Effets de la formation en ligne visant à accroître la participation à la vie quotidienne pendant une pandémie (SCD en ligne).
19 juillet 2021 mis à jour par: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Prévention du déclin cognitif et fonctionnel chez les personnes âgées à risque-effets de la formation en ligne visant à accroître la participation à la vie quotidienne pendant une pandémie.
Cette étude évalue l'efficacité de la formation en stratégie du monde réel (RWST) par rapport à un atelier de psychoéducation pour améliorer les performances de la vie quotidienne chez les personnes âgées présentant un déclin cognitif subjectif (SCD).
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir l'une de ces approches.
De plus, cette étude donnera un aperçu des avantages du programme alors que les gens ne peuvent pas se rencontrer en personne pendant une pandémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les preuves suggèrent que 25 à 50 % des personnes âgées vivant dans la communauté signalent une drépanocytose et que ces personnes présentent un risque élevé de développer une déficience cognitive légère et/ou une démence. Bon nombre de ces personnes signalent des difficultés dans les activités complexes de la vie quotidienne.
RWST vise à réduire ces difficultés au quotidien en proposant une approche d'entraînement métacognitif qui compense les changements exécutifs liés à l'âge. L'approche est proposée dans le cadre de difficultés de la vie quotidienne identifiées individuellement.
L'approche psycho-éducative est un Atelier Santé Cérébrale complété par des activités intellectuellement stimulantes telles que faire du Sudoku et/ou des recherches de mots. Cette approche fournit des informations que les gens peuvent utiliser pour éclairer les changements de comportement en matière de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir accès à Internet haute vitesse et à un ordinateur ou un appareil mobile avec une webcam
- Avoir des plaintes cognitives subjectives
- Être à l'aise en anglais écrit et parlé
- Capable d'auto-identifier les domaines de leur vie quotidienne dans lesquels ils aimeraient s'améliorer.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de troubles neurologiques (par ex. démence, troubles cognitifs légers, maladie de Parkinson)
- Présence de dépression sévère
- Présence de toxicomanie
- Antécédents d'hospitalisation pour des raisons psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en stratégie du monde réel
Intervention de groupe incluant éducation et formation stratégique pour gérer les difficultés fonctionnelles du quotidien.
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Les principales caractéristiques du protocole sont : i. Les participants participent activement à la sélection de leurs objectifs de traitement.
Le chercheur clinicien travaillera avec les participants pour identifier cinq objectifs spécifiques et mesurables du monde réel à l'aide d'une entrevue semi-structurée normalisée, la mesure canadienne du rendement occupationnel.
Trois d'entre eux seront des objectifs de formation, deux ne seront pas formés mais évalués après l'intervention pour des preuves de généralisation et de transfert vers des tâches non formées ; ii.
Une approche globale de résolution de problèmes est utilisée (Goal- Plan- Do- Check).
Les participants sont guidés par le formateur pour appliquer cette stratégie à leurs objectifs.
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Comparateur actif: Éducation psychosociale
Séances de groupe incluant une éducation sur la santé du cerveau.
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Le comparateur actif utilise un format basé sur l'information et est conçu pour engager les participants sans fournir de techniques ou de stratégies de formation spécifiques.
Au cours des sessions hebdomadaires, les participants recevront des informations factuelles sur la structure et la fonction cérébrales, les changements cognitifs liés à l'âge et les problèmes généraux de santé cérébrale et passeront du temps à faire des exercices cognitifs non spécifiques, notamment des mots croisés et des puzzles Sodoku.
Les devoirs consisteront en des devoirs de lecture liés aux sujets de la session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'amélioration de la performance (mesurée par le nombre total d'objectifs non formés améliorés au critère) sur la mesure canadienne de la performance occupationnelle (MPOC) immédiatement après l'intervention.
Délai: Changements entre le départ et après l'intervention à 10 semaines
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Le COPM est un entretien semi-structuré standardisé dans lequel les participants identifient des difficultés de la vie quotidienne (définies comme des choses qu'ils doivent ou veulent faire).
Ces problèmes sont convertis en objectifs avec des performances notées sur une échelle de type Likert en 10 points.
Les objectifs considérés comme améliorés au critère sont ceux qui ont une augmentation de 2 points ou plus sur les notes.
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Changements entre le départ et après l'intervention à 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la performance sur la mesure canadienne de la performance occupationnelle (MPOC) mesurée à trois et six mois après l'intervention.
Délai: Trois et six mois après l'intervention
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Identique au résultat 1. Les objectifs considérés comme améliorés par rapport au critère sont ceux qui ont une augmentation de 2 points ou plus sur les notes.
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Trois et six mois après l'intervention
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Amélioration de la satisfaction à l'égard des performances sur les objectifs entraînés et non entraînés identifiés à l'aide du COPM.
Délai: 10 semaines après l'inclusion (après l'intervention), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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La satisfaction à l'égard du rendement est mesurée sur une échelle de type Likert en 10 points à l'aide de la mesure canadienne du rendement occupationnel.
Les objectifs considérés comme améliorés au critère sont ceux qui ont une augmentation de 2 points ou plus sur les notes.
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10 semaines après l'inclusion (après l'intervention), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Modifications apportées à l'instrument d'enquête sur le soutien social (MOS-SSS)
Délai: Au départ, 10 semaines, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Cet instrument de type Likert à 5 points mesure la disponibilité perçue du soutien social par les participants dans diverses situations.
Le score le plus bas possible est de 20 et le plus élevé est de 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Au départ, 10 semaines, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Changements sur l'échelle de solitude de DeJong Gierveld
Délai: Au départ, 10 semaines, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Cette échelle mesure la solitude et l'isolement social perçu.
Il sera administré pour évaluer l'impact de l'intervention sur les niveaux d'auto-isolement et de solitude des participants.
Le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé est 6.
Des scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats.
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Au départ, 10 semaines, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Changements à l'échelle du réseau social de Lubben
Délai: Au départ, 10 semaines, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Cette échelle de type Likert à 5 points mesure l'isolement social en mesurant la fréquence, la taille et la proximité des contacts du réseau social du répondant en évaluant le niveau de soutien perçu qu'il reçoit de ses amis et de sa famille.
Le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé possible est 30.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Au départ, 10 semaines, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ, 10 semaines, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide de l'enquête Short From Health Survey (SF-36). Cette enquête comprend les sous-échelles suivantes (des scores plus élevés sur chaque sous-échelle indiquent de meilleurs résultats) : Fonctionnement physique avec le score le plus bas possible étant de 10 et le plus élevé de 30 ; Rôle fonctionnant avec le score le plus bas possible de 4 et le plus élevé de 8 ; Douleur corporelle avec un score le plus bas possible de 2 et le plus élevé de 12 ; État de santé général avec le score le plus bas possible de 5 et le plus élevé de 25 ; Vitalité avec le score le plus bas possible de 4 et le plus haut de 24 ; Fonctionnement social avec le score le plus bas possible de 2 et le plus élevé de 10 ; Rôle émotionnel avec le score le plus bas possible de 3 et le plus élevé de 6 ; Santé mentale avec le score le plus bas possible de 5 et le plus élevé de 30. |
Au départ, 10 semaines, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Première publication (Réel)
19 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB1738- sub-study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .