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Frequenza e fattori di rischio dell'insufficienza cardiaca congestizia nei pazienti in dialisi

19 giugno 2020 aggiornato da: Esraa Galal, Assiut University

Frequenza e fattori di rischio dell'insufficienza cardiaca congestizia nei pazienti in dialisi che frequentano l'ospedale universitario Assiut

Questo studio si propone:

Per valutare la frequenza dell'insufficienza cardiaca nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi regolare.

Per identificare i fattori di rischio di insufficienza cardiaca nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale.

Valutare l'impatto della durata della dialisi sullo scompenso cardiaco e la sua prognosi

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca è definita come una sindrome clinica complessa che può derivare da qualsiasi disturbo cardiaco strutturale o funzionale che compromette la capacità del ventricolo di riempire o espellere il sangue con diagnosi basata sull'esame clinico e associata a mortalità e morbilità significative. L'insufficienza cardiaca congestizia (CHF) è una complicanza cardiovascolare in cui il cuore diventa incapace di fornire una quantità sufficiente di sangue per soddisfare le esigenze metaboliche e soddisfare la richiesta di ossigeno del corpo.

CHF è un fattore di rischio indipendente per la mortalità precoce nei pazienti con ESRD. Più della metà di tutti i decessi tra i pazienti con ESRD sono dovuti a malattie cardiovascolari (CVD). I cambiamenti cardiovascolari secondari alla disfunzione renale, tra cui sovraccarico di liquidi, cardiomiopatia uremica, iperparatiroidismo secondario, anemia, metabolismo lipidico alterato e accumulo di tossine uremiche derivate dal microbiota intestinale come la trimetilammina N-ossidasi (TMAO), contribuiscono all'elevato rischio di CVD nel Popolazione ESRD. Inoltre, l'emodialisi convenzionale (HD) stessa pone stress miocardico e lesioni al sistema cardiovascolare già compromesso nei pazienti uremici.

Le caratteristiche della disfunzione cardiovascolare osservate nei pazienti in dialisi sono distinte da quelle osservate nella popolazione generale. Sebbene i tradizionali fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) siano altamente prevalenti, giocano solo un ruolo parziale nell'eccessiva morbilità e mortalità cardiovascolare di questa popolazione. L'associazione paradossale tra diversi fattori di rischio tradizionali, come l'indice di massa corporea, la pressione sanguigna (BP) e il colesterolo sierico, e la mortalità è stata precedentemente segnalata.

Nella popolazione ESRD, l'emodialisi (HD) contribuisce allo sviluppo di CHF con un sovraccarico di liquidi sostenuto, una delle principali cause di ipertensione, insufficienza cardiaca e mortalità nei pazienti con ESRD. Postuliamo che ripetute microlesioni miocardiche durante l'emodialisi di mantenimento possano portare a disfunzione cardiaca irreversibile e successiva insufficienza cardiaca e morte in alcuni pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

289

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Unità di Dialisi del Dipartimento di Medicina Interna dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ESRD in emodialisi regolare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con AKI in HD
  • Saranno esclusi i pazienti che hanno interrotto la terapia durante il periodo di studio.
  • Pazienti con cardiopatia strutturale (cardiopatia congenita o valvolare)
  • Pazienti con malattie polmonari ostruttive o restrittive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con recente emodialisi (meno di 6 mesi
test che utilizza onde sonore ad alta frequenza (ultrasuoni) per creare immagini del tuo cuore.
pazienti in emodialisi più di 6 mesi e l
test che utilizza onde sonore ad alta frequenza (ultrasuoni) per creare immagini del tuo cuore.
pazienti in emodialisi da più di 5 anni
test che utilizza onde sonore ad alta frequenza (ultrasuoni) per creare immagini del tuo cuore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori di rischio di CHF nei pazienti in emodialisi
Lasso di tempo: Da luglio 2020 a luglio 2021
identificazione dei fattori di rischio utilizzando le caratteristiche demografiche e patologiche del paziente come età, sesso, pressione arteriosa sistolica e diastolica, accesso alla dialisi, frequenza e durata della MH
Da luglio 2020 a luglio 2021
incidenza di CHF nei pazienti in emodialisi
Lasso di tempo: Da luglio 2020 a luglio 2021
identificazione di CHF nei pazienti con ESRD mediante ecocardiografia
Da luglio 2020 a luglio 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
impatto della durata della dialisi sullo scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Da luglio 2020 a luglio 2021
determinare l'entità della CHF in relazione alla durata della dialisi
Da luglio 2020 a luglio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHF in Dialysis patients

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Insufficienza cardiaca congestizia

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