Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty szkolenia online mającego na celu zwiększenie uczestnictwa w życiu codziennym w czasie pandemii (SCD Online).

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest

Zapobieganie spadkowi funkcji poznawczych i funkcjonalnych wśród zagrożonych seniorów – skutki szkoleń online mających na celu zwiększenie uczestnictwa w życiu codziennym w czasie pandemii.

To badanie ocenia skuteczność treningu strategicznego w świecie rzeczywistym (RWST) w porównaniu z warsztatami psychoedukacyjnymi w celu poprawy wydajności życia codziennego u osób starszych z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych (SCD). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z tych podejść. Ponadto badanie to zapewni wgląd w korzyści płynące z programu, podczas gdy ludzie nie są w stanie spotykać się osobiście podczas pandemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dowody sugerują, że 25-50% starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności zgłasza SCD i że osoby te mają podwyższone ryzyko rozwoju łagodnych zaburzeń poznawczych i/lub demencji. Wiele z tych osób zgłasza trudności ze złożonymi czynnościami życia codziennego.

RWST ma na celu zmniejszenie tych trudności w życiu codziennym poprzez zapewnienie podejścia do treningu metapoznawczego, które kompensuje zmiany wykonawcze związane z wiekiem. Podejście realizowane jest w kontekście indywidualnie identyfikowanych trudności życia codziennego.

Podejście psychoedukacyjne to Warsztaty Zdrowia Mózgu uzupełnione zajęciami stymulującymi intelektualnie, takimi jak Sudoku i/lub wyszukiwanie słów. Takie podejście dostarcza informacji, które ludzie mogą wykorzystać do informowania o zmianach zachowań zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć dostęp do szybkiego internetu oraz komputer lub urządzenie mobilne z kamerą internetową
  • Mają subiektywne skargi poznawcze
  • Biegle posługuj się językiem angielskim w mowie i piśmie
  • Potrafi samodzielnie określić obszary swojego codziennego życia, w których chciałby się poprawić.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka schorzeń neurologicznych (m.in. otępienie, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, choroba Parkinsona)
  • Obecność ciężkiej depresji
  • Obecność nadużywania substancji
  • Historia hospitalizacji z przyczyn psychiatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie ze strategii w świecie rzeczywistym
Interwencja grupowa, w tym edukacja i szkolenie strategiczne w celu radzenia sobie z codziennymi trudnościami funkcjonalnymi.
Behawioralne: Szkolenie ze strategii w świecie rzeczywistym
Kluczowe cechy protokołu to: Uczestnicy są aktywnie zaangażowani w wybór celów leczenia. Klinicysta prowadzący badania będzie współpracował z uczestnikami w celu zidentyfikowania pięciu konkretnych, mierzalnych rzeczywistych celów za pomocą ustandaryzowanego, częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, Canadian Occupational Performance Measure. Trzy z nich będą celami szkoleniowymi, dwa nie będą szkolone, ale oceniane po interwencji w celu wykazania uogólnienia i przeniesienia do zadań nietrenowanych; II. Stosowane jest globalne podejście do rozwiązywania problemów (cel – zaplanuj – wykonaj – sprawdź). Uczestnicy są prowadzeni przez trenera, aby zastosować tę strategię do swoich celów.
Aktywny komparator: Edukacja psychospołeczna
Sesje grupowe, w tym edukacja na temat zdrowia mózgu.
Behawioralne: Edukacja mózgu
Aktywny komparator wykorzystuje format oparty na informacjach i ma na celu zaangażowanie uczestników bez podawania żadnych konkretnych technik lub strategii szkoleniowych. Podczas cotygodniowych sesji uczestnicy otrzymają rzeczowe informacje na temat struktury i funkcji mózgu, zmian poznawczych związanych z wiekiem i ogólnych problemów zdrowotnych mózgu, a także spędzą czas na niespecyficznych ćwiczeniach poznawczych, w tym krzyżówkach i łamigłówkach sodoku. Praca domowa polegać będzie na czytaniu zadań związanych z tematyką sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w poprawionych wynikach (mierzone jako całkowita liczba nietrenowanych celów poprawionych w stosunku do kryterium) według kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM) bezpośrednio po interwencji.
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do stanu po interwencji po 10 tygodniach
COPM to wystandaryzowany wywiad częściowo ustrukturyzowany, w którym uczestnicy identyfikują trudności w życiu codziennym (definiowane jako rzeczy, które muszą lub chcą zrobić). Kwestie te przeliczane są na cele z oceną wykonania na 10-stopniowej skali typu Likerta. Cele uważane za lepsze w stosunku do kryterium to te, które mają 2 lub więcej punktów wzrostu w ocenie.
Zmiany od wartości początkowej do stanu po interwencji po 10 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lepsze wyniki w ramach kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM) mierzonej po trzech i sześciu miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: Trzy i sześć miesięcy po interwencji
Taki sam jak wynik 1. Cele uważane za lepsze w stosunku do kryterium to te, które mają 2 lub więcej punktów wzrostu w ocenie.
Trzy i sześć miesięcy po interwencji
Zwiększona satysfakcja z wyników w zakresie wyszkolonych i niewytrenowanych celów określonych za pomocą COPM.
Ramy czasowe: 10 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zadowolenie z wyników jest mierzone na 10-punktowej skali typu Likerta przy użyciu kanadyjskiej miary wydajności zawodowej. Cele uważane za lepsze w stosunku do kryterium to te, które mają 2 lub więcej punktów wzrostu w ocenie.
10 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w instrumencie badania wsparcia społecznego (MOS-SSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Ten 5-punktowy instrument typu likert mierzy postrzeganą przez uczestników dostępność wsparcia społecznego w różnych sytuacjach. Najniższy możliwy wynik to 20, a najwyższy możliwy to 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w Skali Samotności DeJong Gierveld
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Skala ta mierzy samotność i postrzeganą izolację społeczną. Zostanie on przeprowadzony w celu oceny wpływu interwencji na poziom samoizolacji i samotności uczestników. Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy to 6. Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w skali Lubben Social Network
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Ta 5-punktowa skala typu likert mierzy izolację społeczną, mierząc częstotliwość, rozmiar i bliskość kontaktów z sieci społecznościowej respondenta, oceniając postrzegany poziom wsparcia, jaki otrzymują od przyjaciół i rodziny. Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 30. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji

Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Short From Health Survey (SF-36). Ta ankieta obejmuje następujące podskale (wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na lepszy wynik):

Funkcjonowanie fizyczne z najniższym możliwym wynikiem 10 i najwyższym 30; Funkcjonowanie w roli z najniższą możliwą oceną 4 i najwyższą 8; Ból ciała z najniższą możliwą oceną 2 i najwyższą 12; Ogólny stan zdrowia z najniższym możliwym wynikiem 5 i najwyższym 25; Witalność z najniższą możliwą oceną 4 i najwyższą 24; Funkcjonowanie społeczne z najniższą możliwą oceną 2 i najwyższą 10; Rola emocjonalna z najniższym możliwym wynikiem 3 i najwyższym z 6; Zdrowie psychiczne z najniższym możliwym wynikiem 5 i najwyższym 30.
Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baycrest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB1738- sub-study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Subiektywny spadek poznawczy

Badania kliniczne na Szkolenie ze strategii w świecie rzeczywistym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj