可逆性脑血管收缩综合征的内皮功能障碍 (DESS)
2024年1月23日 更新者：Nantes University Hospital
可逆性脑血管收缩综合征的全身内皮功能障碍：病例对照研究
可逆性脑血管收缩综合征 (RCVS) 是 20 世纪末描述的一种综合征。
一般为良性病程。
在不同的情况下，如性活动、体力消耗或情绪障碍，会出现急性头痛。
但是，在少数情况下，它可能会并发癫痫发作、中风和蛛网膜下腔出血。
放射学检查可确诊，表现为脑血管弥漫性脑血管收缩。
它称为可逆的，因为在三个月时，血管收缩消失。
大多数病例发生在产后或使用 5-羟色胺能/肾上腺素能药物之后。
病理生理学未知，但怀疑由交感神经过度活跃和/或内皮功能障碍引起的脑血管张力控制的短暂障碍。
经颅多普勒可以评估脑内皮功能障碍。
陈等。显示与健康对照相比，RCVS 受试者呼吸暂停后血管舒张功能受损，称为 BHI。
BHI是大脑内皮功能的反映。
目前，研究人员不知道内皮功能障碍是否仅发生在大脑中，或者是否可能发生在全身血管中。
一些病例报告谈到全身并发症，如肾梗塞或肝动脉血管痉挛，因此可能怀疑全身血管功能障碍。
在这项研究中，研究人员将通过测量 RCVS 期间和 3 个月恢复后的脉搏波速度来研究全身内皮功能，并将其与健康对照组进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
研究人员领导了一项病例对照研究，以通过使用 Complior 装置发现全身性内皮功能障碍。 Complior 是一名计算脉搏波速度 (PWV) 的机械技师。 脉搏波速度是动脉硬度的反映，与内皮功能障碍相关。 对于 BHI，在屏气 30 秒前后使用飞利浦回波描记器。
研究方案是：
对于患者：
- 第 0 天：住院：既往史、病史、体格检查、心电图、血样分析、BHI、PWV 分析
- 第 1 个月：就诊：医学发展、体格检查、心电图、血样分析、BHI、PWV 分析
- 第 3 个月：医疗访问：医学进化、体格检查、心电图、血样分析、BHI、PWV 分析、脑血管 CT 扫描
对于控制：
- 第 0 天：住院：病史、体格检查、EKG、BHI、PWV 分析
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes、Loire-Atlantique、法国、44093
- Nantes University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患者和健康受试者
描述
患者的纳入标准：
- 18岁至80岁
- 临床和放射学发现引起的 RVCS 诊断
- 上次头痛是在 15 天前
- 口头同意
- 在法国社保注册
控制的纳入标准：
- 18岁至80岁
- RCVS 在临床表现和脑成像中的假设
- 最近一次头痛不到 3 天
- 口头同意
- 在法国社保注册
- 受监护、管理或维护正义的人
排除标准：
患者的非入选标准：
- 孕妇
- 检查前 2 小时内使用烟草、咖啡、酒精、药物或血管活性消遣性物质。
- 受监护、管理或维护正义的人
- 心电图上的非窦性心律
- 屏气30秒是不可能的
患者排除标准：
- 3 个月无可逆性
控制的非纳入标准：
- 孕妇
- 检查前 2 小时内使用烟草、咖啡、酒精、药物或血管活性消遣性物质。
- 心电图上的非窦性心律
- 屏气30秒是不可能的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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病人
诊断可能诱发 SVCR，面临单次或重复发作的不寻常雷击或快速进展性头痛，以及通过断层成像（血管造影、血管 MRI 或脑动脉造影）或经颅多普勒速度增加证明弥漫性血管痉挛
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主题控制
没有 SVCR 的主题（当前和历史）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较患者和健康受试者的全身内皮功能
大体时间：24小时
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通过使用 Complior，研究人员通过脉搏波速度 (cm.s-1) 评估患者和健康志愿者的全身内皮功能
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BHI（屏气指数）
大体时间：在第 0 天、第 1 个月、第 3 个月
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经颅超声对大脑中动脉的BHI测量
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在第 0 天、第 1 个月、第 3 个月
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脉搏波速度（PWV）
大体时间：在第 0 天、第 1 个月、第 3 个月
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从颈动脉到股动脉的脉搏波速度测量
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在第 0 天、第 1 个月、第 3 个月
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脑和全身内皮功能的关系
大体时间：在第 0 天、第 1 个月、第 3 个月
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BHI和VOP演化比较
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在第 0 天、第 1 个月、第 3 个月
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肾功能衰竭
大体时间：第 0 天
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肌酐清除率降低
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第 0 天
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中风或脑水肿的发生
大体时间：在第 0 天、第 1 个月、第 3 个月
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发生缺血性中风、脑出血、脑水肿
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在第 0 天、第 1 个月、第 3 个月
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高血压患者与非高血压患者的PWV比较
大体时间：在第 0 天、第 1 个月、第 3 个月
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高血压患者与非高血压患者中间PWV(cm/s)的比较
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在第 0 天、第 1 个月、第 3 个月
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高血压患者与非高血压患者BHI的比较
大体时间：在第 0 天、第 1 个月、第 3 个月
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高血压患者与非高血压患者中BHI比较
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在第 0 天、第 1 个月、第 3 个月
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PWV (cm/s) 之间的比较
大体时间：3个月
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患者与对照组PWV(cm/s)比较
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3个月
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BHI 之间的比较 (cm/s)
大体时间：3个月
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患者与对照组BHI(cm/s)比较
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月29日
初级完成 (实际的)
2024年1月12日
研究完成 (实际的)
2024年1月12日
研究注册日期
首次提交
2020年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月3日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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