Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele geestelijke gezondheidsapps voor zelfmoordpreventie

7 oktober 2022 bijgewerkt door: Kate Comtois, University of Washington

Aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en effectiviteit van apps voor geestelijke gezondheid voor zelfmoordpreventie bij essentiële werknemers en werklozen tijdens SARS-CoV-2

Toegang tot geestelijke gezondheidszorg voor essentiële werknemers en werklozen tijdens de COVID19-pandemie was een uitdaging. De gebruikelijke toegang tot geestelijke gezondheidszorg wordt beperkt door sociale afstand, en voor velen die nu werkloos zijn door sluiting van bedrijven, is de verzekering onvoldoende om de kosten van geestelijke gezondheidszorg te dekken. Voor deze personen die risico lopen op zelfmoord (isolatie, werkloosheid, financiële crisis plus zelfmoordpogingen in het verleden, ernstige geestelijke gezondheidsproblemen), is toegang tot zorg cruciaal en velen wenden zich misschien tot online en toegankelijke interventies, zoals apps voor geestelijke gezondheid en andere online bronnen. Sterker nog, organisaties zoals de VA hebben al gratis toegankelijke mobiele applicaties voor geestelijke gezondheid gemaakt om op deze behoefte te anticiperen. Met behulp van Psyberguide zullen de onderzoekers de tien beste gratis apps identificeren die geestelijke gezondheidsproblemen aanpakken en een landelijke evaluatie van deze apps uitvoeren met deelnemers die essentiële werknemers zijn en werklozen met risico op zelfmoord. Deelnemers zullen eerst worden ondervraagd over welke strategieën ze hebben gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te beheersen, welke apps en online tools ze hebben gebruikt en met welke usability-uitdagingen ze te maken hebben gehad. De onderzoekers zullen vervolgens een willekeurige steekproef van deelnemers vragen om deel te nemen aan een gerandomiseerde proef van deze best beoordeelde apps gedurende 4 weken. Apps worden beoordeeld op bruikbaarheid, aanvaardbaarheid, haalbaarheid en effectiviteit. De resultaten van deze proef zullen snel worden verspreid via verschillende wegen: (1) de UWAC-website en het ALACRITY Centers-netwerk; (2) via de samenwerking van CREATIV Lab met Mental Health America; (3) via het UW Center for Suicide Prevention and Recovery (CSPAR) en partnerschappen met andere op zelfmoord gerichte organisaties, waaronder Forefront, de American Foundation for Suicide Prevention, die American Association of Suicidology, de Rocky Mountain MIRECC en het Defense Suicide Prevention Office en (4) via lokaal partnerschap met King County en WA State Contact Tracers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden landelijk geworven via Prolific. Onderzoekers zullen ernaar streven om 1.000 deelnemers aan de klinische proef te rekruteren die essentiële werknemers en/of werklozen zijn vanwege COVID-19 en een voorgeschiedenis hebben van psychische problemen of zelfmoordgedachten hebben. Motiverende risicofactoren worden gerandomiseerd (250 per groep) tot één van de vier apps. Ze zullen worden gevraagd om hun toegewezen app te downloaden en deze 4 weken te gebruiken. Na 4 weken gebruik wordt deelnemers gevraagd een evaluatie te geven van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en bruikbaarheid van de app, hoe vaak ze de app hebben gebruikt en of ze de app nuttig vonden. Deelnemers zullen ook worden gevraagd om klinische uitkomstmaten in te vullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

838

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Fase 1

  • 19 jaar en ouder
  • Identificeer als een essentiële werknemer of werkloos vanwege COVID-19
  • Engels sprekende
  • Toegang tot een mobiel apparaat (bijv. smartphone of tablet)
  • Gevestigd in de Verenigde Staten

Fase 2

  • 19 jaar en ouder
  • Gescoord op of boven gevalideerde afkapscores in fase 1 (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) of gerapporteerde voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen in het verleden
  • Identificeer als een essentiële werknemer of werkloos vanwege COVID-19
  • Engels sprekende
  • Toegang tot een mobiel apparaat (bijv. smartphone of tablet)
  • Gevestigd in de Verenigde Staten

Uitsluitingscriteria:

Fase 1

  • Onder de 19 jaar
  • Noch een essentiële werknemer, noch werkloos vanwege COVID-19
  • Niet-Engels sprekend
  • Geen toegang tot een mobiel apparaat (bijv. smartphone of tablet)
  • Niet gevestigd in de Verenigde Staten

Fase 2

  • Onder de 19 jaar
  • Scoorde niet op of boven de gevalideerde afkapscores in fase 1 (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) en rapporteerde geen voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen in het verleden
  • Noch een essentiële werknemer, noch werkloos vanwege COVID-19
  • Niet-Engels sprekend
  • Geen toegang tot een mobiel apparaat (bijv. smartphone of tablet)
  • Niet gevestigd in de Verenigde Staten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fase 2: mobiele app voor geestelijke gezondheid - 1
Deelnemers werden gerandomiseerd naar een gratis mobiele applicatie voor geestelijke gezondheid die zich richt op meditatie.
Gedragsmatig: Mobiele app voor geestelijke gezondheid - 1
Gratis mobiele applicatie voor geestelijke gezondheid die zich richt op meditatie
Andere namen:
  • Kalm
Actieve vergelijker: Fase 2: mobiele app voor geestelijke gezondheid - 2
Deelnemers werden gerandomiseerd naar een gratis mobiele applicatie voor geestelijke gezondheidszorg die helpt bij het omgaan met COVID-19.
Gedragsmatig: Mobiele app voor geestelijke gezondheid - 2
Gratis mobiele applicatie voor geestelijke gezondheidszorg die helpt bij het omgaan met COVID-19
Andere namen:
  • COVID-coach
Actieve vergelijker: Fase 2: mobiele app voor geestelijke gezondheid - 3
Deelnemers werden gerandomiseerd naar een gratis mobiele applicatie voor geestelijke gezondheid die zich richt op positieve psychologie.
Gedragsmatig: Mobiele app voor geestelijke gezondheid - 3
Gratis mobiele applicatie voor geestelijke gezondheid die zich richt op positieve psychologie.
Andere namen:
  • 7 kopjes thee
Actieve vergelijker: Fase 2: mobiele app voor geestelijke gezondheid - 4
Deelnemers werden gerandomiseerd naar een gratis mobiele applicatie die psychische problemen aanpakt door middel van stemmingsregistratie.
Gedragsmatig: Mobiele app voor geestelijke gezondheid - 4
Gratis mobiele applicatie die psychische problemen aanpakt door middel van stemmingsregistratie
Andere namen:
  • Mooie stemming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: PHQ-9 bij RCT-baseline en RCT-follow-up; duur van 4 weken.
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bestaat uit 9 depressie-items en één handicap-item. Elk item is geassocieerd met een DSM-symptoom van depressie, dat de deelnemer beoordeelt, ongeacht of hij het symptoom de afgelopen twee weken heeft ervaren, met een ernstscore van 0-3. Het is een van de weinige maatregelen die kort is (het duurt minder dan een minuut om te geven) en blijkt een uitstekende gevoeligheid te hebben voor verandering in de loop van de tijd, met een totale somscore variërend van 0 - 27. Hogere scores duiden op een hoger depressiesymptoom ernst.
PHQ-9 bij RCT-baseline en RCT-follow-up; duur van 4 weken.
Gegeneraliseerde angststoornis (7-item) schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: GAD-7 bij RCT-baseline en RCT-follow-up; duur van 4 weken.
De Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) is een 7-item screener voor gegeneraliseerde angst. Het bestaat uit items gerelateerd aan gegeneraliseerde angststoornis. Deelnemers beoordelen op een schaal van 0-3 hoeveel ze de afgelopen twee weken hebben ervaren om een ​​totale somscore van 0 - 21 te behalen. De schaal is een valide screener voor gegeneraliseerde angstsymptomen. Hogere scores duiden op een hogere ernst van de angstsymptomen.
GAD-7 bij RCT-baseline en RCT-follow-up; duur van 4 weken.
Korte problemen met emotionele regulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: DERS bij RCT-baseline en RCT-follow-up; duur van vier weken.
