Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aplicaciones móviles de salud mental para la prevención del suicidio

7 de octubre de 2022 actualizado por: Kate Comtois, University of Washington

Aceptabilidad, usabilidad y efectividad de las aplicaciones de salud mental para la prevención del suicidio en trabajadores esenciales y desempleados durante el SARS-CoV-2

El acceso a la atención de la salud mental por parte de los trabajadores esenciales y los desempleados durante la pandemia de COVID19 ha sido un desafío. El acceso habitual a la atención de la salud mental está limitado por el distanciamiento social y, para muchos que ahora están desempleados debido al cierre de empresas, el seguro es insuficiente para cubrir los costos de la atención de la salud mental. Para estas personas que están en riesgo de suicidio (aislamiento, desempleo, crisis financiera más intentos de suicidio anteriores, desafíos significativos de salud mental), el acceso a la atención es crucial y muchos pueden recurrir a intervenciones en línea y accesibles, como aplicaciones de salud mental y otros en línea. recursos. De hecho, organizaciones como VA ya han creado aplicaciones móviles de libre acceso para la salud mental anticipándose a esta necesidad. Usando Psyberguide, los investigadores identificarán las diez mejores aplicaciones gratuitas que abordan problemas de salud mental y realizarán una evaluación a nivel nacional de estas aplicaciones con participantes que son trabajadores esenciales y desempleados con riesgo de suicidio. Primero se encuestará a los participantes sobre qué estrategias han usado para manejar problemas de salud mental, qué aplicaciones y herramientas en línea han usado y qué desafíos de usabilidad han enfrentado. Luego, los investigadores le pedirán a una muestra aleatoria de participantes que participen en una prueba aleatoria de estas aplicaciones mejor calificadas durante 4 semanas. Las aplicaciones se clasificarán según su usabilidad, aceptabilidad, viabilidad y eficacia. Los resultados de este ensayo se difundirán rápidamente a través de varias vías: (1) el sitio web de UWAC y la red de Centros ALACRITY; (2) a través de la asociación de CREATIV Lab con Mental Health America; (3) a través del Centro para la Prevención y Recuperación del Suicidio de la Universidad de Washington (UW Center for Suicide Prevention and Recovery, CSPAR) y asociaciones con otras organizaciones enfocadas en el suicidio, incluidas Forefront, la Fundación Estadounidense para la Prevención del Suicidio, la Asociación Estadounidense de Suicidología, Rocky Mountain MIRECC y la Oficina de Prevención del Suicidio de la Defensa y (4) a través de una asociación local con los rastreadores de contactos del condado de King y el estado de WA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán reclutados a nivel nacional a través de Prolific. Los investigadores intentarán reclutar a 1000 participantes en el ensayo clínico que sean trabajadores esenciales y/o desempleados debido a la COVID-19 y que tengan antecedentes de problemas de salud mental o que experimenten factores de riesgo motivacionales de ideación suicida para ser aleatorizados (250 por grupo) a uno de las cuatro aplicaciones. Se les pedirá que descarguen su aplicación asignada y la usen durante 4 semanas. Después de 4 semanas de uso, se les pedirá a los participantes que evalúen la aceptabilidad, viabilidad y facilidad de uso de la aplicación, con qué frecuencia usaron la aplicación y si la encontraron útil. También se les pedirá a los participantes que completen medidas de resultados clínicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

838

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Fase 1

  • 19 años y mayores
  • Identificarse como trabajador esencial o desempleado debido al COVID-19
  • Habla ingles
  • Acceso a un dispositivo móvil (p. teléfono inteligente o tableta)
  • Basado en los Estados Unidos

Fase 2

  • 19 años y mayores
  • Con una puntuación igual o superior a las puntuaciones de corte validadas en la Fase 1 (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) o antecedentes informados de intento de suicidio en el pasado
  • Identificarse como trabajador esencial o desempleado debido al COVID-19
  • Habla ingles
  • Acceso a un dispositivo móvil (p. teléfono inteligente o tableta)
  • Basado en los Estados Unidos

Criterio de exclusión:

Fase 1

  • Menores de 19 años
  • Ni trabajador esencial ni desempleado por el COVID-19
  • No hablan inglés
  • Sin acceso a un dispositivo móvil (p. teléfono inteligente o tableta)
  • No basado en los Estados Unidos

Fase 2

  • Menores de 19 años
  • No obtuvo puntajes iguales o superiores a los puntajes de corte validados en la Fase 1 (PHQ-2> 3; GAD-2> 3; SBQ-R> 7) ni informó antecedentes de intento de suicidio en el pasado
  • Ni trabajador esencial ni desempleado por el COVID-19
  • No hablan inglés
  • Sin acceso a un dispositivo móvil (p. teléfono inteligente o tableta)
  • No basado en los Estados Unidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fase 2: Aplicación Móvil de Salud Mental - 1
Los participantes se asignaron al azar a una aplicación de salud mental móvil gratuita que se enfoca en la meditación.
Conductual: Aplicación móvil de salud mental - 1
Aplicación móvil gratuita de salud mental que se enfoca en la meditación.
Otros nombres:
  • Calmar
Comparador activo: Fase 2: Aplicación Móvil de Salud Mental - 2
Los participantes se asignaron al azar a una aplicación de salud mental móvil gratuita que ayuda a sobrellevar el COVID-19.
Conductual: Aplicación móvil de salud mental - 2
Aplicación móvil gratuita de salud mental que ayuda a sobrellevar el COVID-19
Otros nombres:
  • Entrenador COVID
Comparador activo: Fase 2: Aplicación Móvil de Salud Mental - 3
Los participantes se aleatorizaron a una aplicación de salud mental móvil gratuita que se centra en la psicología positiva.
Conductual: Aplicación móvil de salud mental - 3
Aplicación móvil gratuita de salud mental que se centra en la psicología positiva.
Otros nombres:
  • 7 tazas de té
Comparador activo: Fase 2: Aplicación Móvil de Salud Mental - 4
Los participantes se aleatorizaron a una aplicación móvil gratuita que aborda problemas de salud mental a través del seguimiento del estado de ánimo.
Conductual: Aplicación móvil de salud mental - 4
Aplicación móvil gratuita que aborda problemas de salud mental a través del seguimiento del estado de ánimo
Otros nombres:
  • Hermoso estado de ánimo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: PHQ-9 al inicio del ECA y seguimiento del ECA; duración de 4 semanas.
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) consta de 9 ítems de depresión y un ítem de discapacidad. Cada elemento está asociado con un síntoma de depresión del DSM, que el participante califica si ha experimentado o no el síntoma durante las últimas dos semanas, con una calificación de gravedad de 0-3. Es una de las pocas medidas que es breve (toma menos de un minuto) y se ha encontrado que tiene una excelente sensibilidad para cambiar con el tiempo, con una puntuación total que va de 0 a 27. Las puntuaciones más altas indican un mayor síntoma de depresión. gravedad.
PHQ-9 al inicio del ECA y seguimiento del ECA; duración de 4 semanas.
Escala de trastorno de ansiedad generalizada (7 ítems) (GAD-7)
Periodo de tiempo: GAD-7 al inicio del ECA y seguimiento del ECA; duración de 4 semanas.
La Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) es una evaluación de 7 ítems para la ansiedad generalizada. Consta de ítems relacionados con el trastorno de ansiedad generalizada. Los participantes califican en una escala de 0 a 3 cuánto han experimentado en las últimas dos semanas para crear una puntuación total que va de 0 a 21. La escala es un cribador válido para los síntomas de ansiedad generalizada. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
GAD-7 al inicio del ECA y seguimiento del ECA; duración de 4 semanas.
Breves Dificultades con la Escala de Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: DERS al inicio del ECA y seguimiento del ECA; duración de cuatro semanas.
La Escala Breve de Dificultades con la Regulación Emocional (DERS) es un breve cuestionario de autoinforme de 36 ítems diseñado para evaluar múltiples aspectos de la desregulación de las emociones. una medida de autoinforme de 36 ítems de seis facetas de la regulación emocional. Los elementos se califican en una escala de 1 ("casi nunca [0-10%]") a 5 ("casi siempre [91-100%]"). Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 90; las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad en la regulación de las emociones.
DERS al inicio del ECA y seguimiento del ECA; duración de cuatro semanas.
Cuestionario de Comportamiento Suicida-Revisado (SBQ-R)
Periodo de tiempo: SBQ-R ECA basal y ECA de seguimiento; duración de cuatro semanas.
El cuestionario de comportamiento suicida revisado (SBQ-R) es un cuestionario de autoinforme diseñado para identificar factores de riesgo de suicidio. Las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 18, y las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de conducta suicida.
SBQ-R ECA basal y ECA de seguimiento; duración de cuatro semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esta medida en el RCT de seguimiento; después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.
Esta es una medida de aceptabilidad de la intervención de cuatro ítems, donde cada ítem se califica en una escala de 1 a 5, con 1 = nada aceptable y 5 = muy aceptable. Las puntuaciones medias totales oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad. Los participantes completarán esta medida después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.
Los participantes completarán esta medida en el RCT de seguimiento; después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.
Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esta medida en el RCT de seguimiento; después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.
Esta es una medida de idoneidad de la intervención de cuatro ítems, donde cada ítem se califica en una escala de 1 a 5, con 1 = nada aceptable y 5 = muy aceptable. La puntuación media total oscila entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad. Los participantes completarán esta medida después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.
Los participantes completarán esta medida en el RCT de seguimiento; después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.
Escala de usabilidad de intervención (IUS)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esta medida en el RCT de seguimiento; después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.
La Escala de usabilidad de la intervención (IUS) es una medida de 10 ítems que evalúa la usabilidad de la intervención a través de su simpatía, capacidad de aprendizaje, dificultad, necesidad de apoyo, integración del sistema y eficiencia. La medida se basa en la Escala de usabilidad del sistema (SUS), una medida estandarizada y normada en la industria para herramientas digitales. Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de usabilidad.
Los participantes completarán esta medida en el RCT de seguimiento; después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.
Viabilidad de la Medida de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esta medida en el RCT de seguimiento; después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.
Esta es una medida de viabilidad de intervención de cuatro ítems, donde cada ítem se califica en una escala de 1 a 5, con 1 = nada aceptable y 5 = muy aceptable, con una puntuación media total que varía de 1 a 5. Los participantes completarán este miden después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que están asignados al azar. Las puntuaciones altas indican niveles más altos de viabilidad. No se muestran datos porque no se recopilaron datos de medidas de resultado, por lo que se analizó un total de cero participantes.
Los participantes completarán esta medida en el RCT de seguimiento; después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PARS EQ-5D
Periodo de tiempo: PARS EQ-5D al inicio del ECA y seguimiento del ECA; duración de 4 semanas.
Medida estandarizada del estado de salud con un rango de puntuación total de 0 - 1. La puntuación máxima de uno indica el mejor estado de salud.
PARS EQ-5D al inicio del ECA y seguimiento del ECA; duración de 4 semanas.
CAGE-AID
Periodo de tiempo: Los participantes completarán el CAGE-AID en el seguimiento del RCT; después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.
Medida estandarizada de uso de alcohol/drogas con un rango de puntaje total de 0 a 4. Los puntajes más altos indican un mayor riesgo de uso de sustancias.
Los participantes completarán el CAGE-AID en el seguimiento del RCT; después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.
Escala Breve de Resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán el BRS en el seguimiento del RCT; después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.
La Escala de Resiliencia Breve (BRS) es una medida autoinformada de 6 elementos de la capacidad de un individuo para recuperarse, resistir enfermedades, adaptarse al estrés o prosperar frente a la adversidad. Las respuestas para los 6 ítems están en una escala de 1 a 5, con una puntuación media total que oscila entre 1 y 5. Una puntuación más alta indica una mayor resiliencia.
Los participantes completarán el BRS en el seguimiento del RCT; después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.
Escala de derrota
Periodo de tiempo: Los participantes completarán la Escala de derrota en el seguimiento de RCT; después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.
Gilbert y Allan (1998) diseñaron los ítems de esta escala para representar una sensación de lucha fallida y pérdida de rango. Esta medida solicita a los participantes que respondan a 16 ítems en una escala de Likert de 5 puntos (que van desde 0 = 'Nunca' a 4 = 'Siempre') preguntándoles cuánto se han sentido derrotados en los siete días anteriores, por ejemplo el ítem 1 ' Siento que no lo he hecho en la vida'. Esta escala tiene una consistencia interna muy alta con coeficientes Alfa de 0,94 para mujeres y 0,93 para hombres en ambos grupos, además de una confiabilidad de 0,94 para estudiantes y 0,93 para el grupo deprimido. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 64. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de derrota.
Los participantes completarán la Escala de derrota en el seguimiento de RCT; después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.
Escala de atrapamiento
Periodo de tiempo: Los participantes completarán la Escala de atrapamiento en el seguimiento del ECA; después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.
Esta escala de atrapamiento de 16 elementos pide a los participantes que indiquen en una escala de 5 puntos el grado en que los elementos representan sus pensamientos y sentimientos. Las opciones de respuesta son 0 = 'nada como yo', 1 = 'un poco como yo', 2 = 'moderadamente como yo', 3= 'bastante como yo' y 4 = 'extremadamente como yo'. Gilbert y Allan (1998) informaron altos niveles de consistencia interna tanto para los grupos de estudiantes como para los deprimidos, con alfas de Cronbach respectivamente de .93 y .86 en atrapamiento interno y de .88 y .89 en atrapamiento externo. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 64. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atrapamiento.
Los participantes completarán la Escala de atrapamiento en el seguimiento del ECA; después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.
Cuestionario de Necesidades Interpersonales
Periodo de tiempo: Los participantes completarán el Cuestionario de Necesidades Interpersonales en el seguimiento del RCT; después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.
Cuestionario breve que pide a los encuestados que piensen sobre sí mismos y sobre otras personas, en función de las creencias y experiencias actuales del encuestado. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de pertenencia frustrada (rango de subescala de 9 a 63) y carga percibida (rango de subescala de 9 a 63).
Los participantes completarán el Cuestionario de Necesidades Interpersonales en el seguimiento del RCT; después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados aleatoriamente.
Escala de Soledad y Malestar Social
Periodo de tiempo: Escala de Soledad y Malestar Social a las 4 semanas
No se muestran datos porque no se recopilaron datos de medidas de resultado, por lo que se analizó un total de cero participantes.
Escala de Soledad y Malestar Social a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00010842
  • 5P50MH115837-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación móvil de salud mental - 1

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ireland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir