- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04441346
Frequenza e fattori di rischio dell'insufficienza cardiaca congestizia nei pazienti in dialisi
Frequenza e fattori di rischio dell'insufficienza cardiaca congestizia nei pazienti in dialisi che frequentano l'ospedale universitario Assiut
Questo studio si propone:
Per valutare la frequenza dell'insufficienza cardiaca nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi regolare.
Per identificare i fattori di rischio di insufficienza cardiaca nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale.
Valutare l'impatto della durata della dialisi sullo scompenso cardiaco e la sua prognosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca è definita come una sindrome clinica complessa che può derivare da qualsiasi disturbo cardiaco strutturale o funzionale che compromette la capacità del ventricolo di riempire o espellere il sangue con diagnosi basata sull'esame clinico e associata a mortalità e morbilità significative. L'insufficienza cardiaca congestizia (CHF) è una complicanza cardiovascolare in cui il cuore diventa incapace di fornire una quantità sufficiente di sangue per soddisfare le esigenze metaboliche e soddisfare la richiesta di ossigeno del corpo.
CHF è un fattore di rischio indipendente per la mortalità precoce nei pazienti con ESRD. Più della metà di tutti i decessi tra i pazienti con ESRD sono dovuti a malattie cardiovascolari (CVD). I cambiamenti cardiovascolari secondari alla disfunzione renale, tra cui sovraccarico di liquidi, cardiomiopatia uremica, iperparatiroidismo secondario, anemia, metabolismo lipidico alterato e accumulo di tossine uremiche derivate dal microbiota intestinale come la trimetilammina N-ossidasi (TMAO), contribuiscono all'elevato rischio di CVD nel Popolazione ESRD. Inoltre, l'emodialisi convenzionale (HD) stessa pone stress miocardico e lesioni al sistema cardiovascolare già compromesso nei pazienti uremici.
Le caratteristiche della disfunzione cardiovascolare osservate nei pazienti in dialisi sono distinte da quelle osservate nella popolazione generale. Sebbene i tradizionali fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) siano altamente prevalenti, giocano solo un ruolo parziale nell'eccessiva morbilità e mortalità cardiovascolare di questa popolazione. L'associazione paradossale tra diversi fattori di rischio tradizionali, come l'indice di massa corporea, la pressione sanguigna (BP) e il colesterolo sierico, e la mortalità è stata precedentemente segnalata.
Nella popolazione ESRD, l'emodialisi (HD) contribuisce allo sviluppo di CHF con un sovraccarico di liquidi sostenuto, una delle principali cause di ipertensione, insufficienza cardiaca e mortalità nei pazienti con ESRD. Postuliamo che ripetute microlesioni miocardiche durante l'emodialisi di mantenimento possano portare a disfunzione cardiaca irreversibile e successiva insufficienza cardiaca e morte in alcuni pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ESRD in emodialisi regolare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con AKI in HD
- Saranno esclusi i pazienti che hanno interrotto la terapia durante il periodo di studio.
- Pazienti con cardiopatia strutturale (cardiopatia congenita o valvolare)
- Pazienti con malattie polmonari ostruttive o restrittive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con recente emodialisi (meno di 6 mesi
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test che utilizza onde sonore ad alta frequenza (ultrasuoni) per creare immagini del tuo cuore.
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pazienti in emodialisi più di 6 mesi e l
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test che utilizza onde sonore ad alta frequenza (ultrasuoni) per creare immagini del tuo cuore.
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pazienti in emodialisi da più di 5 anni
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test che utilizza onde sonore ad alta frequenza (ultrasuoni) per creare immagini del tuo cuore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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fattori di rischio di CHF nei pazienti in emodialisi
Lasso di tempo: Da luglio 2020 a luglio 2021
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identificazione dei fattori di rischio utilizzando le caratteristiche demografiche e patologiche del paziente come età, sesso, pressione arteriosa sistolica e diastolica, accesso alla dialisi, frequenza e durata della MH
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Da luglio 2020 a luglio 2021
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incidenza di CHF nei pazienti in emodialisi
Lasso di tempo: Da luglio 2020 a luglio 2021
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identificazione di CHF nei pazienti con ESRD mediante ecocardiografia
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Da luglio 2020 a luglio 2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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impatto della durata della dialisi sullo scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Da luglio 2020 a luglio 2021
|
determinare l'entità della CHF in relazione alla durata della dialisi
|
Da luglio 2020 a luglio 2021
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHF in Dialysis patients
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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