- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04441346
Frequentie en risicofactoren van congestief hartfalen bij dialysepatiënten
Frequentie en risicofactoren van congestief hartfalen bij dialysepatiënten die naar Assiut University Hosptial gaan
Deze studie heeft tot doel:
Om de frequentie van hartfalen te beoordelen bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die regelmatig worden gedialyseerd.
Identificeren van de risicofactoren van hartfalen bij patiënten met nierziekte in het eindstadium.
Om de impact van de duur van dialyse op hartfalen en de prognose ervan te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen wordt gedefinieerd als een complex klinisch syndroom dat het gevolg kan zijn van elke structurele of functionele hartaandoening die het vermogen van het ventrikel om bloed te vullen of uit te werpen aantast met een diagnose die berust op klinisch onderzoek en gepaard gaat met significante mortaliteit en morbiditeit. Congestief hartfalen (CHF) is een cardiovasculaire complicatie waarbij het hart niet in staat is om voldoende bloed te leveren om te voldoen aan de metabolische vereisten en om te voldoen aan de zuurstofbehoefte van het lichaam.
CHF is een onafhankelijke risicofactor voor vroege mortaliteit bij ESRD-patiënten. Meer dan de helft van alle sterfgevallen onder ESRD-patiënten is te wijten aan hart- en vaatziekten (HVZ). Cardiovasculaire veranderingen secundair aan nierdisfunctie, waaronder vochtophoping, uremische cardiomyopathie, secundaire hyperparathyreoïdie, bloedarmoede, veranderd lipidenmetabolisme en accumulatie van uit de darmmicrobiota afkomstige uremische toxines zoals trimethylamine N-oxidase (TMAO), dragen bij aan het hoge risico op HVZ in de ESRD-bevolking. Ook veroorzaakt conventionele hemodialyse (HD) zelf myocardiale stress en letsel aan het reeds gecompromitteerde cardiovasculaire systeem bij uremische patiënten.
De kenmerken van cardiovasculaire disfunctie die bij dialysepatiënten worden waargenomen, verschillen van die bij de algemene bevolking. Hoewel traditionele cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD) veel voorkomen, spelen ze slechts een gedeeltelijke rol in de overmatige cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit van deze populatie. De paradoxale associatie tussen verschillende traditionele risicofactoren, zoals body mass index, bloeddruk (BP) en serumcholesterol, en mortaliteit is eerder gemeld.
In de ESRD-populatie draagt hemodialyse (HD) zelf bij aan de ontwikkeling van CHF met aanhoudende vochtophoping, een belangrijke oorzaak van hypertensie, hartfalen en mortaliteit bij patiënten met ESRD. We veronderstellen dat herhaalde myocardiale microbeschadiging tijdens onderhoudshemodialyse bij sommige patiënten kan leiden tot onomkeerbare hartdisfunctie en daaropvolgend hartfalen en overlijden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ESRD-patiënt op regelmatige hemodialyse
Uitsluitingscriteria:
- AKI-patiënten op HD
- Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode met de therapie stopten, worden uitgesloten.
- Patiënten met een structurele hartaandoening (aangeboren of hartklepaandoening)
- Patiënten met obstructieve of restrictieve longziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten met recente hemodialyse (minder dan 6 maanden
|
test die gebruik maakt van hoogfrequente geluidsgolven (echografie) om foto's van uw hart te maken.
|
patiënten die langer dan 6 maanden hemodialyse ondergaan en l
|
test die gebruik maakt van hoogfrequente geluidsgolven (echografie) om foto's van uw hart te maken.
|
patiënten die meer dan 5 jaar hemodialyse ondergaan
|
test die gebruik maakt van hoogfrequente geluidsgolven (echografie) om foto's van uw hart te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
risicofactoren van CHF bij hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: Juli 2020 tot juli 2021
|
identificatie van risicofactoren met behulp van demografische en ziektekenmerken van de patiënt zoals leeftijd, geslacht, systolische en diastolische bloeddruk, toegang tot dialyse, frequentie en duur van de ZvH
|
Juli 2020 tot juli 2021
|
incidentie van CHF bij hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: Juli 2020 tot juli 2021
|
identificatie van CHF bij ESRD-patiënten met behulp van echocardiografie
|
Juli 2020 tot juli 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
invloed van duur van dialyse op hartfalen
Tijdsspanne: Juli 2020 tot juli 2021
|
de mate van CHF bepalen in relatie tot de duur van de dialyse
|
Juli 2020 tot juli 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHF in Dialysis patients
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op Echocardiografie
-
University of MessinaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy; Humanitas Hospital... en andere medewerkersVoltooid