Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobila appar för mental hälsa för att förebygga självmord

7 oktober 2022 uppdaterad av: Kate Comtois, University of Washington

Acceptans, användbarhet och effektivitet hos appar för mental hälsa för att förebygga suicid hos nödvändiga arbetare och arbetslösa under SARS-CoV-2

Tillgång till mental hälsovård för viktiga arbetare och arbetslösa under covid19-pandemin har varit utmanande. Vanlig tillgång till mentalvård begränsas av social distansering, och för många nu arbetslösa på grund av nedläggningar av företag är försäkringen otillräcklig för att täcka kostnaderna för mentalvården. För dessa individer som är i riskzonen för självmord (isolering, arbetslöshet, finanskris plus tidigare självmordsförsök, betydande psykiska hälsoutmaningar), är tillgång till vård avgörande och många kanske vänder sig till online och tillgängliga interventioner, såsom appar för mental hälsa och andra online Resurser. Organisationer som VA har faktiskt redan skapat mobilapplikationer med gratis tillgång för mental hälsa i väntan på detta behov. Med hjälp av Psyberguide kommer utredarna att identifiera de tio bästa gratisapparna som tar itu med psykiska hälsoproblem och genomföra en rikstäckande utvärdering av dessa appar med deltagare som är viktiga arbetare och arbetslösa med risk för självmord. Deltagarna kommer först att undersökas om vilka strategier de har använt för att hantera psykiska problem, vilka appar och onlineverktyg de har använt och vilka användarvänlighetsutmaningar de har ställts inför. Utredarna kommer sedan att be ett slumpmässigt urval av deltagare att delta i en randomiserad prövning av dessa topprankade appar i fyra veckor. Appar kommer att bedömas utifrån användbarhet, acceptans, genomförbarhet och effektivitet. Resultaten från detta försök kommer snabbt att spridas genom flera vägar: (1) UWAC-webbplatsen och nätverket ALACRITY Centers; (2) genom CREATIV Labs partnerskap med Mental Health America; (3) genom UW Center for Suicide Prevention and Recovery (CSPAR) och partnerskap med andra självmordsfokuserade organisationer inklusive Forefront, American Foundation for Suicide Prevention, American Association of Suicidology, Rocky Mountain MIRECC och Defense Suicide Prevention Office och (4) genom lokalt partnerskap med King County och WA statliga kontaktspårare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare kommer att rekryteras nationellt via Prolific. Utredarna kommer att sträva efter att rekrytera 1 000 deltagare i den kliniska prövningen som är nödvändiga arbetare och/eller arbetslösa på grund av covid-19 och som har en tidigare historia av psykiska problem eller upplever självmordstankar motiverande riskfaktorer för att randomiseras (250 per grupp) till en av de fyra apparna. De kommer att bli ombedda att ladda ner sin tilldelade app och använda den i 4 veckor. Efter fyra veckors användning kommer deltagarna att uppmanas att ge en utvärdering av appens acceptans, genomförbarhet och användbarhet, hur ofta de använde appen och om de tyckte att appen var användbar. Deltagarna kommer också att uppmanas att slutföra kliniska resultatmått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

838

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fas 1

  • 19 år och äldre
  • Identifiera dig som en viktig arbetstagare eller arbetslös på grund av covid-19
  • Engelsktalande
  • Tillgång till en mobil enhet (t.ex. smartphone eller surfplatta)
  • Baserad i USA

Fas 2

  • 19 år och äldre
  • Poäng vid eller över validerade cut-off-poäng i fas 1 (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) eller rapporterad historia av tidigare självmordsförsök
  • Identifiera dig som en viktig arbetstagare eller arbetslös på grund av covid-19
  • Engelsktalande
  • Tillgång till en mobil enhet (t.ex. smartphone eller surfplatta)
  • Baserad i USA

Exklusions kriterier:

Fas 1

  • Under 19 år
  • Varken en nödvändig arbetare eller arbetslös på grund av covid-19
  • Icke engelsktalande
  • Ingen åtkomst till en mobil enhet (t.ex. smartphone eller surfplatta)
  • Inte baserad i USA

Fas 2

  • Under 19 år
  • Fick inte poäng vid eller över validerade cut-off-poäng i fas 1 (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) och rapporterade inte heller historia av tidigare självmordsförsök
  • Varken en nödvändig arbetare eller arbetslös på grund av covid-19
  • Icke engelsktalande
  • Ingen åtkomst till en mobil enhet (t.ex. smartphone eller surfplatta)
  • Inte baserad i USA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fas 2: Mobil Mental Health App - 1
Deltagarna randomiserades till en gratis mobil applikation för mental hälsa som fokuserar på meditation.
Beteende: Mobil Mental Health App - 1
Gratis mobil applikation för mental hälsa som fokuserar på meditation
Andra namn:
  • Lugna
Aktiv komparator: Fas 2: Mobil Mental Health App - 2
Deltagare randomiserades till en gratis mobil applikation för mental hälsa som hjälper till att hantera covid-19.
Beteende: Mobil Mental Health App - 2
Gratis mobil applikation för mental hälsa som hjälper dig att hantera COVID-19
Andra namn:
  • Covid-coach
Aktiv komparator: Fas 2: Mobil Mental Health App - 3
Deltagare randomiserades till en gratis mobil applikation för mental hälsa som fokuserar på positiv psykologi.
Beteende: Mobil Mental Health App - 3
Gratis mobil applikation för mental hälsa som fokuserar på positiv psykologi.
Andra namn:
  • 7 koppar te
Aktiv komparator: Fas 2: Mobil Mental Health App - 4
Deltagarna randomiserades till en gratis mobilapplikation som tar itu med psykiska problem genom humörspårning.
Beteende: Mobil Mental Health App - 4
Gratis mobilapplikation som tar itu med psykiska problem genom humörspårning
Andra namn:
  • Vackert humör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: PHQ-9 vid RCT-baslinje och RCT-uppföljning; varaktighet 4 veckor.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) består av 9 depressionspunkter och en funktionsnedsättning. Varje objekt är associerat med ett DSM-symtom på depression, som deltagarna bedömer om de har upplevt symtomet under de senaste två veckorna, med svårighetsgraden 0-3. Det är en av de få mätningarna som är korta (det tar mindre än en minut att ge) och har visat sig ha utmärkt känslighet för förändringar över tid, med en totalsumma som sträcker sig från 0 - 27. Högre poäng indikerar högre depressionssymptom Allvarlighetsgrad.
PHQ-9 vid RCT-baslinje och RCT-uppföljning; varaktighet 4 veckor.
Generaliserat ångestsyndrom (7-objekt) skala (GAD-7)
Tidsram: GAD-7 vid RCT-baslinje och RCT-uppföljning; varaktighet 4 veckor.
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) är en 7-komponent screener för generaliserad ångest. Den består av saker relaterade till generaliserat ångestsyndrom. Deltagarna betygsätter på en skala från 0-3 hur mycket de har upplevt under de senaste två veckorna för att öka en totalsumma som sträcker sig från 0 - 21. Skalan är en giltig screener för generaliserade ångestsymtom. Högre poäng indikerar högre ångestsymptom.
GAD-7 vid RCT-baslinje och RCT-uppföljning; varaktighet 4 veckor.
Korta svårigheter med Emotional Regulation Scale (DERS)
Tidsram: DERS vid RCT-baslinje och RCT-uppföljning; varaktighet på fyra veckor.
Brief Difficulties with Emotional Regulation Scale (DERS) är ett kort, 36-objekt, självrapporterande frågeformulär utformat för att bedöma flera aspekter av emotionell dysregulation. ett självrapporteringsmått på 36 punkter av sex aspekter av känsloreglering. Föremål betygsätts på en skala från 1 ("nästan aldrig [0-10%]") till 5 ("nästan alltid [91-100%]"). Totala poäng varierar från 18 - 90 med högre poäng tyder på svårare att reglera känslor.
DERS vid RCT-baslinje och RCT-uppföljning; varaktighet på fyra veckor.
Suicidal Behavioral Questionnaire-reviderad (SBQ-R)
Tidsram: SBQ-R RCT-baslinje och RCT-uppföljning; varaktighet på fyra veckor.
Det reviderade suicidalbeteendeenkätet (SBQ-R) är ett självrapporterande frågeformulär utformat för att identifiera riskfaktorer för självmord. Totalpoäng varierar från 3 till 18, med högre poäng indikerar högre risk för suicidalt beteende.
SBQ-R RCT-baslinje och RCT-uppföljning; varaktighet på fyra veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AIM (Acceptability of Intervention Measure)
Tidsram: Deltagarna kommer att slutföra denna åtgärd vid RCT-uppföljning; efter 4 veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.
Detta är ett mått på fyra punkter för interventionsacceptans, där varje objekt bedöms på en skala från 1-5, med 1 = inte alls acceptabelt och 5 = mycket acceptabelt. Totala medelpoäng varierar från 1 - 5, med högre poäng som indikerar högre acceptans. Deltagarna kommer att slutföra denna åtgärd efter fyra veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.
Deltagarna kommer att slutföra denna åtgärd vid RCT-uppföljning; efter 4 veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.
Intervention Apropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Deltagarna kommer att slutföra denna åtgärd vid RCT-uppföljning; efter 4 veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.
Detta är ett mått på fyra punkter för lämplighet i interventionen, där varje objekt bedöms på en 1-5 skala, med 1 = inte alls acceptabelt och 5 = mycket acceptabelt. En total medelpoäng varierar från 1 - 5, med högre poäng som indikerar högre lämplighet. Deltagarna kommer att slutföra denna åtgärd efter fyra veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.
Deltagarna kommer att slutföra denna åtgärd vid RCT-uppföljning; efter 4 veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.
Intervention Usability Scale (IUS)
Tidsram: Deltagarna kommer att slutföra denna åtgärd vid RCT-uppföljning; efter 4 veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.
Intervention Usability Scale (IUS) är ett mått med 10 punkter som bedömer interventionsanvändbarhet genom dess likeability, inlärbarhet, svårighetsgrad, behov av stöd, systemintegration och effektivitet. Måttet bygger på System Usability Scale (SUS), ett standardiserat, normerat mått inom industrin för digitala verktyg. Totalpoäng kan variera från 0 - 100 med högre poäng indikerar högre nivåer av användbarhet.
Deltagarna kommer att slutföra denna åtgärd vid RCT-uppföljning; efter 4 veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM)
Tidsram: Deltagarna kommer att slutföra denna åtgärd vid RCT-uppföljning; efter 4 veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.
Detta är ett mått på fyra punkter på genomförbarheten av intervention, där varje objekt bedöms på en skala från 1-5, med 1 = inte alls acceptabelt och 5 = mycket acceptabelt, med en total medelpoäng som sträcker sig från 1 till 5. Deltagarna kommer att slutföra detta mäta efter 4 veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till. Höga poäng indikerar högre nivåer av genomförbarhet. Inga data visades eftersom resultatmåttdata inte samlades in och därför analyserades ingen total deltagare.
Deltagarna kommer att slutföra denna åtgärd vid RCT-uppföljning; efter 4 veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PARS EQ-5D
Tidsram: PARS EQ-5D vid RCT-baslinje och RCT-uppföljning; varaktighet 4 veckor.
Standardiserat mått på hälsotillstånd med ett totalpoängintervall på 0 - 1. Maxpoäng på ett indikerar bästa hälsotillstånd.
PARS EQ-5D vid RCT-baslinje och RCT-uppföljning; varaktighet 4 veckor.
CAGE-AID
Tidsram: Deltagarna kommer att slutföra CAGE-AID vid RCT-uppföljning; efter 4 veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.
Standardiserat mått på alkohol-/droganvändning med ett totalpoängintervall på 0 - 4. Högre poäng indikerar högre risk för droganvändning.
Deltagarna kommer att slutföra CAGE-AID vid RCT-uppföljning; efter 4 veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsram: Deltagarna kommer att slutföra BRS vid RCT-uppföljning; efter 4 veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.
Brief Resilience Scale (BRS) är ett självrapporterat mått på 6 punkter på en individs förmåga att studsa tillbaka, motstå sjukdom, anpassa sig till stress eller trivas i motgångar. Svaren för alla 6 objekten är på en skala från 1-5, med en total medelpoäng som sträcker sig från 1 till 5. Högre poäng indikerar högre motståndskraft.
Deltagarna kommer att slutföra BRS vid RCT-uppföljning; efter 4 veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.
Besegra Skala
Tidsram: Deltagarna kommer att slutföra nederlagsskalan vid RCT-uppföljning; efter 4 veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.
Gilbert och Allan (1998) designade föremålen på denna skala för att skildra en känsla av misslyckad kamp och att förlora rang. Denna åtgärd uppmanar deltagarna att svara på 16 objekt på en 5-gradig Likert-skala (från 0 = 'Aldrig' till 4 = 'Alltid') och fråga dem hur mycket de hade känt sig besegrade under de senaste sju dagarna, till exempel punkt 1 ' Jag känner att jag inte har klarat mig i livet'. Denna skala har mycket hög intern konsistens med alfakoefficienter på 0,94 för kvinnor och 0,93 för män i båda grupperna, dessutom tillförlitlighet på 0,94 för studenter och 0,93 för deprimerade grupper. Totalpoäng kan variera från 0 till 64. Högre poäng indikerar högre nivåer av nederlag.
Deltagarna kommer att slutföra nederlagsskalan vid RCT-uppföljning; efter 4 veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.
Entrapment Scale
Tidsram: Deltagarna kommer att slutföra Entrapment Scale vid RCT-uppföljning; efter 4 veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.
Denna infångningsskala med 16 punkter ber deltagarna att på en 5-gradig skala ange i vilken grad objekten representerar deras tankar och känslor. Svarsalternativen är 0 = 'inte alls som jag', 1 = 'lite lik mig', 2 ​​= 'måttligt lik mig', 3= 'ganska lik mig' och 4 = 'extremt lik mig'. Gilbert och Allan (1998) rapporterade höga nivåer av intern konsistens för både student- och deprimerade grupper, med Cronbachs alfa på 0,93 respektive 0,86 i intern fångst, och 0,88 och 0,89 vid yttre fångst. Totalpoäng kan variera från 0 till 64. Högre poäng indikerar högre nivåer av fångst.
Deltagarna kommer att slutföra Entrapment Scale vid RCT-uppföljning; efter 4 veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.
Interpersonell behovsfrågeformulär
Tidsram: Deltagarna kommer att fylla i det interpersonella behovsformuläret vid RCT-uppföljning; efter 4 veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.
Kort frågeformulär som ber respondenterna att tänka på sig själva och andra människor, baserat på respondentens nuvarande övertygelser och erfarenheter. Högre poäng indikerar högre nivåer av motverkad tillhörighet (underskala 9 till 63) och upplevd belastning (underskala intervall 9 till 63).
Deltagarna kommer att fylla i det interpersonella behovsformuläret vid RCT-uppföljning; efter 4 veckors användning av mobilappen för mental hälsa som de är randomiserade till.
Ensamhet och social nödskala
Tidsram: Skala för ensamhet och socialt nöd vid 4 veckor
Inga data visades eftersom resultatmåttdata inte samlades in och därför analyserades ingen total deltagare.
Skala för ensamhet och socialt nöd vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

3 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00010842
  • 5P50MH115837-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera