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与健康相关的生活质量将使用短期健康调查 (SF-36) 进行衡量。 该调查包括以下子量表（每个子量表的分数越高表示结果越好）： 身体机能，最低得分为 10 分，最高得分为 30 分；最低可能得分为 4 分，最高得分为 8 分的角色运作；身体疼痛，最低得分为 2，最高得分为 12；一般健康状况，最低得分为 5，最高得分为 25；活力，最低得分为 4，最高得分为 24；社会功能最低得分为 2 分，最高得分为 10 分；角色情感，最低得分为 3，最高得分为 6；心理健康，最低得分为 5，最高得分为 30。 |
基线、10周、干预后3个月、干预后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月17日
首次发布 (实际的)
2020年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月19日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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