Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile Mental Health Apps til selvmordsforebyggelse

7. oktober 2022 opdateret af: Kate Comtois, University of Washington

Acceptabilitet, anvendelighed og effektivitet af mentale sundhedsapps til selvmordsforebyggelse hos vigtige arbejdere og arbejdsløse under SARS-CoV-2

Adgang til mental sundhedspleje for vigtige arbejdere og arbejdsløse under COVID19-pandemien har været udfordrende. Den sædvanlige adgang til mental sundhedspleje er begrænset af social distancering, og for mange nu arbejdsløse på grund af lukninger af virksomheder er forsikringen utilstrækkelig til at dække udgifterne til mental sundhedspleje. For disse personer, der er i risiko for selvmord (isolation, arbejdsløshed, finanskrise plus tidligere selvmordsforsøg, betydelige mentale sundhedsudfordringer), er adgang til pleje afgørende, og mange vil måske henvende sig til online og tilgængelige interventioner, såsom apps til mental sundhed og andre online ressourcer. Faktisk har organisationer som VA allerede skabt gratis adgang til mobilapplikationer til mental sundhed i forventning om dette behov. Ved hjælp af Psyberguide vil efterforskerne identificere de ti bedste gratis apps, der adresserer mentale sundhedsproblemer, og gennemføre en landsdækkende evaluering af disse apps med deltagere, som er essentielle arbejdere og arbejdsløse med risiko for selvmord. Deltagerne vil først blive spurgt om, hvilke strategier de har brugt til at håndtere psykiske problemer, hvilke apps og onlineværktøjer de har brugt, og hvilke usability-udfordringer de har stået over for. Efterforskerne vil derefter bede et tilfældigt udvalg af deltagere om at deltage i et randomiseret forsøg med disse top-vurderede apps i 4 uger. Apps vil blive bedømt på brugervenlighed, acceptabilitet, gennemførlighed og effektivitet. Resultaterne fra dette forsøg vil hurtigt blive formidlet gennem flere veje: (1) UWAC-webstedet og ALACRITY-centrets netværk; (2) gennem CREATIV Labs partnerskab med Mental Health America; (3) gennem UW Center for Suicide Prevention and Recovery (CSPAR) og partnerskaber med andre selvmordsfokuserede organisationer, herunder Forefront, American Foundation for Suicide Prevention, American Association of Suicidology, Rocky Mountain MIRECC og Defense Suicide Prevention Office og (4) gennem lokalt partnerskab med King County og WA statskontakt sporstoffer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret nationalt via Prolific. Efterforskere vil sigte mod at rekruttere 1.000 deltagere i det kliniske forsøg, som er essentielle arbejdere og/eller arbejdsløse på grund af COVID-19 og har en tidligere historie med psykiske problemer eller oplever selvmordstanker motiverende risikofaktorer, der skal randomiseres (250 pr. gruppe) til én. af de fire apps. De vil blive bedt om at downloade deres tildelte app og bruge den i 4 uger. Efter 4 ugers brug vil deltagerne blive bedt om at give en evaluering af accept, gennemførlighed og anvendelighed af appen, hvor ofte de brugte appen, og om de fandt appen nyttig. Deltagerne vil også blive bedt om at gennemføre kliniske resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

838

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fase 1

  • 19 år og ældre
  • Identificer dig som en vigtig arbejdstager eller arbejdsløs på grund af COVID-19
  • Engelsktalende
  • Adgang til en mobilenhed (f.eks. smartphone eller tablet)
  • Baseret i USA

Fase 2

  • 19 år og ældre
  • Scoret til eller over validerede cut-off-scores i fase 1 (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) eller rapporteret historie om tidligere selvmordsforsøg
  • Identificer dig som en vigtig arbejdstager eller arbejdsløs på grund af COVID-19
  • Engelsktalende
  • Adgang til en mobilenhed (f.eks. smartphone eller tablet)
  • Baseret i USA

Ekskluderingskriterier:

Fase 1

  • Under 19 år
  • Hverken en nødvendig arbejdstager eller arbejdsløs på grund af COVID-19
  • Ikke-engelsktalende
  • Ingen adgang til en mobilenhed (f.eks. smartphone eller tablet)
  • Ikke baseret i USA

