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透析患者充血性心力衰竭的频率和危险因素

2020年6月19日 更新者:Esraa Galal、Assiut University

参加 Assiut 大学医院的透析患者充血性心力衰竭的频率和危险因素

本研究旨在:

评估接受定期透析的终末期肾病患者的心力衰竭频率。

确定终末期肾病患者发生心力衰竭的危险因素。

评估透析持续时间对心力衰竭及其预后的影响

研究概览

地位

未知

详细说明

心力衰竭被定义为一种复杂的临床综合征,可由任何结构性或功能性心脏疾病引起,这些疾病会损害心室充盈或射血的能力,诊断依赖于临床检查,并与显着的死亡率和发病率相关。 充血性心力衰竭 (CHF) 是一种心血管并发症,其中心脏无法提供足够的血液来满足代谢需求和满足身体的氧气需求。

CHF 是 ESRD 患者早期死亡的独立危险因素。 在 ESRD 患者的所有死亡中,超过一半是由于心血管疾病 (CVD)。 继发于肾功能障碍的心血管变化,包括体液超负荷、尿毒症性心肌病、继发性甲状旁腺功能亢进、贫血、脂质代谢改变,以及肠道微生物群衍生的尿毒症毒素如三甲胺 N-氧化酶 (TMAO) 的积累,导致心血管疾病的高风险终末期肾病人口。 此外,常规血液透析 (HD) 本身会对尿毒症患者已经受损的心血管系统造成心肌压力和损伤。

在透析患者中​​观察到的心血管功能障碍的特征与在一般人群中观察到的特征不同。 尽管终末期肾病 (ESRD) 患者的传统心血管危险因素非常普遍,但它们仅在这一人群的心血管发病率和死亡率过高中发挥了部分作用。 先前已经报道了几种传统风险因素(例如体重指数,血压(BP)和血清胆固醇)与死亡率之间的矛盾关联。

在 ESRD 人群中,血液透析 (HD) 本身会导致 CHF 的发展,持续的液体超负荷是 ESRD 患者高血压、心力衰竭和死亡率的主要原因。 我们假设在维持性血液透析过程中反复出现心肌微损伤可能会导致一些患者出现不可逆的心功能不全以及随后的心力衰竭和死亡。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

289

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Assiut大学医院内科透析室

描述

纳入标准:

  • 定期血液透析的 ESRD 患者

排除标准:

  • 接受 HD 治疗的 AKI 患者
  • 在研究期间停止治疗的患者将被排除在外。
  • 患有结构性心脏病(先天性或瓣膜性心脏病)的患者
  • 患有阻塞性或限制性肺病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
近期血液透析患者(少于6个月
使用高频声波(超声波)对您的心脏进行成像的测试。
血液透析超过 6 个月的患者和 l
使用高频声波(超声波)对您的心脏进行成像的测试。
血液透析超过5年的患者
使用高频声波(超声波)对您的心脏进行成像的测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液透析患者CHF的危险因素
大体时间:2020年7月至2021年7月
使用患者的人口统计学和疾病特征(如年龄、性别、收缩压和舒张压、透析通路、HD 的频率和持续时间)来识别风险因素
2020年7月至2021年7月
血液透析患者CHF的发生率
大体时间:2020年7月至2021年7月
使用超声心动图识别 ESRD 患者的 CHF
2020年7月至2021年7月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
透析持续时间对心力衰竭的影响
大体时间:2020年7月至2021年7月
确定与透析持续时间相关的 CHF 程度
2020年7月至2021年7月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月19日

首次发布 (实际的)

2020年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月19日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHF in Dialysis patients

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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