用于预防自杀的移动心理健康应用程序
2022年10月7日 更新者:Kate Comtois、University of Washington
SARS-CoV-2 期间基本工人和失业人员预防自杀的心理健康应用程序的可接受性、可用性和有效性
在 COVID19 大流行期间,基本工人和失业人员获得精神卫生保健一直具有挑战性。
通常获得精神保健的机会受到社会距离的限制,对于许多因企业倒闭而失业的人来说,保险不足以支付精神保健的费用。
对于这些有自杀风险的人(孤立、失业、金融危机加上过去的自杀未遂、重大的心理健康挑战),获得护理至关重要,许多人可能转向在线和可访问的干预措施,例如心理健康应用程序和其他在线资源。
事实上,像 VA 这样的组织已经预见到了这种需求,已经创建了免费的心理健康移动应用程序。
使用 Psyberguide,调查人员将确定解决心理健康问题的十大免费应用程序,并在全国范围内对这些应用程序进行评估,参与者是基本工人和有自杀风险的失业人员。
首先将对参与者进行调查,了解他们使用了哪些策略来管理心理健康问题,使用了哪些应用程序和在线工具,以及他们面临的可用性挑战。
然后,调查人员将随机抽取参与者样本,对这些评分最高的应用程序进行为期 4 周的随机试验。
应用程序将根据可用性、可接受性、可行性和有效性进行评级。
该试验的结果将通过多种途径迅速传播:(1) UWAC 网站和 ALACRITY 中心网络; (2) 通过 CREATIV Lab 与 Mental Health America 的合作; (3) 通过华盛顿大学自杀预防和康复中心 (CSPAR) 以及与其他以自杀为重点的组织的合作伙伴关系,包括 Forefront、美国自杀预防基金会、美国自杀学协会、落基山 MIRECC 和国防自杀预防办公室,以及(4) 通过与金县和西澳大利亚州接触者追踪机构的当地合作。
研究概览
地位
完全的
详细说明
参与者将通过 Prolific 在全国招募。
研究人员的目标是招募 1,000 名参与临床试验的参与者,这些参与者是基本工人和/或因 COVID-19 而失业,并且有精神健康问题的历史或经历过自杀意念动机风险因素,将被随机分配(每组 250 人)到一组四个应用程序中的一个。
他们将被要求下载分配给他们的应用程序并使用 4 周。
使用 4 周后,将要求参与者评估该应用程序的可接受性、可行性和可用性、他们使用该应用程序的频率以及他们是否认为该应用程序有帮助。
还将要求参与者完成临床结果测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
838
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
阶段1
- 19岁及以上
- 由于 COVID-19 而被确定为基本工人或失业者
- 英语会话
- 访问移动设备(例如 智能手机或平板电脑)
- 总部设在美国
阶段2
- 19岁及以上
- 在第 1 阶段(PHQ-2>3;GAD-2>3;SBQ-R>7)中得分等于或高于经验证的截止分数或报告的既往自杀未遂史
- 由于 COVID-19 而被确定为基本工人或失业者
- 英语会话
- 访问移动设备(例如 智能手机或平板电脑)
- 总部设在美国
排除标准:
阶段1
- 19岁以下
- 由于 COVID-19,既不是基本工人也不是失业者
- 不会说英语
- 无法访问移动设备(例如 智能手机或平板电脑)
- 不在美国
阶段2
- 19岁以下
- 在第 1 阶段(PHQ-2>3;GAD-2>3;SBQ-R>7)中得分未达到或高于经验证的截止分数,也未报告过往自杀未遂史
- 由于 COVID-19,既不是基本工人也不是失业者
- 不会说英语
- 无法访问移动设备(例如 智能手机或平板电脑)
- 不在美国
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:第 2 阶段:移动心理健康应用程序 - 1
参与者随机分配到专注于冥想的免费移动心理健康应用程序。
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专注于冥想的免费移动心理健康应用程序
其他名称:
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有源比较器:第 2 阶段:移动心理健康应用程序 - 2
参与者被随机分配到一个免费的移动心理健康应用程序,该应用程序有助于应对 COVID-19。
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帮助应对 COVID-19 的免费移动心理健康应用程序
其他名称:
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有源比较器:第 2 阶段:移动心理健康应用程序 - 3
参与者随机分配到专注于积极心理学的免费移动心理健康应用程序。
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专注于积极心理学的免费移动心理健康应用程序。
其他名称:
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有源比较器:第 2 阶段:移动心理健康应用程序 - 4
参与者随机分配到一个免费的移动应用程序,该应用程序通过情绪跟踪来解决心理健康问题。
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通过情绪跟踪解决心理健康问题的免费移动应用程序
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间:RCT 基线和 RCT 随访的 PHQ-9;持续 4 周。
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患者健康问卷(PHQ-9)由 9 个抑郁条目和 1 个残疾条目组成。
每个项目都与抑郁症的 DSM 症状相关联,参与者对其在过去两周内是否经历过该症状进行评分,严重程度为 0-3。
它是为数不多的简短措施之一(给出时间不到一分钟),并且被发现对随时间的变化具有极好的敏感性,总分范围为 0 - 27。分数越高表明抑郁症状越严重严重性。
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RCT 基线和 RCT 随访的 PHQ-9;持续 4 周。
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广泛性焦虑症(7 项)量表 (GAD-7)
大体时间:RCT 基线和 RCT 随访的 GAD-7;持续 4 周。
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广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 是针对广泛性焦虑的 7 项筛查量表。
它由与广泛性焦虑症相关的项目组成。
参与者以 0-3 的等级对他们在过去两周内经历了多少进行评分,以增加 0-21 之间的总分。
该量表是广泛性焦虑症状的有效筛查工具。
分数越高表明焦虑症状的严重程度越高。
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RCT 基线和 RCT 随访的 GAD-7;持续 4 周。
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情绪调节量表 (DERS) 的简单困难
大体时间:RCT 基线和 RCT 随访中的 DERS;为期四个星期。
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Brief Difficulties with Emotional Regulation Scale (DERS) 是一份简短的 36 项自我报告问卷,旨在评估情绪失调的多个方面。
情绪调节六个方面的 36 项自我报告测量。
项目的评分等级为 1(“几乎从不 [0-10%]”)到 5(“几乎总是 [91-100%]”)。
总分范围为 18-90 分,分数越高表明情绪调节越困难。
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RCT 基线和 RCT 随访中的 DERS;为期四个星期。
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自杀行为问卷-修订版 (SBQ-R)
大体时间:SBQ-R RCT基线和RCT随访;为期四个星期。
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修订后的自杀行为问卷(SBQ-R)是一种自我报告问卷,旨在识别自杀的危险因素。
总分范围从 3 到 18,分数越高表示自杀行为的风险越高。
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SBQ-R RCT基线和RCT随访;为期四个星期。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预措施的可接受性 (AIM)
大体时间:参与者将在 RCT 后续行动中完成这项措施;在使用他们随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后。
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这是干预可接受性的四项衡量标准,其中每个项目都按 1-5 的等级进行评分,1 = 完全不能接受,5 = 非常可以接受。
总平均分数范围为 1 - 5,分数越高表示可接受性越高。
参与者将在使用他们随机分配到的移动心理健康应用程序 4 周后完成此测量。
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参与者将在 RCT 后续行动中完成这项措施;在使用他们随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后。
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干预适当性措施(IAM)
大体时间:参与者将在 RCT 后续行动中完成这项措施;在使用他们随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后。
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这是干预适当性的四项衡量标准,其中每个项目都按 1-5 的等级进行评分,1 = 完全不可接受,5 = 非常可以接受。
总平均分数范围为 1 - 5,分数越高表明适当性越高。
参与者将在使用他们随机分配到的移动心理健康应用程序 4 周后完成此测量。
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参与者将在 RCT 后续行动中完成这项措施;在使用他们随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后。
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干预可用性量表 (IUS)
大体时间:参与者将在 RCT 后续行动中完成这项措施;在使用他们随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后。
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干预可用性量表 (IUS) 是一个包含 10 个项目的衡量指标,通过其受欢迎程度、可学习性、难度、支持需求、系统集成和效率来评估干预的可用性。
该衡量标准基于系统可用性量表 (SUS),这是行业中针对数字工具的标准化、标准化衡量标准。
总分范围为 0 - 100,分数越高表示可用性水平越高。
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参与者将在 RCT 后续行动中完成这项措施;在使用他们随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后。
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干预措施的可行性(FIM)
大体时间:参与者将在 RCT 后续行动中完成这项措施;在使用他们随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后。
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这是干预可行性的四项衡量指标,其中每个项目按 1-5 的等级进行评分,1 = 完全不可接受,5 = 非常可以接受,总平均分从 1 到 5 不等。参与者将完成此在使用他们随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后进行测量。
高分表示较高的可行性。
没有显示数据,因为未收集结果测量数据,因此分析的参与者总数为零。
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参与者将在 RCT 后续行动中完成这项措施;在使用他们随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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帕尔斯EQ-5D
大体时间:RCT 基线和 RCT 随访的 PARS EQ-5D;持续 4 周。
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健康状况的标准化衡量标准,总分范围为 0 - 1。最高得分为 1 表示最佳健康状况。
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RCT 基线和 RCT 随访的 PARS EQ-5D;持续 4 周。
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笼式援助
大体时间:参与者将在 RCT 后续行动中完成 CAGE-AID;在使用他们随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后。
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酒精/药物使用的标准化测量,总分范围为 0 - 4。分数越高表示物质使用的风险越高。
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参与者将在 RCT 后续行动中完成 CAGE-AID;在使用他们随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后。
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简要复原力量表 (BRS)
大体时间:参与者将在 RCT 后续行动中完成 BRS;在使用他们随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后。
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Brief Resilience Scale (BRS) 是一个由 6 个项目组成的自我报告衡量标准,用于衡量个人在逆境中恢复健康、抵抗疾病、适应压力或茁壮成长的能力。
所有 6 个项目的回答都在 1-5 的范围内,总平均分在 1 到 5 之间。分数越高表示弹性越高。
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参与者将在 RCT 后续行动中完成 BRS;在使用他们随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后。
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击败天平
大体时间:参与者将在 RCT 后续行动中完成失败量表;在使用他们随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后。
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Gilbert 和 Allan (1998) 设计了这个规模的项目,以描绘失败的斗争和失去等级的感觉。
该措施要求参与者回答 5 分李克特量表上的 16 个项目(范围从 0 =“从不”到 4 =“总是”),询问他们在过去 7 天内感到失败的程度,例如项目 1'我觉得我在生活中没有做到这一点。
该量表具有很高的内部一致性,Alpha 系数在两组中女性为 0.94,男性为 0.93,学生信度为 0.94,抑郁组信度为 0.93。
总分可以在 0 到 64 之间。
分数越高表明失败程度越高。
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参与者将在 RCT 后续行动中完成失败量表;在使用他们随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后。
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诱捕规模
大体时间:参与者将在 RCT 后续行动中完成诱捕量表;在使用他们随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后。
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这个包含 16 个项目的陷阱量表要求参与者以 5 分制表示这些项目代表他们的想法和感受的程度。
回答选项是 0 =“一点也不喜欢我”,1 =“有点像我”,2 =“有点像我”,3 =“有点像我”和 4 =“非常像我”。
Gilbert 和 Allan (1998) 报告了学生组和抑郁症组的高水平内部一致性,内部诱捕的 Cronbach α 分别为 0.93 和 0.86,外部诱捕的 0.88 和 0.89。
总分可以在 0 到 64 之间。
较高的分数表示较高的诱捕水平。
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参与者将在 RCT 后续行动中完成诱捕量表;在使用他们随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后。
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人际需求问卷
大体时间:参与者将在 RCT 后续行动中完成人际需求问卷;在使用他们随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后。
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简短的调查问卷,要求受访者根据受访者当前的信念和经验来思考自己和他人。
分数越高表明受挫的归属感(子量表范围 9 到 63)和感知负担(子量表范围 9 到 63)的水平越高。
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参与者将在 RCT 后续行动中完成人际需求问卷;在使用他们随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后。
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孤独与社会困扰量表
大体时间:4 周时的孤独感和社交压力量表
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没有显示数据,因为未收集结果测量数据,因此分析的参与者总数为零。
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4 周时的孤独感和社交压力量表
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Comtois KA, Mata-Greve F, Johnson M, Pullmann MD, Mosser B, Arean P. Effectiveness of Mental Health Apps for Distress During COVID-19 in US Unemployed and Essential Workers: Remote Pragmatic Randomized Clinical Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Nov 7;10(11):e41689. doi: 10.2196/41689.
- Mata-Greve F, Johnson M, Blanchard BE. A longitudinal examination of cultural risk factors of suicide and emotion regulation. Am J Orthopsychiatry. 2022;92(5):635-645. doi: 10.1037/ort0000629. Epub 2022 May 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月30日
初级完成 (实际的)
2021年6月20日
研究完成 (实际的)
2021年6月20日
研究注册日期
首次提交
2020年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月27日
首次发布 (实际的)
2020年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月7日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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