De Brief Difficulties with Emotional Regulation Scale (DERS) is een korte zelfrapportagevragenlijst met 36 items die is ontworpen om meerdere aspecten van emotiedisregulatie te beoordelen. een zelfrapportagemaatstaf van 36 items van zes facetten van emotieregulatie. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 ("bijna nooit [0-10%]") tot 5 ("bijna altijd [91-100%]"). Totaalscores variëren van 18 - 90, waarbij hogere scores duiden op meer moeite met het reguleren van emoties.
DERS bij RCT-baseline en RCT-follow-up; duur van vier weken.
Suïcidale gedragsvragenlijst herzien (SBQ-R)
Tijdsspanne: SBQ-R RCT baseline en RCT follow-up; duur van vier weken.
De herziene vragenlijst over suïcidaal gedrag (SBQ-R) is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om risicofactoren voor zelfmoord te identificeren. Totaalscores variëren van 3 tot 18, waarbij hogere scores duiden op een hoger risico op suïcidaal gedrag.
SBQ-R RCT baseline en RCT follow-up; duur van vier weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen deze maatregel in bij RCT Follow-Up; na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.
Dit is een maatstaf van vier items voor de aanvaardbaarheid van de interventie, waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 = helemaal niet acceptabel en 5 = zeer acceptabel. De totale gemiddelde scores variëren van 1 - 5, waarbij hogere scores wijzen op een hogere aanvaardbaarheid. Deelnemers voltooien deze meting na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.
Deelnemers vullen deze maatregel in bij RCT Follow-Up; na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.
Maatregel geschiktheid interventie (IAM)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen deze maatregel in bij RCT Follow-Up; na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.
Dit is een maatstaf van vier items voor geschiktheid van de interventie, waarbij elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 = helemaal niet acceptabel en 5 = zeer acceptabel. Een totale gemiddelde score varieert van 1 - 5, waarbij hogere scores duiden op meer geschiktheid. Deelnemers voltooien deze meting na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.
Deelnemers vullen deze maatregel in bij RCT Follow-Up; na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.
Interventie Bruikbaarheidsschaal (IUS)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen deze maatregel in bij RCT Follow-Up; na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.
De Intervention Usability Scale (IUS) is een maatstaf van 10 items die de bruikbaarheid van interventies beoordeelt op sympathie, leerbaarheid, moeilijkheidsgraad, behoefte aan ondersteuning, systeemintegratie en efficiëntie. De maatstaf is gebaseerd op de System Usability Scale (SUS), een gestandaardiseerde, genormeerde maatstaf in de industrie voor digitale tools. Totaalscores kunnen variëren van 0 - 100, waarbij hogere scores hogere niveaus van bruikbaarheid aangeven.
Deelnemers vullen deze maatregel in bij RCT Follow-Up; na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.
Haalbaarheid Interventie Maatregel (FIM)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen deze maatregel in bij RCT Follow-Up; na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.
Dit is een maatstaf van vier items voor de haalbaarheid van interventies, waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 = helemaal niet acceptabel en 5 = zeer acceptabel, met een totale gemiddelde score van 1 tot 5. De deelnemers vullen dit in meet na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd. Hoge scores duiden op hogere niveaus van haalbaarheid. Er worden geen gegevens weergegeven omdat er geen gegevens over de uitkomstmaat zijn verzameld, daarom zijn er in totaal nul deelnemers geanalyseerd.
Deelnemers vullen deze maatregel in bij RCT Follow-Up; na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PARS EQ-5D
Tijdsspanne: PARS EQ-5D bij RCT-baseline en RCT-follow-up; duur van 4 weken.
Gestandaardiseerde maatstaf voor de gezondheidstoestand met een totaalscorebereik van 0 - 1. De maximale score van één geeft de beste gezondheidstoestand aan.
PARS EQ-5D bij RCT-baseline en RCT-follow-up; duur van 4 weken.
CAGE-HULP