Fase 2

  • Under 19 år
  • Scorede ikke på eller over validerede cut-off scores i fase 1 (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) og rapporterede heller ikke historie om tidligere selvmordsforsøg
  • Hverken en nødvendig arbejdstager eller arbejdsløs på grund af COVID-19
  • Ikke-engelsktalende
  • Ingen adgang til en mobilenhed (f.eks. smartphone eller tablet)
  • Ikke baseret i USA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fase 2: Mobil Mental Health App - 1
Deltagerne blev randomiseret til en gratis mobil applikation til mental sundhed, der fokuserer på meditation.
Adfærdsmæssigt: Mobil Mental Health App - 1
Gratis mobil mental sundhed applikation, der fokuserer på meditation
Andre navne:
  • Berolige
Aktiv komparator: Fase 2: Mobil Mental Health App - 2
Deltagerne er randomiseret til en gratis mobil applikation til mental sundhed, der hjælper med at håndtere COVID-19.
Adfærdsmæssigt: Mobil Mental Health App - 2
Gratis mobil applikation til mental sundhed, der hjælper med at håndtere COVID-19
Andre navne:
  • COVID Coach
Aktiv komparator: Fase 2: Mobil Mental Health App - 3
Deltagere randomiseret til en gratis mobil applikation til mental sundhed, der fokuserer på positiv psykologi.
Adfærdsmæssigt: Mobil Mental Health App - 3
Gratis mobil applikation til mental sundhed, der fokuserer på positiv psykologi.
Andre navne:
  • 7 kopper te
Aktiv komparator: Fase 2: Mobil Mental Health App - 4
Deltagerne blev randomiseret til en gratis mobilapplikation, der adresserer psykiske problemer gennem humørsporing.
Adfærdsmæssigt: Mobil Mental Health App - 4
Gratis mobilapplikation, der adresserer psykiske problemer gennem humørsporing
Andre navne:
  • Smukt humør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: PHQ-9 ved RCT-baseline og RCT-opfølgning; varighed af 4 uger.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) består af 9 depressionspunkter og et handicapemne. Hvert element er forbundet med et DSM-symptom på depression, som deltageren vurderer, om de har oplevet symptomet i løbet af de sidste to uger, med en sværhedsgrad på 0-3. Det er et af de få mål, der er kort (det tager mindre end et minut at give) og har vist sig at have fremragende følsomhed over for ændringer over tid, med en samlet sumscore på mellem 0 - 27. Højere score indikerer højere depressionssymptom alvorlighed.
PHQ-9 ved RCT-baseline og RCT-opfølgning; varighed af 4 uger.
Generaliseret angstlidelse (7-element) skala (GAD-7)
Tidsramme: GAD-7 ved RCT-baseline og RCT-opfølgning; varighed af 4 uger.
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) er en 7-punkts screener for generaliseret angst. Den består af emner relateret til generaliseret angstlidelse. Deltagerne vurderer på en skala fra 0-3, hvor meget de har oplevet i de sidste to uger for at øge en samlet sumscore fra 0 - 21. Skalaen er en gyldig screener for generaliserede angstsymptomer. Højere score indikerer højere angstsymptomers sværhedsgrad.
GAD-7 ved RCT-baseline og RCT-opfølgning; varighed af 4 uger.
Korte vanskeligheder med følelsesmæssig reguleringsskala (DERS)
Tidsramme: DERS ved RCT-baseline og RCT-opfølgning; varighed af fire uger.
The Brief Difficulties with Emotional Regulation Scale (DERS) er et kort, 36-element, selvrapporterende spørgeskema designet til at vurdere flere aspekter af følelsesmæssig dysregulering. et 36-elements selvrapporteringsmål for seks facetter af følelsesregulering. Varer vurderes på en skala fra 1 ("næsten aldrig [0-10%]") til 5 ("næsten altid [91-100%]"). Samlet score spænder fra 18 - 90 med højere score indikerer sværere ved følelsesregulering.
DERS ved RCT-baseline og RCT-opfølgning; varighed af fire uger.
Suicidal Behavioural Questionnaire-revideret (SBQ-R)
Tidsramme: SBQ-R RCT baseline og RCT-opfølgning; varighed af fire uger.
Det reviderede selvmordsadfærdsspørgeskema (SBQ-R) er et selvrapporterende spørgeskema designet til at identificere risikofaktorer for selvmord. Samlede scorer varierer fra 3 til 18, med højere score indikerer højere risiko for selvmordsadfærd.
SBQ-R RCT baseline og RCT-opfølgning; varighed af fire uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning ved RCT Follow-Up; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Dette er et mål med fire elementer for interventionsacceptabilitet, hvor hvert punkt vurderes på en 1-5 skala, med 1 = slet ikke acceptabelt og 5 = meget acceptabelt. Samlet gennemsnitsscore varierer fra 1 - 5, hvor højere score indikerer højere accept. Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning efter 4 ugers brug af den mobile app til mental sundhed, som de er randomiseret til.
Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning ved RCT Follow-Up; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning ved RCT Follow-Up; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Dette er et mål på fire punkter for interventionsegnethed, hvor hvert emne vurderes på en 1-5 skala, med 1 = slet ikke acceptabel og 5 = meget acceptabel. En samlet gennemsnitsscore varierer fra 1 - 5, hvor højere score indikerer højere passende. Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning efter 4 ugers brug af den mobile app til mental sundhed, som de er randomiseret til.
Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning ved RCT Follow-Up; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Intervention Usability Scale (IUS)
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning ved RCT Follow-Up; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Intervention Usability Scale (IUS) er et 10-element mål, der vurderer interventions anvendelighed gennem dets likeability, indlærelighed, sværhedsgrad, behov for support, systemintegration og effektivitet. Målingen er baseret på System Usability Scale (SUS), et standardiseret, normeret mål i industrien for digitale værktøjer. Samlede scores kan variere fra 0 - 100, med højere score indikerer højere niveauer af brugervenlighed.
Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning ved RCT Follow-Up; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning ved RCT Follow-Up; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Dette er et mål med fire elementer for interventionsgennemførlighed, hvor hvert punkt er vurderet på en 1-5 skala, med 1 = slet ikke acceptabel og 5 = meget acceptabel, med en samlet gennemsnitsscore fra 1 til 5. Deltagerne vil fuldføre dette måle efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til. Høje score indikerer højere niveauer af gennemførlighed. Der blev ikke vist nogen data, fordi resultatmålsdata ikke blev indsamlet, derfor blev der analyseret ingen deltagere i alt.
Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning ved RCT Follow-Up; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PARS EQ-5D
Tidsramme: PARS EQ-5D ved RCT-baseline og RCT-opfølgning; varighed af 4 uger.
Standardiseret mål for sundhedstilstand med et samlet scoreområde på 0 - 1. Maksimal score på én angiver den bedste sundhedstilstand.
PARS EQ-5D ved RCT-baseline og RCT-opfølgning; varighed af 4 uger.
CAGE-AID
Tidsramme: Deltagerne vil fuldføre CAGE-AID ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Standardiseret mål for alkohol-/stofbrug med et samlet scoreområde på 0 - 4. Højere score indikerer højere risiko for stofbrug.
Deltagerne vil fuldføre CAGE-AID ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre BRS ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Brief Resilience Scale (BRS) er en selvrapporteret måling på 6 punkter for en persons evne til at komme tilbage, modstå sygdom, tilpasse sig stress eller trives i modgang. Svarene for alle 6 punkter er på en skala fra 1-5, med en samlet gennemsnitsscore fra 1 til 5. Højere score indikerer højere modstandsdygtighed.
Deltagerne vil gennemføre BRS ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Nederlagsskala
Tidsramme: Deltagerne vil fuldføre nederlagsskalaen ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Gilbert og Allan (1998) designede emnerne på denne skala for at skildre en følelse af mislykket kamp og tab af rang. Denne foranstaltning anmoder deltagerne om at svare på 16 punkter på en 5-punkts Likert-skala (spænder fra 0 = 'Aldrig' til 4 = 'Altid') og spørge dem, hvor meget de havde følt sig besejret i de foregående syv dage, for eksempel emne 1 ' Jeg føler, at jeg ikke har nået det i livet«. Denne skala har meget høj intern konsistens med alfa-koefficienter på 0,94 for kvinder og 0,93 for mænd i begge grupper, desuden en pålidelighed på 0,94 for studerende og 0,93 for deprimerede grupper. Samlet score kan variere fra 0 til 64. Højere score indikerer højere niveauer af nederlag.
Deltagerne vil fuldføre nederlagsskalaen ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Indfangningsskala
Tidsramme: Deltagerne vil fuldføre Entrapment Scale ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Denne indfangningsskala med 16 punkter beder deltagerne om på en 5-trins skala at angive, i hvilken grad emnerne repræsenterer deres tanker og følelser. Svarmulighederne er 0 = 'slet ikke som mig', 1 = 'lidt som mig', 2 ​​= 'moderat kan lide mig', 3= 'slet som mig' og 4 = 'meget som mig'. Gilbert og Allan (1998) rapporterede høje niveauer af intern konsistens for både studerende og deprimerede grupper, med Cronbachs alfaer på henholdsvis 0,93 og 0,86 i Internal Entrapment og 0,88 og 0,89 i External Entrapment. Samlet score kan variere fra 0 til 64. Højere score indikerer højere niveauer af indespærring.
Deltagerne vil fuldføre Entrapment Scale ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Interpersonelle behovsspørgeskema
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde det interpersonelle behovsspørgeskema ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Kort spørgeskema, der beder respondenterne om at tænke på sig selv og andre mennesker, baseret på respondentens aktuelle overbevisninger og erfaringer. Højere score indikerer højere niveauer af forpurret tilhørsforhold (underskalaområde 9 til 63) og oplevet tyngende (subskalaområde 9 til 63).
Deltagerne vil udfylde det interpersonelle behovsspørgeskema ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Skalaen for ensomhed og social nød
Tidsramme: Ensomhed og social nødskala ved 4 uger
Der blev ikke vist nogen data, fordi resultatmålsdata ikke blev indsamlet, derfor blev der analyseret ingen deltagere i alt.
Ensomhed og social nødskala ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2020

Først opslået (Faktiske)

3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00010842
  • 5P50MH115837-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Mobil Mental Health App - 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner