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Effetti della formazione online mirata ad aumentare la partecipazione alla vita quotidiana durante una pandemia (SCD online).

19 luglio 2021 aggiornato da: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest

Prevenire il declino cognitivo e funzionale tra gli anziani a rischio: effetti della formazione online mirata ad aumentare la partecipazione alla vita quotidiana durante una pandemia.

Questo studio valuta l'efficacia del Real-World Strategy Training (RWST) rispetto a un seminario di psicoeducazione per migliorare le prestazioni della vita quotidiana negli anziani con declino cognitivo soggettivo (SCD). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere uno di questi approcci. Inoltre, questo studio fornirà informazioni sui vantaggi del programma mentre le persone non sono in grado di incontrarsi di persona durante una pandemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'evidenza suggerisce che il 25-50% degli anziani residenti in comunità riporta SCD e che questi individui hanno un rischio elevato di sviluppare un lieve deterioramento cognitivo e/o demenza. Molte di queste persone riferiscono difficoltà con attività complesse della vita quotidiana.

RWST mira a ridurre queste difficoltà nella vita di tutti i giorni fornendo un approccio formativo metacognitivo che compensi i cambiamenti esecutivi legati all'età. L'approccio è fornito nel contesto delle difficoltà della vita quotidiana identificate individualmente.

L'approccio psico-educativo è un seminario sulla salute del cervello integrato da attività intellettualmente stimolanti come il sudoku e/o la ricerca di parole. Questo approccio fornisce informazioni che le persone possono utilizzare per informare i cambiamenti del comportamento sanitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere accesso a Internet ad alta velocità e a un computer o dispositivo mobile dotato di webcam
  • Avere disturbi cognitivi soggettivi
  • Essere fluente in inglese scritto e parlato
  • In grado di identificare autonomamente le aree della loro vita quotidiana in cui vorrebbero migliorare.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di condizioni neurologiche (ad es. demenza, decadimento cognitivo lieve, morbo di Parkinson)
  • Presenza di grave depressione
  • Presenza di abuso di sostanze
  • Storia di ricovero per motivi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione strategica nel mondo reale
Intervento di gruppo che include educazione e formazione strategica per gestire le difficoltà funzionali quotidiane.
Comportamentale: Formazione strategica nel mondo reale
Le caratteristiche principali del protocollo sono: i. I partecipanti sono attivamente impegnati nella selezione dei loro obiettivi di trattamento. Il clinico di ricerca lavorerà con i partecipanti per identificare cinque obiettivi del mondo reale specifici e misurabili utilizzando un'intervista semi-strutturata standardizzata, la Canadian Occupational Performance Measure. Tre di questi saranno obiettivi formativi, due non saranno formati ma valutati post-intervento per evidenza di generalizzazione e trasferimento a compiti non formati; ii. Viene utilizzato un approccio di problem solving globale (Goal-Plan-Do-Check). I partecipanti sono guidati dal formatore ad applicare questa strategia ai loro obiettivi.
Comparatore attivo: Educazione Psicosociale
Sessioni di gruppo che includono l'educazione sulla salute del cervello.
Comportamentale: Educazione del cervello
Il comparatore attivo utilizza un formato basato sulle informazioni ed è progettato per coinvolgere i partecipanti senza fornire tecniche o strategie di formazione specifiche. Durante le sessioni settimanali, i partecipanti riceveranno informazioni fattuali sulla struttura e la funzione del cervello, i cambiamenti cognitivi legati all'età e i problemi generali di salute del cervello e trascorreranno del tempo facendo esercizi cognitivi non specifici tra cui cruciverba e puzzle Sodoku. I compiti a casa consisteranno in compiti di lettura relativi agli argomenti della sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle prestazioni migliorate (misurate come numero totale di obiettivi non allenati migliorati rispetto al criterio) sulla Canadian Occupational Performance Measure (COPM) immediatamente dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale al post-intervento a 10 settimane
La COPM è un'intervista semi-strutturata standardizzata in cui i partecipanti identificano le difficoltà della vita quotidiana (definite come cose che devono o vogliono fare). Questi problemi vengono convertiti in obiettivi con prestazioni valutate su una scala di tipo Likert a 10 punti. Gli obiettivi considerati migliorati rispetto al criterio sono quelli che hanno un aumento di 2 o più punti nelle valutazioni.
Cambiamenti dal basale al post-intervento a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento delle prestazioni sulla Canadian Occupational Performance Measure (COPM) misurata a tre e sei mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Tre e sei mesi dopo l'intervento
Uguale al risultato 1. Gli obiettivi considerati migliorati rispetto al criterio sono quelli che hanno un aumento di 2 o più punti nelle valutazioni.
Tre e sei mesi dopo l'intervento
Miglioramento della soddisfazione per le prestazioni sugli obiettivi allenati e non allenati identificati utilizzando il COPM.
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale (dopo l'intervento), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
La soddisfazione per le prestazioni viene misurata su una scala di tipo Likert a 10 punti utilizzando la Canadian Occupational Performance Measure. Gli obiettivi considerati migliorati rispetto al criterio sono quelli che hanno un aumento di 2 o più punti nelle valutazioni.
10 settimane dopo il basale (dopo l'intervento), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Modifiche allo strumento di indagine sul sostegno sociale (MOS-SSS)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Questo strumento di tipo likert a 5 punti misura la disponibilità percepita dei partecipanti di supporto sociale in varie situazioni. Il punteggio più basso possibile è 20 e il più alto possibile è 100. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
Basale, 10 settimane, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti sulla scala della solitudine di DeJong Gierveld
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Questa scala misura la solitudine e l'isolamento sociale percepito. Sarà somministrato per valutare l'impatto dell'intervento sui livelli di autoisolamento e solitudine dei partecipanti. Il punteggio più basso possibile è 0 e il punteggio più alto è 6. I punteggi più bassi indicano un risultato migliore.
Basale, 10 settimane, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti sulla scala del social network Lubben
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Questa scala di tipo likert a 5 punti misura l'isolamento sociale misurando la frequenza, le dimensioni e la vicinanza dei contatti della rete sociale dell'intervistato valutando il livello percepito di supporto che riceve da amici e familiari. Il punteggio più basso possibile è 0 e il punteggio più alto possibile è 30. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
Basale, 10 settimane, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento

La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando l'indagine Short From Health (SF-36). Questo sondaggio include le seguenti sottoscale (punteggi più alti su ciascuna sottoscala indicano risultati migliori):

Funzionamento fisico con punteggio minimo possibile pari a 10 e massimo 30; Funzionalità di ruolo con il punteggio più basso possibile di 4 e il più alto di 8; Dolore corporeo con il punteggio più basso possibile di 2 e il più alto di 12; Salute generale con il punteggio più basso possibile di 5 e il più alto di 25; Vitalità con il punteggio più basso possibile di 4 e il più alto di 24; Funzionamento sociale con il punteggio più basso possibile di 2 e il più alto di 10; Emotivo di ruolo con punteggio più basso possibile di 3 e più alto di 6; Salute mentale con il punteggio più basso possibile di 5 e il più alto di 30.
Basale, 10 settimane, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baycrest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB1738- sub-study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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