- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04439500
팬데믹 상황에서 일상생활 참여도를 높이기 위한 온라인 교육의 효과(SCD Online).
팬데믹 기간 동안 일상 생활에 대한 참여를 늘리기 위한 온라인 교육의 위험 효과에 있는 노인의 인지 및 기능 저하 방지.
연구 개요
상세 설명
증거에 따르면 지역 사회에 거주하는 노인의 25-50%가 SCD를 보고하고 이러한 개인은 경도 인지 장애 및/또는 치매가 발생할 위험이 높습니다. 이들 중 많은 사람들이 일상 생활의 복잡한 활동에 어려움을 겪고 있다고 보고합니다.
RWST는 나이와 관련된 경영진의 변화를 보상하는 메타 인지 훈련 접근법을 제공함으로써 일상 생활에서 이러한 어려움을 줄이는 것을 목표로 합니다. 이 접근 방식은 개별적으로 식별된 일상 생활의 어려움이라는 맥락 내에서 제공됩니다.
심리 교육 접근 방식은 스도쿠 및/또는 단어 검색과 같은 지적 자극 활동으로 보완된 뇌 건강 워크샵입니다. 이 접근법은 사람들이 건강 행동 변화를 알리기 위해 사용할 수 있는 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초고속 인터넷과 컴퓨터 또는 웹캠이 있는 모바일 장치에 액세스할 수 있습니다.
- 주관적인 인지 불만이 있다
- 유창한 영어 쓰기 및 말하기
- 개선하고 싶은 일상 생활 영역을 스스로 식별할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신경학적 상태의 진단(예: 치매, 경도인지장애, 파킨슨병)
- 심한 우울증의 존재
- 약물 남용의 존재
- 정신과적 이유로 입원한 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실전 전략 교육
일상적인 기능적 어려움을 관리하기 위한 교육 및 전략 훈련을 포함한 그룹 개입.
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프로토콜의 주요 기능은 다음과 같습니다. i. 참가자는 치료 목표를 선택하는 데 적극적으로 참여합니다.
연구 임상의는 참가자와 협력하여 표준화된 반구조화 인터뷰인 캐나다 직업 성과 측정을 사용하여 5가지 구체적이고 측정 가능한 실제 목표를 식별합니다.
이 중 3개는 훈련 목표이고, 2개는 훈련되지 않지만 일반화의 증거 및 훈련되지 않은 작업으로의 전이를 위해 중재 후 평가됩니다. ii.
글로벌 문제 해결 접근 방식이 사용됩니다(목표-계획-실행-확인).
참가자는 이 전략을 목표에 적용하도록 트레이너의 안내를 받습니다.
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활성 비교기: 심리사회교육
뇌 건강에 대한 교육을 포함한 그룹 세션.
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활성 비교기는 정보 기반 형식을 사용하며 특정 교육 기술이나 전략을 제공하지 않고 참가자를 참여시키도록 설계되었습니다.
주간 세션 동안 참가자는 뇌 구조 및 기능, 연령 관련 인지 변화 및 일반적인 뇌 건강 문제에 대한 사실 정보를 받고 십자말풀이 및 소도쿠 퍼즐을 포함한 비특이적 인지 운동을 하면서 시간을 보낼 것입니다.
숙제는 세션 주제와 관련된 읽기 과제로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 직후 캐나다 직업 성과 측정(COPM)에서 개선된 성과의 변화(기준으로 개선된 훈련되지 않은 목표의 총 수로 측정됨).
기간: 기준선에서 개입 후 10주까지의 변화
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COPM은 참가자가 일상 생활의 어려움(해야 하거나 하고 싶은 일로 정의됨)을 확인하는 표준화된 반구조적 인터뷰입니다.
이러한 문제는 10점 리커트 유형 척도로 평가된 성과를 가진 목표로 변환됩니다.
기준으로 개선된 것으로 간주되는 목표는 등급에서 2점 이상 증가한 목표입니다.
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기준선에서 개입 후 10주까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 3개월 및 6개월에 측정된 캐나다 직업 성과 측정(COPM)의 성능이 향상되었습니다.
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
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결과 1과 동일. 기준으로 개선된 것으로 간주되는 목표는 등급에서 2점 이상 증가한 목표입니다.
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개입 후 3개월 및 6개월
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COPM을 사용하여 식별된 훈련된 목표와 훈련되지 않은 목표에 대한 성과에 대한 만족도가 향상되었습니다.
기간: 기준선 후 10주(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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성과에 대한 만족도는 Canadian Occupational Performance Measure를 사용하여 10점 리커트 유형 척도로 측정됩니다.
기준으로 개선된 것으로 간주되는 목표는 등급에서 2점 이상 증가한 목표입니다.
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기준선 후 10주(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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사회적 지원 조사 도구(MOS-SSS)의 변경 사항
기간: 기준선, 10주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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이 5점 리커트 유형 도구는 다양한 상황에서 참가자의 사회적 지원 가능성을 측정합니다.
가장 낮은 점수는 20점이고 가장 높은 점수는 100점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 10주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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DeJong Gierveld 외로움 척도의 변화
기간: 기준선, 10주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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이 척도는 외로움과 인지된 사회적 고립을 측정합니다.
참가자의 자기 격리 및 외로움 수준에 대한 개입의 영향을 평가하기 위해 시행됩니다.
가능한 최저 점수는 0이고 최고 점수는 6입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 10주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Lubben 소셜 네트워크 척도의 변화
기간: 기준선, 10주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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이 5점 리커트 유형 척도는 응답자가 친구 및 가족으로부터 받는 지원 수준을 평가하여 응답자의 소셜 네트워크 연락처의 빈도, 크기 및 친밀도를 측정하여 사회적 고립을 측정합니다.
최저 가능 점수는 0이고 최고 가능 점수는 30입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 10주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 10주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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건강 관련 삶의 질은 Short From Health Survey(SF-36)를 사용하여 측정됩니다. 이 설문 조사에는 다음 하위 척도가 포함됩니다(각 하위 척도에서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄). 가능한 최저 점수가 10점이고 최고 점수가 30점인 신체 기능; 가능한 최저 점수 4점에서 최고 8점으로 역할 기능; 가능한 최저 점수가 2이고 최고 점수가 12인 신체 통증; 가능한 최저 점수가 5이고 최고 점수가 25인 일반 건강; 가능한 최저 점수가 4이고 최고 점수가 24인 활력; 가능한 최저 점수가 2점이고 최고 점수가 10인 사회적 기능; 가능한 최저 점수가 3이고 최고 점수가 6인 역할 감정적입니다. 가능한 최저 점수가 5점이고 최고 점수가 30인 정신 건강. |
기준선, 10주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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