- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04439500
Verkkokoulutuksen vaikutukset, joilla pyritään lisäämään osallistumista jokapäiväiseen elämään pandemian aikana (SCD Online).
Kognitiivisen ja toiminnallisen heikkenemisen estäminen eläkeläisten keskuudessa verkkokoulutuksen riskivaikutuksista, joiden tavoitteena on lisätä osallistumista arkeen pandemian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet viittaavat siihen, että 25–50 % yhteisössä asuvista iäkkäistä aikuisista ilmoittaa SCD:stä ja että näillä henkilöillä on kohonnut riski sairastua lievään kognitiiviseen heikkenemiseen ja/tai dementiaan. Monet näistä henkilöistä ilmoittavat vaikeuksistaan arjen monimutkaisissa toimissa.
RWST pyrkii vähentämään näitä jokapäiväisen elämän vaikeuksia tarjoamalla metakognitiivista koulutusta, joka kompensoi ikään liittyviä johdon muutoksia. Lähestymistapa tarjotaan yksilöllisesti tunnistettujen arkielämän vaikeuksien yhteydessä.
Psykokasvatuksen lähestymistapa on aivoterveystyöpaja, jota täydennetään älyllisesti stimuloivilla toiminnoilla, kuten Sudoku- ja/tai sanahakujen tekeminen. Tämä lähestymistapa tarjoaa tietoa, jota ihmiset voivat käyttää tiedottaessaan terveyskäyttäytymisen muutoksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saat nopean internetyhteyden ja tietokoneen tai mobiililaitteen verkkokameralla
- Sinulla on subjektiivisia kognitiivisia valituksia
- Hallitse sujuvasti suullista ja kirjallista englantia
- Pystyy tunnistamaan arkielämänsä osa-alueita, joilla he haluaisivat kehittyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisten sairauksien diagnosointi (esim. dementia, lievä kognitiivinen heikentyminen, Parkinsonin tauti)
- Vaikean masennuksen esiintyminen
- Päihteiden väärinkäytön esiintyminen
- Aiemmat sairaalahoidot psykiatrisista syistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reaalimaailman strategiakoulutus
Ryhmäinterventiot mukaan lukien koulutus ja strategiakoulutus arjen toiminnallisten vaikeuksien hallitsemiseksi.
|
Protokollan tärkeimmät ominaisuudet ovat: i. Osallistujat ovat aktiivisesti mukana hoitotavoitteiden valinnassa.
Tutkimuskliinikko työskentelee osallistujien kanssa tunnistaakseen viisi erityistä, mitattavissa olevaa reaalimaailman tavoitetta käyttämällä standardoitua puolistrukturoitua haastattelua, Canadian Occupational Performance Measure -mittaria.
Näistä kolme on koulutustavoitteita, kahta ei kouluteta, vaan ne arvioidaan intervention jälkeen yleistyksen ja siirtämisen osoittamiseksi kouluttamattomiin tehtäviin; ii.
Käytössä on globaali ongelmanratkaisu lähestymistapa (Goal- Plan- Do- Check).
Kouluttaja ohjaa osallistujia soveltamaan tätä strategiaa tavoitteisiinsa.
|
|
Active Comparator: Psykososiaalinen koulutus
Ryhmätunteja, mukaan lukien koulutus aivoterveydestä.
|
Aktiivinen vertailija käyttää tietopohjaista muotoa, ja se on suunniteltu sitouttamaan osallistujia ilman erityisiä koulutustekniikoita tai strategioita.
Viikoittaisissa istunnoissa osallistujat saavat faktatietoa aivojen rakenteesta ja toiminnasta, ikään liittyvistä kognitiivisista muutoksista ja yleisistä aivojen terveyteen liittyvistä ongelmista ja viettävät aikaa epäspesifisten kognitiivisten harjoitusten tekemiseen, mukaan lukien ristisanatehtävät ja sodokut.
Kotitehtävä koostuu istunnon aiheisiin liittyvistä lukutehtävistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset parantuneessa suorituskyvyssä (mitattu kriteeriin parantuneiden harjoittamattomien maalien kokonaismääränä) Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittauksessa (COPM) välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta interventioon 10 viikon kohdalla
|
COPM on standardoitu puolirakenteinen haastattelu, jossa osallistujat tunnistavat arkielämän vaikeudet (määritelty asioiksi, joita he tarvitsevat tai haluavat tehdä).
Nämä ongelmat muunnetaan tavoitteiksi, joiden suorituskyky on arvioitu 10 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Kriteeriin parannetuiksi katsotaan tavoitteet, joiden arvosanat ovat kasvaneet vähintään 2 pistettä.
|
Muutokset lähtötilanteesta interventioon 10 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittauksen parantunut suorituskyky mitattuna kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: Kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Sama kuin tulos 1. Kriteeriin parannetuiksi katsotaan tavoitteet, joiden arvosanat ovat kasvaneet vähintään 2 pistettä.
|
Kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Parempi tyytyväisyys COPM:n avulla tunnistettujen koulutettujen ja kouluttamattomien tavoitteiden saavuttamiseen.
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tyytyväisyyttä suoritukseen mitataan 10 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla käyttäen Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittaa.
Kriteeriin parannetuiksi katsotaan tavoitteet, joiden arvosanat ovat kasvaneet vähintään 2 pistettä.
|
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset sosiaalisen tuen tutkimusvälineeseen (MOS-SSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä 5 pisteen likert-tyyppinen instrumentti mittaa osallistujien koettua sosiaalisen tuen saatavuutta eri tilanteissa.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 20 ja korkein 100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutoksia DeJong Gierveldin yksinäisyysasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä asteikko mittaa yksinäisyyttä ja koettua sosiaalista eristäytymistä.
Sen avulla arvioidaan intervention vaikutusta osallistujien eristyneisyyteen ja yksinäisyyteen.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 6.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutoksia Lubbenin sosiaalisen verkoston mittakaavassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä 5-pisteinen likert-tyyppinen asteikko mittaa sosiaalista eristäytymistä mittaamalla vastaajan sosiaalisen verkoston kontaktien tiheyttä, kokoa ja läheisyyttä arvioimalla, kuinka paljon tukea hän saa ystäviltä ja perheiltä.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 30.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Short From Health Surveyn (SF-36) avulla. Tämä kysely sisältää seuraavat ala-asteikot (kunkin ala-asteikon korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta): Fyysinen toimintakyky, jonka pienin mahdollinen pistemäärä on 10 ja korkein 30; Roolin toimiminen pienimmällä mahdollisella pistemäärällä 4 ja korkeimmalla 8; ruumiinkipu, jonka pienin mahdollinen pistemäärä on 2 ja korkein 12; Yleinen terveys, pienin mahdollinen pistemäärä 5 ja korkein 25; Elinvoimaisuus pienin mahdollinen pistemäärä 4 ja korkein 24; Sosiaalinen toiminta pienimmällä mahdollisella pistemäärällä 2 ja korkeimmalla 10; Rooli-emotionaalinen, pienin mahdollinen pistemäärä 3 ja korkein 6; Mielenterveys pienin mahdollinen pistemäärä 5 ja korkein 30. |
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB1738- sub-study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .