Effekter av onlineutbildning som syftar till att öka deltagandet i vardagen under en pandemi (SCD Online).
19 juli 2021 uppdaterad av: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Förebyggande av kognitiv och funktionell försämring bland seniorer med riskeffekter av onlineträning som syftar till att öka deltagandet i vardagen under en pandemi.
Denna studie utvärderar effektiviteten av Real-World Strategy Training (RWST) jämfört med en psykoedukationsworkshop för att förbättra vardagslivets prestationer hos äldre vuxna med subjektiv kognitiv försämring (SCD).
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få en av dessa metoder.
Dessutom kommer denna studie att ge insikt i fördelarna med programmet medan människor inte kan träffas personligen under en pandemi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bevis tyder på att 25-50 % av äldre vuxna som bor i samhället rapporterar SCD och att dessa individer har en förhöjd risk för att utveckla mild kognitiv funktionsnedsättning och/eller demens. Många av dessa individer rapporterar svårigheter med komplexa aktiviteter i det dagliga livet.
RWST syftar till att minska dessa svårigheter i vardagen genom att tillhandahålla en meta-kognitiv träningsmetod som kompenserar för åldersrelaterade förändringar i ledningen. Tillvägagångssättet ges inom ramen för individuellt identifierade vardagssvårigheter.
Det psykoedukativa tillvägagångssättet är en Brain-Health Workshop som kompletteras med intellektuellt stimulerande aktiviteter som att göra Sudoku och/eller ordsökningar. Detta tillvägagångssätt ger information som människor kan använda för att informera om hälsobeteendeförändringar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha tillgång till höghastighetsinternet och en dator eller mobil enhet med webbkamera
- Har subjektiva kognitiva besvär
- Behärska engelska i tal och skrift
- Kunna själv identifiera områden i sin vardag där de skulle vilja förbättras.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av neurologiska tillstånd (t.ex. demens, lätt kognitiv funktionsnedsättning, Parkinsons)
- Förekomst av svår depression
- Förekomst av missbruk
- Historik av sjukhusvistelse av psykiatriska skäl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Real World Strategi Training
Gruppintervention inklusive utbildning och strategiträning för att hantera vardagliga funktionssvårigheter.
|
De viktigaste funktionerna i protokollet är: i. Deltagarna är aktivt engagerade i att välja sina behandlingsmål.
Forskningsklinikern kommer att arbeta med deltagarna för att identifiera fem specifika, mätbara verkliga mål med hjälp av en standardiserad semistrukturerad intervju, Canadian Occupational Performance Measure.
Tre av dessa kommer att vara utbildningsmål, två kommer inte att tränas utan utvärderas efter intervention för bevis på generalisering och överföring till icke-tränade uppgifter; ii.
En global problemlösningsmetod används (Goal-Plan-Do-Check).
Deltagarna vägleds av tränaren att tillämpa denna strategi för sina mål.
|
|
Aktiv komparator: Psykosocial utbildning
Gruppsessioner inklusive utbildning om hjärnans hälsa.
|
Den aktiva komparatorn använder ett informationsbaserat format och är utformad för att engagera deltagarna utan att tillhandahålla några specifika träningstekniker eller strategier.
Under veckovisa sessioner kommer deltagarna att få faktainformation om hjärnans struktur och funktion, åldersrelaterade kognitiva förändringar och allmänna problem med hjärnans hälsa och kommer att ägna tid åt att göra ospecifika kognitiva övningar inklusive korsord och sodoku.
Läxorna kommer att bestå av läsuppgifter relaterade till sessionens ämnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i förbättrad prestation (mätt som totalt antal otränade mål förbättrade till kriteriet) på Canadian Occupational Performance Measure (COPM) omedelbart efter intervention.
Tidsram: Ändringar från baseline till post-intervention vid 10 veckor
|
COPM är en standardiserad semistrukturintervju där deltagarna identifierar vardagssvårigheter (definierade som saker de behöver eller vill göra).
Dessa frågor omvandlas till mål med prestanda betygsatt på en 10-gradig Likert-skala.
Mål som anses förbättrade till kriteriet är de som har en ökning med 2 eller fler poäng på betyg.
|
Ändringar från baseline till post-intervention vid 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad prestation på Canadian Occupational Performance Measure (COPM) mätt tre och sex månader efter intervention.
Tidsram: Tre och sex månader efter intervention
|
Samma som resultat 1. Mål som anses förbättrade till kriteriet är de som har en ökning med 2 eller fler poäng på betyg.
|
Tre och sex månader efter intervention
|
|
Förbättrad tillfredsställelse med prestation på tränade och otränade mål som identifierats med hjälp av COPM.
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Tillfredsställelse med prestation mäts på en 10-gradig Likert-skala med hjälp av Canadian Occupational Performance Measure.
Mål som anses förbättrade till kriteriet är de som har en ökning med 2 eller fler poäng på betyg.
|
10 veckor efter baslinjen (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
|
|
Ändringar av Social Support Survey Instrument (MOS-SSS)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Detta instrument av 5-punkts likert-typ mäter deltagarnas upplevda tillgänglighet av socialt stöd i olika situationer.
Lägsta möjliga poäng är 20 och högsta möjliga är 100.
Högre poäng tyder på bättre resultat.
|
Baslinje, 10 veckor, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
|
|
Förändringar på DeJong Gierveld Loneliness Scale
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Denna skala mäter ensamhet och upplevd social isolering.
Den kommer att administreras för att utvärdera effekten av interventionen på deltagarnas nivåer av självisolering och ensamhet.
Lägsta möjliga poäng är 0 och högsta poäng är 6.
Lägre poäng tyder på bättre resultat.
|
Baslinje, 10 veckor, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
|
|
Förändringar på Lubben Social Network Scale
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Denna 5-punktsskala av likert-typ mäter social isolering genom att mäta frekvens, storlek och närhet av kontakter i respondentens sociala nätverk genom att bedöma den upplevda nivån av stöd de får från vänner och familjer.
Lägsta möjliga poäng är 0 och högsta möjliga poäng är 30.
Högre poäng tyder på bättre resultat.
|
Baslinje, 10 veckor, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Short From Health Survey (SF-36). Denna undersökning inkluderar följande underskalor (högre poäng på varje underskala indikerar bättre resultat): Fysisk funktion med lägsta möjliga poäng 10 och högsta 30; Rollfunktion med lägsta möjliga poäng 4 och högsta 8; Kroppslig smärta med lägsta möjliga poäng på 2 och högst 12; Allmän hälsa med lägsta möjliga poäng på 5 och högsta på 25; Vitalitet med lägsta möjliga poäng 4 och högst 24; Socialt fungerande med lägsta möjliga poäng 2 och högst 10; Rollemotionell med lägsta möjliga poäng 3 och högst 6; Psykisk hälsa med lägsta möjliga poäng 5 och högst 30. |
Baslinje, 10 veckor, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Första postat (Faktisk)
19 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB1738- sub-study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .