Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie en risicofactoren van congestief hartfalen bij dialysepatiënten

19 juni 2020 bijgewerkt door: Esraa Galal, Assiut University

Frequentie en risicofactoren van congestief hartfalen bij dialysepatiënten die naar Assiut University Hosptial gaan

Deze studie heeft tot doel:

Om de frequentie van hartfalen te beoordelen bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die regelmatig worden gedialyseerd.

Identificeren van de risicofactoren van hartfalen bij patiënten met nierziekte in het eindstadium.

Om de impact van de duur van dialyse op hartfalen en de prognose ervan te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen wordt gedefinieerd als een complex klinisch syndroom dat het gevolg kan zijn van elke structurele of functionele hartaandoening die het vermogen van het ventrikel om bloed te vullen of uit te werpen aantast met een diagnose die berust op klinisch onderzoek en gepaard gaat met significante mortaliteit en morbiditeit. Congestief hartfalen (CHF) is een cardiovasculaire complicatie waarbij het hart niet in staat is om voldoende bloed te leveren om te voldoen aan de metabolische vereisten en om te voldoen aan de zuurstofbehoefte van het lichaam.

CHF is een onafhankelijke risicofactor voor vroege mortaliteit bij ESRD-patiënten. Meer dan de helft van alle sterfgevallen onder ESRD-patiënten is te wijten aan hart- en vaatziekten (HVZ). Cardiovasculaire veranderingen secundair aan nierdisfunctie, waaronder vochtophoping, uremische cardiomyopathie, secundaire hyperparathyreoïdie, bloedarmoede, veranderd lipidenmetabolisme en accumulatie van uit de darmmicrobiota afkomstige uremische toxines zoals trimethylamine N-oxidase (TMAO), dragen bij aan het hoge risico op HVZ in de ESRD-bevolking. Ook veroorzaakt conventionele hemodialyse (HD) zelf myocardiale stress en letsel aan het reeds gecompromitteerde cardiovasculaire systeem bij uremische patiënten.

De kenmerken van cardiovasculaire disfunctie die bij dialysepatiënten worden waargenomen, verschillen van die bij de algemene bevolking. Hoewel traditionele cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD) veel voorkomen, spelen ze slechts een gedeeltelijke rol in de overmatige cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit van deze populatie. De paradoxale associatie tussen verschillende traditionele risicofactoren, zoals body mass index, bloeddruk (BP) en serumcholesterol, en mortaliteit is eerder gemeld.

In de ESRD-populatie draagt ​​hemodialyse (HD) zelf bij aan de ontwikkeling van CHF met aanhoudende vochtophoping, een belangrijke oorzaak van hypertensie, hartfalen en mortaliteit bij patiënten met ESRD. We veronderstellen dat herhaalde myocardiale microbeschadiging tijdens onderhoudshemodialyse bij sommige patiënten kan leiden tot onomkeerbare hartdisfunctie en daaropvolgend hartfalen en overlijden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

289

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dialyseafdeling van de afdeling Interne Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Assiut

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ESRD-patiënt op regelmatige hemodialyse

Uitsluitingscriteria:

  • AKI-patiënten op HD
  • Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode met de therapie stopten, worden uitgesloten.
  • Patiënten met een structurele hartaandoening (aangeboren of hartklepaandoening)
  • Patiënten met obstructieve of restrictieve longziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met recente hemodialyse (minder dan 6 maanden
test die gebruik maakt van hoogfrequente geluidsgolven (echografie) om foto's van uw hart te maken.
patiënten die langer dan 6 maanden hemodialyse ondergaan en l
test die gebruik maakt van hoogfrequente geluidsgolven (echografie) om foto's van uw hart te maken.
patiënten die meer dan 5 jaar hemodialyse ondergaan
test die gebruik maakt van hoogfrequente geluidsgolven (echografie) om foto's van uw hart te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
risicofactoren van CHF bij hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: Juli 2020 tot juli 2021
identificatie van risicofactoren met behulp van demografische en ziektekenmerken van de patiënt zoals leeftijd, geslacht, systolische en diastolische bloeddruk, toegang tot dialyse, frequentie en duur van de ZvH
Juli 2020 tot juli 2021
incidentie van CHF bij hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: Juli 2020 tot juli 2021
identificatie van CHF bij ESRD-patiënten met behulp van echocardiografie
Juli 2020 tot juli 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
invloed van duur van dialyse op hartfalen
Tijdsspanne: Juli 2020 tot juli 2021
de mate van CHF bepalen in relatie tot de duur van de dialyse
Juli 2020 tot juli 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHF in Dialysis patients

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen

Klinische onderzoeken op Echocardiografie

3
Abonneren