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de CAGE-AID in bij RCT-follow-up; na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.
Gestandaardiseerde meting van alcohol-/drugsgebruik met een totaalscorebereik van 0 - 4. Hogere scores duiden op een hoger risico op middelengebruik.
Deelnemers vullen de CAGE-AID in bij RCT-follow-up; na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.
Korte Veerkracht Schaal (BRS)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de BRS in bij RCT-opvolging; na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.
De Brief Resilience Scale (BRS) is een 6-item, zelfgerapporteerde maatstaf van het vermogen van een individu om terug te stuiteren, weerstand te bieden aan ziekte, zich aan te passen aan stress of te gedijen bij tegenspoed. Antwoorden voor alle 6 items zijn op een schaal van 1-5, met een totale gemiddelde score van 1 tot 5. Een hogere score duidt op een hogere veerkracht.
Deelnemers vullen de BRS in bij RCT-opvolging; na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.
Versla Schaal
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de Defeat Scale in bij RCT-follow-up; na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.
Gilbert en Allan (1998) ontwierpen de items op deze schaal om een ​​gevoel van mislukte strijd en rangverlies weer te geven. Deze meting vraagt ​​deelnemers om te reageren op 16 items op een 5-punts Likert-schaal (variërend van 0 = 'Nooit' tot 4 = 'Altijd') en hen te vragen hoeveel ze zich de afgelopen zeven dagen verslagen hebben gevoeld, bijvoorbeeld item 1 ' Ik heb het gevoel dat ik het niet heb gemaakt in het leven'. Deze schaal heeft een zeer hoge interne consistentie met alfacoëfficiënten van 0,94 voor vrouwen en 0,93 voor mannen in beide groepen, bovendien betrouwbaarheid van 0,94 voor studenten en 0,93 voor depressieve groep. De totale score kan variëren van 0 tot 64. Hogere scores duiden op hogere niveaus van nederlaag.
Deelnemers vullen de Defeat Scale in bij RCT-follow-up; na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.
Beknellingsschaal
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de Entrapment Scale in bij RCT-follow-up; na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.
Deze beknellingsschaal met 16 items vraagt ​​deelnemers om op een 5-puntsschaal aan te geven in welke mate de items hun gedachten en gevoelens weergeven. De antwoordmogelijkheden zijn 0 = 'helemaal niet zoals ik', 1 = 'een beetje zoals ik', 2 = 'redelijk zoals ik', 3= 'behoorlijk zoals ik' en 4 = 'heel erg zoals ik'. Gilbert en Allan (1998) rapporteerden een hoge mate van interne consistentie voor zowel studentengroepen als depressieve groepen, met Cronbach's alfa's van respectievelijk .93 en .86 voor interne beknelling en .88 en .89 voor externe beknelling. De totale score kan variëren van 0 tot 64. Hogere scores duiden op meer beknelling.
Deelnemers vullen de Entrapment Scale in bij RCT-follow-up; na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.
Vragenlijst Interpersoonlijke Behoeften
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de Interpersoonlijke Behoeften Vragenlijst in bij RCT follow-up; na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.
Korte vragenlijst die respondenten vraagt ​​na te denken over zichzelf en andere mensen, gebaseerd op de huidige overtuigingen en ervaringen van de respondent. Hogere scores duiden op hogere niveaus van gedwarsboomd ergens bij horen (subschaalbereik 9 tot 63) en waargenomen last (subschaalbereik 9 tot 63).
Deelnemers vullen de Interpersoonlijke Behoeften Vragenlijst in bij RCT follow-up; na 4 weken gebruik van de mobiele app voor geestelijke gezondheid waarnaar ze zijn gerandomiseerd.
Eenzaamheid en sociale noodschaal
Tijdsspanne: Eenzaamheid en sociale noodschaal na 4 weken
Er worden geen gegevens weergegeven omdat er geen gegevens over de uitkomstmaat zijn verzameld, daarom zijn er in totaal nul deelnemers geanalyseerd.
Eenzaamheid en sociale noodschaal na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00010842
  • 5P50MH115837-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren