Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af online træning rettet mod at øge deltagelse i hverdagen under en pandemi (SCD Online).

19. juli 2021 opdateret af: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest

Forebyggelse af kognitiv og funktionel tilbagegang blandt seniorer med risiko-effekter af online træning rettet mod at øge deltagelse i hverdagen under en pandemi.

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​Real-World Strategy Training (RWST) sammenlignet med en psykoedukationsworkshop til forbedring af hverdagslivets ydeevne hos ældre voksne med subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en af ​​disse tilgange. Derudover vil denne undersøgelse give indsigt i fordelene ved programmet, mens folk ikke er i stand til at mødes personligt under en pandemi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beviser tyder på, at 25-50 % af ældre voksne i lokalsamfundet rapporterer SCD, og ​​at disse personer har en forhøjet risiko for at udvikle mild kognitiv svækkelse og/eller demens. Mange af disse personer rapporterer om vanskeligheder med komplekse aktiviteter i dagligdagen.

RWST sigter mod at reducere disse vanskeligheder i hverdagen ved at tilbyde en metakognitiv træningstilgang, der kompenserer for aldersrelaterede ledelsesændringer. Tilgangen gives inden for rammerne af individuelt identificerede hverdagslivsvanskeligheder.

Den psykoedukative tilgang er en Brain-Health Workshop suppleret med intellektuelt stimulerende aktiviteter såsom sudoku og/eller ordsøgninger. Denne tilgang giver information, som folk kan bruge til at informere om sundhedsadfærdsændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få adgang til højhastighedsinternet og en computer eller mobilenhed med et webcam
  • Har subjektive kognitive klager
  • Vær flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
  • I stand til selv at identificere områder i deres hverdag, hvor de gerne vil forbedre sig.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af neurologiske tilstande (f. demens, let kognitiv svækkelse, Parkinsons)
  • Tilstedeværelse af svær depression
  • Tilstedeværelse af stofmisbrug
  • Historie om hospitalsindlæggelse af psykiatriske årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Real World Strategi Training
Gruppeintervention inklusive uddannelse og strategitræning for at håndtere hverdagens funktionsproblemer.
Adfærdsmæssigt: Real World Strategi Training
De vigtigste funktioner i protokollen er: i. Deltagerne er aktivt engageret i at vælge deres behandlingsmål. Forskningsklinikeren vil arbejde sammen med deltagerne for at identificere fem specifikke, målbare virkelige mål ved hjælp af et standardiseret semi-struktureret interview, Canadian Occupational Performance Measure. Tre af disse vil være træningsmål, to vil ikke blive trænet, men evalueret efter intervention for bevis på generalisering og overførsel til ikke-trænede opgaver; ii. Der anvendes en global problemløsningstilgang (Goal-Plan-Do-Check). Deltagerne bliver guidet af underviseren til at anvende denne strategi til deres mål.
Aktiv komparator: Psykosocial uddannelse
Gruppesessioner inklusive undervisning om hjernesundhed.
Adfærdsmæssigt: Hjerneuddannelse
Den aktive komparator bruger et informationsbaseret format og er designet til at engagere deltagere uden at give nogen specifikke træningsteknikker eller strategier. Under ugentlige sessioner vil deltagerne modtage faktuelle oplysninger om hjernens struktur og funktion, aldersrelaterede kognitive ændringer og generelle hjernesundhedsproblemer og vil bruge tid på at lave uspecifikke kognitive øvelser, herunder krydsord og Sodoku-puslespil. Hjemmearbejde vil bestå af læseopgaver relateret til sessionens emner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i forbedret ydeevne (målt som det samlede antal utrænede mål forbedret til kriteriet) på det canadiske arbejdsmæssige præstationsmål (COPM) umiddelbart efter intervention.
Tidsramme: Ændringer fra baseline til post-intervention efter 10 uger
COPM er et standardiseret semi-strukturinterview, hvor deltagerne identificerer hverdagens vanskeligheder (defineret som ting, de skal eller vil). Disse problemer konverteres til mål med præstationsbedømt på en 10-punkts Likert-skala. Mål, der anses for at være forbedret til kriteriet, er dem, der har en stigning på 2 eller flere point på vurderinger.
Ændringer fra baseline til post-intervention efter 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret ydeevne på det canadiske arbejdspræstationsmål (COPM) målt tre og seks måneder efter intervention.
Tidsramme: Tre og seks måneder efter intervention
Samme som resultat 1. Mål, der anses for at være forbedret til kriteriet, er dem, der har en stigning på 2 eller flere point i vurderinger.
Tre og seks måneder efter intervention
Forbedret tilfredshed med præstation på trænede og utrænede mål identificeret ved hjælp af COPM.
Tidsramme: 10 uger efter baseline (efter intervention), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Tilfredshed med præstationer måles på en 10-punkts Likert-skala ved hjælp af Canadian Occupational Performance Measure. Mål, der anses for at være forbedret til kriteriet, er dem, der har en stigning på 2 eller flere point på vurderinger.
10 uger efter baseline (efter intervention), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Ændringer på Social Support Survey Instrument (MOS-SSS)
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Dette 5-punkts likert-type instrument måler deltagernes opfattede tilgængelighed af social støtte i forskellige situationer. Den lavest mulige score er 20 og højest mulige er 100. Højere score indikerer bedre resultat.
Baseline, 10 uger, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Ændringer på DeJong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Denne skala måler ensomhed og oplevet social isolation. Det vil blive administreret for at evaluere virkningen af ​​interventionen på deltagernes niveauer af selvisolation og ensomhed. Laveste mulige score er 0 og højeste score er 6. Lavere score indikerer bedre resultat.
Baseline, 10 uger, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Ændringer på Lubben Social Network Scale
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Denne 5-punkts likert-skala måler social isolation ved at måle hyppighed, størrelse og nærhed af kontakter i respondentens sociale netværk ved at vurdere det opfattede niveau af støtte, de får fra venner og familier. Laveste mulige score er 0 og højest mulige score er 30. Højere score indikerer bedre resultat.
Baseline, 10 uger, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention

Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Short From Health Survey (SF-36). Denne undersøgelse omfatter følgende underskalaer (højere score på hver underskala indikerer et bedre resultat):

Fysisk funktion med lavest mulige score på 10 og højest 30; Rollefunktion med lavest mulige score på 4 og højest 8; Kropslige smerter med lavest mulige score på 2 og højest på 12; Generel sundhed med lavest mulige score på 5 og højest på 25; Vitalitet med lavest mulige score på 4 og højest på 24; Social funktion med lavest mulige score på 2 og højest på 10; Rolleemotionel med lavest mulige score på 3 og højest på 6; Mental sundhed med lavest mulige score på 5 og højest på 30.
Baseline, 10 uger, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baycrest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB1738- sub-study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Real World Strategi Training

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner