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Applications mobiles de santé mentale pour la prévention du suicide

7 octobre 2022 mis à jour par: Kate Comtois, University of Washington

Acceptabilité, utilisabilité et efficacité des applications de santé mentale pour la prévention du suicide chez les travailleurs essentiels et les chômeurs pendant le SRAS-CoV-2

L'accès aux soins de santé mentale par les travailleurs essentiels et les chômeurs pendant la pandémie de COVID19 a été difficile. L'accès habituel aux soins de santé mentale est limité par la distanciation sociale, et pour de nombreuses personnes désormais au chômage en raison de la fermeture d'entreprises, l'assurance est insuffisante pour couvrir les coûts des soins de santé mentale. Pour ces personnes à risque de suicide (isolement, chômage, crise financière et tentatives de suicide passées, problèmes de santé mentale importants), l'accès aux soins est crucial et beaucoup se tournent peut-être vers des interventions en ligne et accessibles, telles que des applications de santé mentale et d'autres solutions en ligne. Ressources. En effet, des organisations telles que la VA ont déjà créé des applications mobiles d'accès gratuit pour la santé mentale en prévision de ce besoin. À l'aide de Psyberguide, les enquêteurs identifieront les dix meilleures applications gratuites qui traitent des problèmes de santé mentale et procéderont à une évaluation nationale de ces applications avec des participants qui sont des travailleurs essentiels et des chômeurs à risque de suicide. Les participants seront d'abord interrogés sur les stratégies qu'ils ont utilisées pour gérer les problèmes de santé mentale, les applications et les outils en ligne qu'ils ont utilisés et les défis d'utilisabilité auxquels ils ont été confrontés. Les enquêteurs demanderont ensuite à un échantillon aléatoire de participants de participer à un essai randomisé de ces applications les mieux notées pendant 4 semaines. Les applications seront évaluées en fonction de leur convivialité, de leur acceptabilité, de leur faisabilité et de leur efficacité. Les résultats de cet essai seront rapidement diffusés par plusieurs voies : (1) le site Web de l'UWAC et le réseau des centres ALACRITY ; (2) grâce au partenariat de CREATIV Lab avec Mental Health America; (3) par le biais du UW Center for Suicide Prevention and Recovery (CSPAR) et de partenariats avec d'autres organisations axées sur le suicide, notamment Forefront, l'American Foundation for Suicide Prevention, l'American Association of Suicidology, le Rocky Mountain MIRECC et le Defense Suicide Prevention Office et (4) grâce à un partenariat local avec les traceurs de contact du comté de King et de l'État de WA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront recrutés à l'échelle nationale via Prolific. Les enquêteurs viseront à recruter 1 000 participants à l'essai clinique qui sont des travailleurs essentiels et/ou au chômage en raison de la COVID-19 et qui ont des antécédents de problèmes de santé mentale ou qui ont des facteurs de risque motivationnels d'idéation suicidaire à randomiser (250 par groupe) à un des quatre applications. Il leur sera demandé de télécharger leur application assignée et de l'utiliser pendant 4 semaines. Après 4 semaines d'utilisation, les participants seront invités à fournir une évaluation de l'acceptabilité, de la faisabilité et de la convivialité de l'application, à quelle fréquence ils ont utilisé l'application et s'ils ont trouvé l'application utile. Les participants seront également invités à compléter les mesures des résultats cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

838

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

La phase 1

  • 19 ans et plus
  • Identifiez-vous comme travailleur essentiel ou sans emploi en raison de la COVID-19
  • anglophone
  • Accès à un appareil mobile (par ex. smartphone ou tablette)
  • Basé aux États-Unis

Phase 2

  • 19 ans et plus
  • Score égal ou supérieur aux scores seuils validés en phase 1 (PHQ-2> 3 ; GAD-2> 3 ; SBQ-R> 7) ou antécédents signalés de tentative de suicide passée
  • Identifiez-vous comme travailleur essentiel ou sans emploi en raison de la COVID-19
  • anglophone
  • Accès à un appareil mobile (par ex. smartphone ou tablette)
  • Basé aux États-Unis

Critère d'exclusion:

La phase 1

  • Moins de 19 ans
  • Ni travailleur essentiel ni chômeur en raison de la COVID-19
  • Non anglophone
  • Pas d'accès à un appareil mobile (par ex. smartphone ou tablette)
  • Non basé aux États-Unis

Phase 2

  • Moins de 19 ans
  • N'a pas obtenu de score égal ou supérieur aux scores seuils validés en phase 1 (PHQ-2> 3 ; GAD-2> 3 ; SBQ-R> 7) ni n'a signalé d'antécédents de tentative de suicide
  • Ni travailleur essentiel ni chômeur en raison de la COVID-19
  • Non anglophone
  • Pas d'accès à un appareil mobile (par ex. smartphone ou tablette)
  • Non basé aux États-Unis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Phase 2 : Application mobile de santé mentale - 1
Les participants ont été randomisés pour une application mobile gratuite de santé mentale axée sur la méditation.
Comportemental: Application mobile de santé mentale - 1
Application mobile gratuite de santé mentale axée sur la méditation
Autres noms:
  • Calme
Comparateur actif: Phase 2 : Application mobile de santé mentale - 2
Les participants ont été randomisés dans une application mobile gratuite de santé mentale qui aide à faire face au COVID-19.
Comportemental: Application mobile de santé mentale - 2
Application mobile gratuite de santé mentale qui aide à faire face à la COVID-19
Autres noms:
  • Entraîneur COVID
Comparateur actif: Phase 2 : Application mobile de santé mentale - 3
Les participants ont été randomisés pour une application mobile gratuite de santé mentale axée sur la psychologie positive.
Comportemental: Application mobile de santé mentale - 3
Application mobile gratuite de santé mentale axée sur la psychologie positive.
Autres noms:
  • 7 tasses de thé
Comparateur actif: Phase 2 : Application mobile de santé mentale - 4
Les participants ont été randomisés dans une application mobile gratuite qui traite les problèmes de santé mentale grâce au suivi de l'humeur.
Comportemental: Application mobile de santé mentale - 4
Application mobile gratuite qui traite les problèmes de santé mentale grâce au suivi de l'humeur
Autres noms:
  • Belle humeur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: PHQ-9 au départ de l'ECR et suivi de l'ECR ; durée de 4 semaines.
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) se compose de 9 éléments de dépression et d'un élément d'invalidité. Chaque élément est associé à un symptôme DSM de dépression, que le participant évalue s'il a ou non ressenti le symptôme au cours des deux dernières semaines, avec une cote de gravité de 0 à 3. C'est l'une des rares mesures brèves (elle prend moins d'une minute à donner) et s'est avérée avoir une excellente sensibilité au changement dans le temps, avec un score total compris entre 0 et 27. Des scores plus élevés indiquent un symptôme de dépression plus élevé. gravité.
PHQ-9 au départ de l'ECR et suivi de l'ECR ; durée de 4 semaines.
Échelle de trouble d'anxiété généralisée (7 éléments) (GAD-7)
Délai: GAD-7 au départ de l'ECR et suivi de l'ECR ; durée de 4 semaines.
L'échelle des troubles anxieux généralisés (GAD-7) est un outil de dépistage en 7 items pour l'anxiété généralisée. Il se compose d'items liés au trouble anxieux généralisé. Les participants évaluent sur une échelle de 0 à 3 ce qu'ils ont vécu au cours des deux dernières semaines pour augmenter un score total compris entre 0 et 21. L'échelle est un outil de dépistage valide pour les symptômes d'anxiété généralisée. Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée des symptômes d'anxiété.
GAD-7 au départ de l'ECR et suivi de l'ECR ; durée de 4 semaines.
Brèves difficultés avec l'échelle de régulation émotionnelle (DERS)
Délai: DERS au départ de l'ECR et suivi de l'ECR ; durée de quatre semaines.
Le Brief Difficulties with Emotional Regulation Scale (DERS) est un bref questionnaire d'auto-évaluation de 36 items conçu pour évaluer plusieurs aspects de la dérégulation des émotions. une mesure d'auto-évaluation de 36 éléments de six facettes de la régulation des émotions. Les items sont notés sur une échelle de 1 ("presque jamais [0-10%]") à 5 ("presque toujours [91-100%]"). Les scores totaux vont de 18 à 90, les scores les plus élevés indiquant une plus grande difficulté de régulation des émotions.
DERS au départ de l'ECR et suivi de l'ECR ; durée de quatre semaines.
Questionnaire sur le comportement suicidaire révisé (SBQ-R)
Délai: Base de référence de l'ECR SBQ-R et suivi de l'ECR ; durée de quatre semaines.
Le questionnaire comportemental suicidaire révisé (SBQ-R) est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour identifier les facteurs de risque de suicide. Les scores totaux vont de 3 à 18, les scores les plus élevés indiquant un risque plus élevé de comportement suicidaire.
Base de référence de l'ECR SBQ-R et suivi de l'ECR ; durée de quatre semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: Les participants compléteront cette mesure lors du suivi de l'ECR ; après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.
Il s'agit d'une mesure d'acceptabilité de l'intervention en quatre éléments, où chaque élément est évalué sur une échelle de 1 à 5, avec 1 = pas du tout acceptable et 5 = très acceptable. Les scores moyens totaux vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une acceptabilité plus élevée. Les participants compléteront cette mesure après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.
Les participants compléteront cette mesure lors du suivi de l'ECR ; après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.
Mesure d'adéquation de l'intervention (IAM)
Délai: Les participants compléteront cette mesure lors du suivi de l'ECR ; après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.
Il s'agit d'une mesure à quatre éléments de la pertinence de l'intervention, où chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, avec 1 = pas du tout acceptable et 5 = très acceptable. Un score moyen total varie de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande pertinence. Les participants compléteront cette mesure après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.
Les participants compléteront cette mesure lors du suivi de l'ECR ; après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.
Échelle d'utilisabilité des interventions (IUS)
Délai: Les participants compléteront cette mesure lors du suivi de l'ECR ; après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.
L'échelle d'utilisabilité de l'intervention (IUS) est une mesure en 10 éléments qui évalue l'utilisabilité de l'intervention en fonction de sa sympathie, de sa facilité d'apprentissage, de sa difficulté, de son besoin de soutien, de son intégration au système et de son efficacité. La mesure est basée sur l'échelle d'utilisabilité du système (SUS), une mesure standardisée et normée dans l'industrie pour les outils numériques. Les scores totaux peuvent aller de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de convivialité plus élevés.
Les participants compléteront cette mesure lors du suivi de l'ECR ; après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.
Faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: Les participants compléteront cette mesure lors du suivi de l'ECR ; après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.
Il s'agit d'une mesure de faisabilité d'intervention en quatre éléments, où chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, avec 1 = pas du tout acceptable et 5 = très acceptable, avec un score moyen total allant de 1 à 5. Les participants rempliront cette mesurer après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés. Des scores élevés indiquent des niveaux de faisabilité plus élevés. Aucune donnée affichée parce que les données de mesure des résultats n'ont pas été recueillies, donc aucun total de participants analysés.
Les participants compléteront cette mesure lors du suivi de l'ECR ; après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PARS EQ-5D
Délai: PARS EQ-5D au départ de l'ECR et suivi de l'ECR ; durée de 4 semaines.
Mesure standardisée de l'état de santé avec une plage de notes totales de 0 à 1. La note maximale de un indique le meilleur état de santé.
PARS EQ-5D au départ de l'ECR et suivi de l'ECR ; durée de 4 semaines.
CAGE-AID
Délai: Les participants rempliront le CAGE-AID lors du suivi du RCT ; après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.
Mesure standardisée de la consommation d'alcool/drogues avec une plage de scores totale de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent un risque plus élevé de consommation de substances.
Les participants rempliront le CAGE-AID lors du suivi du RCT ; après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.
Brève échelle de résilience (BRS)
Délai: Les participants rempliront le BRS lors du suivi de l'ECR ; après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.
L'échelle de résilience brève (BRS) est une mesure autodéclarée en 6 points de la capacité d'un individu à rebondir, à résister à la maladie, à s'adapter au stress ou à prospérer face à l'adversité. Les réponses pour les 6 éléments sont sur une échelle de 1 à 5, avec un score moyen total allant de 1 à 5. Un score plus élevé indique une plus grande résilience.
Les participants rempliront le BRS lors du suivi de l'ECR ; après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.
Échelle de défaite
Délai: Les participants rempliront l'échelle de défaite lors du suivi du RCT ; après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.
Gilbert et Allan (1998) ont conçu les éléments à cette échelle afin de décrire un sentiment de lutte ratée et de perte de rang. Cette mesure demande aux participants de répondre à 16 items sur une échelle de Likert en 5 points (allant de 0 = 'Jamais' à 4 = 'Toujours') en leur demandant à quel point ils s'étaient sentis vaincus au cours des sept jours précédents, par exemple l'item 1 ' J'ai l'impression que je n'ai pas réussi dans la vie ». Cette échelle a une cohérence interne très élevée avec des coefficients Alpha de 0,94 pour les femmes et de 0,93 pour les hommes dans les deux groupes, en outre une fiabilité de 0,94 pour les étudiants et de 0,93 pour le groupe dépressif. Le score total peut aller de 0 à 64. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de défaite plus élevés.
Les participants rempliront l'échelle de défaite lors du suivi du RCT ; après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.
Échelle de piégeage
Délai: Les participants rempliront l'échelle de piégeage lors du suivi de l'ECR ; après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.
Cette échelle de piégeage en 16 éléments demande aux participants d'indiquer sur une échelle de 5 points le degré auquel les éléments représentent leurs pensées et leurs sentiments. Les options de réponse sont 0 = 'pas du tout comme moi', 1 = 'un peu comme moi', 2 = 'moyennement comme moi', 3= 'assez comme moi' et 4 = 'extrêmement comme moi'. Gilbert et Allan (1998) ont rapporté des niveaux élevés de cohérence interne pour les groupes étudiants et déprimés, avec des alphas de Cronbach respectivement de 0,93 et ​​0,86 pour le piégeage interne et de 0,88 et 0,89 pour le piégeage externe. Le score total peut aller de 0 à 64. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de piégeage.
Les participants rempliront l'échelle de piégeage lors du suivi de l'ECR ; après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.
Questionnaire sur les besoins interpersonnels
Délai: Les participants rempliront le questionnaire sur les besoins interpersonnels lors du suivi de l'ECR ; après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.
Bref questionnaire qui demande aux répondants de penser à eux-mêmes et aux autres, en fonction de leurs croyances et expériences actuelles. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'appartenance contrariée (sous-échelle allant de 9 à 63) et de pesanteur perçue (sous-échelle allant de 9 à 63).
Les participants rempliront le questionnaire sur les besoins interpersonnels lors du suivi de l'ECR ; après 4 semaines d'utilisation de l'application mobile de santé mentale à laquelle ils sont randomisés.
Échelle de solitude et de détresse sociale
Délai: Échelle de solitude et de détresse sociale à 4 semaines
Aucune donnée affichée parce que les données de mesure des résultats n'ont pas été recueillies, donc aucun total de participants analysés.
Échelle de solitude et de détresse sociale à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2020

Première publication (Réel)

3 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00010842
  • 5P50MH115837-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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