A pandémia idején a mindennapi életben való részvétel növelését célzó online képzés hatásai (SCD Online).
2021. július 19. frissítette: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
A kognitív és funkcionális hanyatlás megelőzése az idősek körében a világjárvány idején a mindennapi életben való részvétel növelését célzó online képzés kockázati hatásai miatt.
Ez a tanulmány a Real-World Strategy Training (RWST) hatékonyságát értékeli egy pszicho-oktatási műhelyhez képest a szubjektív kognitív hanyatlásban (SCD) szenvedő idősebb felnőttek mindennapi életteljesítményének javítására.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy megkapják az egyik ilyen megközelítést.
Ezenkívül ez a tanulmány betekintést nyújt a program előnyeibe, miközben az emberek nem találkozhatnak személyesen egy járvány idején.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bizonyítékok arra utalnak, hogy a közösségben élő idős felnőttek 25-50%-a számol be SCD-ről, és ezeknél az egyéneknél fokozott az enyhe kognitív károsodás és/vagy demencia kialakulásának kockázata. Ezek közül sokan nehézségekről számolnak be a mindennapi élet összetett tevékenységei során.
Az RWST célja, hogy csökkentse ezeket a nehézségeket a mindennapi életben egy olyan metakognitív tréning megközelítéssel, amely kompenzálja az életkorral összefüggő vezetői változásokat. A megközelítés az egyénileg azonosított mindennapi élet nehézségeinek összefüggésében történik.
A pszicho-oktatási megközelítés egy agy-egészségügyi műhely, amelyet intellektuálisan ösztönző tevékenységek egészítenek ki, mint például Sudoku és/vagy szókeresés. Ez a megközelítés olyan információkat nyújt, amelyeket az emberek felhasználhatnak az egészségmagatartás változásaihoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hozzáférhet a nagy sebességű internethez és egy számítógéphez vagy mobileszközhöz webkamerával
- Szubjektív kognitív panaszai vannak
- Folyékonyan beszéljen angolul szóban és írásban
- Képes önazonosítani mindennapi életük azon területeit, amelyeken fejlődni szeretnének.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai állapotok diagnosztizálása (pl. demencia, enyhe kognitív károsodás, Parkinson-kór)
- Súlyos depresszió jelenléte
- A kábítószerrel való visszaélés jelenléte
- Pszichiátriai okokból történő kórházi kezelés története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Való Világ stratégiai tréning
Csoportos beavatkozás, beleértve az oktatást és a stratégiai tréninget a mindennapi funkcionális nehézségek kezelésére.
|
A protokoll legfontosabb jellemzői a következők: i. A résztvevők aktívan részt vesznek kezelési céljaik kiválasztásában.
A kutató klinikus a résztvevőkkel együttműködve öt konkrét, mérhető valós célt határoz meg egy szabványos, félig strukturált interjú, a kanadai foglalkozási teljesítménymérés segítségével.
Ezek közül három képzési cél lesz, kettőt nem képeznek ki, hanem a beavatkozást követően értékelnek az általánosítás és a nem képzett feladatokra való átvitel bizonyítékaként; ii.
Globális problémamegoldó megközelítést alkalmaznak (Cél-Terv- Do-Csel.).
A tréner irányítja a résztvevőket, hogy ezt a stratégiát alkalmazzák céljaik elérésében.
|
|
Aktív összehasonlító: Pszichoszociális nevelés
Csoportos foglalkozások, beleértve az agy egészségével kapcsolatos oktatást.
|
Az aktív összehasonlító információ alapú formátumot használ, és úgy tervezték, hogy bevonja a résztvevőket anélkül, hogy konkrét képzési technikákat vagy stratégiákat kínálna.
A heti foglalkozásokon a résztvevők tényszerű információkat kapnak az agy szerkezetéről és működéséről, az életkorral összefüggő kognitív változásokról és az agy általános egészségügyi problémáiról, és időt töltenek nem specifikus kognitív gyakorlatokkal, beleértve a keresztrejtvényeket és a Sodoku fejtörőket.
A házi feladat a foglalkozás témáihoz kapcsolódó olvasási feladatokból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a jobb teljesítményben (amely a kritériumnak megfelelően javult edzés nélküli célok teljes számában mérhető) a kanadai foglalkozási teljesítménymérő (COPM) alapján, közvetlenül a beavatkozás után.
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig a 10. héten
|
A COPM egy szabványos, félig strukturált interjú, amelyben a résztvevők azonosítják a mindennapi élet nehézségeit (ezek olyan dolgok, amelyeket meg kell tenniük vagy meg akarnak tenni).
Ezeket a problémákat a rendszer olyan célokká alakítja, amelyek teljesítményét egy 10 pontos Likert-féle skálán értékelik.
A kritérium szerint javítottnak azokat a célokat tekintjük, amelyeknél 2 vagy több ponttal nőtt az értékelés.
|
Változások a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig a 10. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Javult a kanadai foglalkozási teljesítménymérő (COPM) teljesítménye a beavatkozás után három és hat hónappal mérve.
Időkeret: Három és hat hónappal a beavatkozás után
|
Ugyanaz, mint az 1. eredmény. A kritérium szerint javítottnak azokat a célokat tekintjük, amelyeknél 2 vagy több ponttal nőtt az értékelés.
|
Három és hat hónappal a beavatkozás után
|
|
Fokozott elégedettség a COPM segítségével meghatározott betanított és nem képzett célok teljesítésével.
Időkeret: 10 héttel a kiindulás után (beavatkozás után), 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
A teljesítménnyel való elégedettséget egy 10 pontos Likert típusú skálán mérik a kanadai foglalkozási teljesítménymérő segítségével.
A kritérium szerint javítottnak azokat a célokat tekintjük, amelyeknél 2 vagy több ponttal nőtt az értékelés.
|
10 héttel a kiindulás után (beavatkozás után), 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a szociális támogatás felmérési eszközében (MOS-SSS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 hét, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
Ez az 5-pontos likert típusú eszköz azt méri, hogy a résztvevők milyen észlelt szociális támogatásban állnak rendelkezésre különböző helyzetekben.
A lehető legalacsonyabb pontszám 20, a legmagasabb pedig 100.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 10 hét, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a DeJong Gierveld magány skálán
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 hét, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
Ez a skála a magányt és az észlelt társadalmi elszigeteltséget méri.
A program célja annak értékelése, hogy a beavatkozás milyen hatással van a résztvevők önelszigetelődésének és magányának szintjére.
A lehetséges legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 6.
Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 10 hét, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a Lubben közösségi hálózat skáláján
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 hét, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
Ez az 5 pontos likert típusú skála a társadalmi elszigeteltséget méri a válaszadó közösségi hálózatának kapcsolatainak gyakoriságának, méretének és szorosságának mérésével, felmérve a barátoktól és családoktól kapott támogatás észlelt szintjét.
A lehetséges legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pedig 30.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 10 hét, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az egészséggel összefüggő életminőségben
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 hét, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget a Short From Health Survey (SF-36) segítségével mérik. Ez a felmérés a következő alskálákat tartalmazza (az egyes alskálák magasabb pontszáma jobb eredményt jelez): Fizikai működés, a lehető legalacsonyabb pontszám 10 és a legmagasabb 30; Szerepműködés a lehető legalacsonyabb, 4-es és a legmagasabb 8-as pontszámmal; Testi fájdalom a lehető legalacsonyabb, 2-es és 12-es legmagasabb pontszámmal; Általános egészségi állapot a lehető legalacsonyabb, 5-ös és a 25-ös legmagasabb pontszámmal; Vitalitás a lehető legalacsonyabb, 4-es és a legmagasabb, 24-es pontszámmal; Társadalmi működés a lehető legalacsonyabb, 2-es és 10-es legmagasabb pontszámmal; Szerep-érzelmi a lehető legalacsonyabb, 3-as és a legmagasabb 6-os pontszámmal; Mentális egészség a lehető legalacsonyabb, 5-ös és a legmagasabb, 30-as pontszámmal. |
Kiindulási állapot, 10 hét, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB1738- sub-study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .